Инструкция по применению Нитроксолин 50 мг 50 шт. таблетки, покрытые оболочкой блистер

Способ применения и дозы Внутрь, запивая стаканом воды, перед основными приемами пищи; во время еды или после еды (в случае развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта). Взрослые: стандартная доза составляет 400 мг в сутки, разделенная на 4 приема (по 2 таблетки 4 раза в сутки). В случае необходимости суточная доза может быть увеличена до 800 мг (по 4 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная суточная доза - 800 мг в сутки. Средняя доза для детей 3 - 5 лет: 200 мг в сутки, разделенные на 4 приема (по 1 таблетке 4 раза в сутки). Для детей старше 5 лет: 200 - 400 мг в сутки, разделенные на 4 приема (по 1 - 2 таблетки 4 раза в сутки). Курс лечения 2-3 недели, при необходимости терапию продолжают прерывистыми курсами (две недели в течение месяца). Пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина выше 20 мл/мин) и печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата - 200 мг в сутки (по 1 таблетке 4 раза в сутки). Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях назначают по 100 мг на прием 4 раза в сутки в течение 2-3 недель. Повторные курсы (в случае необходимости) проводят с 2-недельным перерывом. При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.

• Острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочеполовой системы, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами: пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы; • профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях, а также при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия); • профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.

1 таблетка содержит: действующее вещество: нитроксолин - 50,00 мг; вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат - 18,80 мг, крахмал картофельный - 26,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,60 мг, тальк - 2,80 мг, кальция стеарат - 0,90 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 0,90 мг; вспомогательные вещества (оболочка): сахароза - 83,13 мг, магния гидроксикарбонат - 10,77 мг, повидон К17 - 1,66 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,81 мг, тальк - 0,30 мг, титана диоксид - 2,82 мг, краситель тропеолин 0 - 0,18 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических целей) - 0,03 мг, воск пчелиный - 0,30 мг.

• Гиперчувствительность к нитроксолину или к любому из вспомогательных веществ препарата; • гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда; • нарушения функции почек, сопровождающиеся олигурией, анурией; • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин); • тяжелая печеночная недостаточность; • заболевания периферической нервной системы, поскольку возрастает риск развития подострой миелооптической нейропатии; • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за возможности развития гемолитической анемии; • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы; • детский возраст до 3 лет; • беременность; • период грудного вскармливания. С осторожностью Почечная и печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести. У людей пожилого возраста в связи с вероятностью кумуляции препарата и токсического действия. Применение при беременности и в период грудного вскармливания В связи с отсутствием достоверной информации о безопасности нитроксолина не рекомендуется применение для беременных и кормящих женщин.

На фоне лечения нитроксолином возможно окрашивание языка, мочи и кала в желто-красный цвет. У пациентов с нарушенной функцией почек может наблюдаться кумуляция препарата, поэтому им следует принимать препарат под контролем врача (см. раздел «Способ применения и дозы»). Не назначать курсы лечения свыше 4-х недель без дополнительного обследования функции печени и почек. При длительном или неоднократном лечении высокими дозами галогенопроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и повреждения зрительного нерва. Вспомогательные вещества Препарат содержит лактозы моногидрат и поэтому противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией (см. раздел «Противопоказания»). Препарат содержит сахарозу и поэтому противопоказан пациентам с дефицитом сахаразы/изомальтазы и непереносимостью фруктозы (см. раздел «Противопоказания»). Препарат содержит краситель азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических целей), который может вызывать аллергические реакции.

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг - 50 штук с инструкцией по медицинскому применению в упаковке.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения. Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, полинейропатия. Возможно развитие подострой миелооптической нейропатии (так называемый SMON-синдром), которая первоначально проявляется болью в животе и диареей, а затем развивается тяжелый периферический полиневрит и атрофия зрительного нерва. Иногда сочетается с церебральными расстройствами: заторможенностью, ретроградной амнезией. Нарушения со стороны сердца: тахикардия. Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды), потеря аппетита, диспепсия. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности трансаминаз, нарушения функции печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции - сыпь, зуд, крапивница. Лабораторные и инструментальные данные: повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

антибактериальные средства системного действия; другие антибактериальные средства

Исследований о влиянии нитроксолина на способность управлять транспортными средствами или механизмами не проводилось. Учитывая наличие побочных эффектов со стороны нервной системы (головная боль, головокружение), в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Механизм действия Противомикробное средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия. Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки. Оказывает действие на грамположительные бактерии: Staphylococcus spp. (в том числе, Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в том числе, бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus subtilis и другие, и грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Proteusspp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., некоторые другие микроорганизмы - Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis. Эффективен в отношении некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесневые грибы, некоторые возбудители глубоких микозов).

от 2℃ до 25℃

круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого или оранжевого цвета. На изломе видны три слоя: внутренний - от желтого до сероватожелтого цвета, допускается слегка зеленоватый оттенок; средний - белого цвета и наружный - от светло-оранжевого до оранжевого цвета.

Абсорбция Нитроксолин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (90 %). Максимальная концентрация (Сmax) в плазме достигается через 1,5-2 часа после приема внутрь. Распределение и биотрансформация Отмечается высокая концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче, при этом в моче создаются высокие концентрации (100 мкг/мл и более). Метаболизируется в печени. Элиминация Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и частично с желчью.

Симптомы Явления возможного накопления препарата проявляются в виде тошноты, рвоты, общей слабости, которые обычно самостоятельно проходят после отмены препарата. При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение В случае появления каких-либо нежелательных эффектов необходимо временно приостановить применение препарата и срочно обратиться к врачу. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Нитроксолин не следует применять одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.