Способ применения и дозы
Внутрь. Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 1капсула по 200 мг) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч). Детям от 6 до 18 лет: 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 1капсула по 200 мг) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч). Взрослым: 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 1 капсула по 200 мг) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).
Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Показания
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Состав
Состав на одну капсулу:
| Действующее вещество:* |
| нифуроксазид |
0 мг
|
0 мг
|
| Вспомогательные вещества:* |
| лактитол |
0 мг
|
0 мг
|
| целлюлоза микрокристаллическая 102 |
мг
|
мг
|
| крахмал картофельный |
хмал картофельный |9,0 мг
|
мг
|
| магния стеарат |
ния стеарат |4,0 мг
|
ния стеарат |4,0 мг |6,0 мг
|
| сахароза |
олучения содержимого капсулы массой
|
0 мг
|
0 мг
|
Капсулы твердые желатиновые:
Капсулы № 0 желтого цвета
[Желатин (до 100 %), рибофлавин (0,5000 %), титана диоксид (2,0000 %)].
Капсулы № 00 желтого цвета
[Желатин (до 100 %), рибофлавин (0,5000 %), титана диоксид (2,0000 %)].
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата.
- Детский возраст до 3-х лет.
- Беременность.
- Врожденная непереносимость фруктозы, галактозы, галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, период лактации, детский возраст.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия. При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожная сыпь, кожный зуд) следует немедленно прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено. В составе вспомогательных веществ присутствует сахароза в дозировке 24 мг для капсулы 100 мг и 48 мг для капсулы 200 мг. Таким образом, разовая доза сахарозы при приеме капсул 100 и 200 мг составит 24 мг и 48 мг соответственно. Суточная доза сахарозы при приеме капсул 100 и 200 мг составит 96 мг и 192 мг соответственно.
Упаковка и форма выпуска
Капсулы 100 мг - 30 шт в уп., вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Фармакотерапевтическая группа
противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные средства; кишечные противомикробные средства; другие кишечные противомикробные средства
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций (боль в животе, тошнота, рвота, головная боль, тахикардия, нечеткость зрения, слабость, судороги), с лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы. Если вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед началом применения Экофурила® проконсультируйтесь с врачом.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, и механизмами.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Данные по применению нифуроксазида у беременных женщин ограничены. Исследования на животных в отношении репродуктивной токсичности недостаточны. Нифуроксазид проявляет возможный мутагенный потенциал. Поэтому нифуроксазид не рекомендуется применять во время беременности и его не следует назначать женщинам детородного возраста, не использующим эффективные методы контрацепции.
Грудное вскармливание
Неизвестно, выделяется ли нифуроксазид или его метаболиты в грудное молоко. Поскольку нифуроксазид обладает низкой биодоступностью (всасывание из желудочно-кишечного тракта составляет 10-20% от принятой дозы), его количество в грудном молоке, вероятно, будет низким. Однако нельзя исключить влияние на микрофлору желудочно-кишечного тракта младенцев, находящихся на грудном вскармливании. В связи с отсутствием клинического опыта применения лечение нифуроксазидом в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Фертильность
В исследованиях на животных не было получено достаточной информации о влиянии нифуроксазида на фертильность.
Фармакодинамика
Нифуроксазид – противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Свое антибактериальное действие нифуроксазид оказывает исключительно в просвете кишечника. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp. Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствуют развитию бактериальной суперинфекции.
Температура хранения
от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
Твердые желатиновые капсулы № 0 желтого цвета. Содержимое капсул – смесь порошка и гранул желтого цвета. Допускаются вкрапления белого цвета.
Фармакокинетика
После приема внутрь нифуроксазид частично всасывается (10-20 %) из желудочно-кишечного тракта и в значительной степени метаболизируется. Основная часть действующего вещества циркулирует в крови в виде метаболитов. Нифуроксазид выводится кишечником: 20 % в неизмененном виде, а остальное количество – химически измененным.
Передозировка
Симптомы передозировки не известны.
Лечение симптоматическое.