Способ применения и дозы
Внутрь после еды по 250-500 мг 2-3 раза в сутки, максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 3 г.
Разовые дозы для детей 8-14 лет - 250-300 мг, кратность назначения 2-3 раза в сутки.
Показания
Лихорадочный синдром (инфекционно-воспалительные заболевания, укусы насекомых - комары, пчелы, оводы и др., посттрансфузионные осложнения).
Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): в т.ч. невралгия, миалгия, артралгия, ки-шечная колика, почечная колика, травмы, ожоги, декомпрессионная болезнь, опоясывающий ли-шай, орхит радикулит, миозит, послеоперационный болевой синдром, головная боль, зубная боль, альгодисменорея и т.д.
Состав
Каждая таблетка содержит в качестве активного вещества метамизол натрия (анальгина) 0,5 г,
вспомогательные вещества: сахароза (сахар), крахмал картофельный, кальция стерат, тальк.
Противопоказания
Противопоказания
Гиперчувствительность, угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфек-ционная нейтропения), печеночная и/или почечная недостаточность, наследственная гемолитиче-ская анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспали-тельных средств, анемия, лейкопения, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 нед), период лактации.
С осторожностью. Заболевания почек (пиелонефрит, гломерунефрит - в т.ч. в анамнезе), дли-тельное злоупотребление этанолом.
Детям до 8 лет.
Особые указания
При лечении детей и больных, получающих цитотоксические лекарственные средства, прием ме-тамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока по-сле в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллерги-ческих реакций.
На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выяв-лении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного дыхания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.
Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (значения не имеет).
Упаковка и форма выпуска
Таблетки 0,5 г - 20 штук с инструкцией по применению в уп.
Побочные действия
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение фунции почек, олигурия, анурия, протеи-нурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангеоневротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастиче-ский синдром, анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения
Прочие: снижение артериального давления.
Фармакотерапевтическая группа
анальгезирующее ненаркотическое средство
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производны-ми фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия.
При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их ак-тивность.
Фенилбутазон, барбитураты и др. гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.
Одновременное назначение с др. ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антиде-прессантами, контрацептивными гормональными лекарственными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности.
Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальге-зирующее действие метамизола натрия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, H2-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию).
Миелотоксичные лекарственные средства - усиление гематотоксичности.
Фармакодинамика
Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обуславливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и неко-торое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчных путей) действие.
Действие развивается через 20-40 мин после приема внутрь и достигает максимум через 2 ч.
Температура хранения
от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрические с фас-кой и риской.
Фармакокинетика
Хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт.
В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита - неизменный метами-зол в крови отсутствует (только после внутривенного введения незначительные его концентра-ции обнаруживаются в плазме).
Связь активного метаболита с белками - 50-60%.
Метаболизируется в печени, выводится почками.
В терапевтических дозах проникает в материнское молоко.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давле-ния, тахикардия, отдышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агрануло-цитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь, проведение фор-сированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.