- Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении препарата являются диарея, тошнота и кожная сыпь.
- По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
- Инфекционные и паразитарные заболевания
- редко: суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма);
- очень редко: кандидоз кожи и слизистых оболочек.
- Нарушения со стороны крови лимфатической системы
- очень редко: обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия, увеличение времени свертывания крови, увеличение протромбинового времени;
- частота неизвестна: эозинофилия.
- Нарушения со стороны иммунной системы
- редко: реакции сходные с сывороточной болезнью;
- очень редко: тяжелые аллергическиет реакции, включая ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточную болезнь и аллергический васкулит;
- частота неизвестна: реакция Яриша-Герксгеймера, аллергический острый коронарный синдром (синдром Коуниса) (см. раздел «Особые указания»).
- Нарушения со стороны эндокринной системы
- редко: анорексия;
- очень редко: гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом.
- Нарушения со стороны нервной системы
- часто: сонливость, головная боль;
- редко: нервозность, возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая нейропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность сознания;
- очень редко: гиперкинезия, головокружение, судороги, гиперестезия, нарушение зрения, обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации;
- частота неизвестна: асептический менингит.
- Нарушения со стороны сердца и сосудов
- часто: тахикардия, флебит;
- редко: снижение артериального давления;
- очень редко: удлинение интервала QT.
- Нарушения со стороны дыхательной системы
- редко: бронхоспазм, одышка;
- очень редко: аллергический пневмонит.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- часто: тошнота*, диарея*,
- нечасто: рвота*,
- редко: диспепсия, боль в эпигастральной области;
- очень редко: антибиотико-ассоциированный колит* (включая псевдомембранозный и геморрагический колит)** диарея с примесью крови, появление черной окраски языка («волосатый» язык)
- частота неизвестна: изменение вкуса, стоматит, глоссит.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- часто: увеличение концентрации билирубина в сыворотке;
- очень редко: гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ)), щелочной фосфотазы, глютамилтрансферазы), острая печеночная недостаточность.
- Нарушения со стороны котси и подкожных тканей
- часто: кожная сыпь*
- нечасто: крапивница*, кожный зуд
- очень редко: фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, токсический эпидермальный некролиз* (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона* , мультиформная эритема*, буллезный эксфолиативный дерматит*, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП)* и лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DREES-синдром).
- Нарушения со стороны скелетномышечной и соединшпельной ткани
- редко: артралгия, миалгия, заболевания сухожилий, включая тендинит;
- очень редко: разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 ч после начала лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- редко: увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови;
- очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- редко: общая слабость;
- очень редко: повышение температуры тела.
- * - Частота возникновения этих нежелательных реакций определялась по результатам клинических исследований, всего включавших около 6000 взрослых и детей, принимавших амоксициллин.
- ** - Частота возникновения этих нежелательных реакций определялась в период пострегистрационного применения.