- Применение препарата без сопутствующего ограничения потребления жидкости может привести к задержке жидкости и/или гипонатриемии, которые могут быть бессимптомными или сопровождаться следующими симптомами:
- - головной болью,
- - тошнотой и/или рвотой,
- - увеличением массы тела;
- - в тяжелых случаях - судорогами, которые сочетаются с нарушением сознания вплоть до длительной потери сознания.
- Эти симптомы особенно характерны для детей или пожилых людей, в зависимости от их общего состояния.
- Частота побочных эффектов:
- - очень часто (≥ 1/10),
- - часто (≥ 1/100 до <1/10),
- - нечасто (≥ 1/1000 до <1/100),
- - редко (≥ 1/10000 до <1/1000),
- - очень редко (<1/10000),
- - частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют, выявлены в ходе пострегистрационного применения десмопрессина).
- При применении у взрослых:
- В структурированном списке приведены побочные реакции и указана частота их возникновения на основании данных, полученных в ходе клинического исследования у пациентов с ноктурией (N=1557) и при пострегистрационном применении препарата по всем показаниям к применению (в т. ч. при несахарном диабете).
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- - частота не установлена: анафилактические реакции.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
- - часто: гипонатриемия частота не установлена: обезвоживание*, гипернатриемия*.
- Нарушения психики:
- - нечасто: бессонница,
- - редко: спутанность сознания.
- Нарушения со стороны нервной системы:
- - очень часто: головная боль, часто: головокружение,
- - нечасто: сонливость, парестезия,
- - частота не установлена: судороги, астения*, кома.
- Нарушения со стороны органа зрения:
- - нечасто: снижение остроты зрения.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
- - нечасто: вертиго.
- Нарушения со стороны сердца:
- - нечасто: ощущение сердцебиения.
- Нарушения со стороны сосудов:
- - часто: артериальная гипертензия,
- - нечасто: ортостатическая гипотензия.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- - нечасто: одышка.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- - часто: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, нечасто: диспепсия, метеоризм, вздутие живота.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- - нечасто: усиление потоотделения, зуд, кожная сыпь, крапивница,
- - редко: аллергический дерматит.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
- - нечасто: мышечные спазмы, миалгия.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- - часто: нарушение функции мочевого пузыря, нарушение мочевыведения.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- - часто: периферические отеки, чувство усталости, нечасто: чувство дискомфорта, боль в груди, гриппоподобный синдром.
- Лабораторные и инструментальные данные:
- - нечасто: увеличение массы тела, увеличение активности ферментов печени, гипокалиемия.
- * нежелательные реакции наблюдались только у пациентов с несахарным диабетом.
- Применение у детей
- В структурированном списке приведены побочные реакции и указана частота их возникновения на основании данных, полученных в ходе клинического исследования (N=1923) и при пострегистрационном применении препарата для лечения первичного ночного энуреза у детей.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- - частота не установлена: анафилактические реакции.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
- - частота не установлена: гипонатриемия.
- Нарушения психики:
- - нечасто: эмоциональная лабильность, проявление агрессии,
- - редко: тревожность, ночные кошмары, резкая смена настроения,
- - частота не установлена: изменение поведения, эмоциональные расстройства, депрессия, галлюцинации, бессонница.
- Нарушения со стороны нервной системы:
- - часто: головная боль,
- - редко: сонливость, частота не установлена: нарушение внимания, психомоторная гиперактивность, конвульсии.
- Нарушения со стороны сосудов:
- - редко: артериальная гипертензия.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- - частота не установлена: носовое кровотечение.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- - нечасто: тошнота, рвота, диарея, боль в области желудка.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- - частота не установлена: аллергический дерматит, кожная сыпь, усиление потоотделения, крапивница.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- - нечасто: нарушение функции мочевого пузыря, нарушение мочевыведения.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- - нечасто: периферические отеки, чувство усталости, редко: раздражительность.
- Внимание! Десмопрессин может оказывать антидиуретическое действие. Прием препарата Антиква Рапид, таблетки, диспергируемые в полости рта, без одновременного ограничения приема жидкости может приводить к задержке жидкости в организме, со-провождающейся гипонатриемией, проявляющейся головной болью, болью в животе, тошнотой, рвотой, повышением массы тела, головокружением, спутанностью сознания, недомоганием и, в тяжелых случаях, может привести к судорогам, отеку мозга и коме.
- В частности, наиболее высок риск развития вышеперечисленных осложнений у детей в возрасте до 1 года или у пожилых пациентов (старше 65 лет), в зависимости от общего состояния здоровья.
- При лечении ноктурии у взрослых гипонатриемия чаще развивается в начале приема препарата или при увеличении дозы. Гипонатриемия обратима. При приеме препарата Антиква Рапид необходимо контролировать водно-электролитный баланс. При лечении возможно развитие артериальной гипертензии вследствие задержки жидкости. У пациентов с ишемической болезнью сердца возможно развитие стенокардии.
- Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.