Инструкция по применению Лоцерил 5% флакон лак для ногтей лекарственный 5 мл

Наружно. Наносить на поражённые ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом: 1. До применения препарата удалить по возможности поражённые участки ногтя (особенно с его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей. 2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом. Перед каждым последующим применением препарата необходимо также проводить обработку пораженных ногтей пилкой и затем удалять оставшийся слой лака спиртовым тампоном. 3. Опустить встроенный в крышку аппликатор во флакон с лаком и затем аккуратно вынуть его, не стирая излишки лака о горлышко флакона. 4. С помощью аппликатора нанести лак ровным слоем на всю поверхность пораженного ногтя. Вышеописанную процедуру повторить для каждого поражённого ногтя. 5. Дать лаку высохнуть в течение 3-х минут. 6. Протереть аппликатор тампоном, использованным для очистки ногтя, избегая при этом контакта обработанных ногтей и тампона. Плотно закрыть флакон сразу же по окончании процедуры. Использованный тампон выбросить. Нанесение декоративного лака для ногтей возможно не ранее, чем через 10 минут после применения лекарственного лака для ногтей Лоцерил®. При повторном применении лекарственного лака Лоцерил®, необходимо аккуратно удалить с ногтей оставшийся декоративный лак, затем с помощью прилагаемых пилок обработать пораженные участки ногтей и удалить оставшийся слой лака спиртовыми тампонами. По окончании процедуры тщательно вымойте руки. В случае, если лак наносился на ногти на руках, дождитесь сначала его полного высыхания. После высыхания лака разрешается регулярное мытье рук и ног с использованием мыла. Лечение следует продолжать непрерывно до регенерации ногтя и полного излечения поражённого участка. Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах. Ввиду медленного роста ногтевых пластин первые признаки улучшения могут стать заметными только после 2-3 месяцев применения препарата. При отсутствии признаков улучшения по истечении 3 месяцев рекомендуется проконсультироваться с врачом. Применение у детей Клинические данные о применении препарата у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому не следует назначать его детям.

- лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами; - профилактика грибковых поражений ногтей.

в 1,0 г препарата содержится: Действующее вещество: аморолфина гидрохлорид - 64,0 мг, что соответствует аморолфина основанию - 57,4 мг. Вспомогательные вещества: метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,2:1] - 143,0 мг, триацетин - 12,0 мг, бутилацетат - 57,0 мг, этилацетат -172,0 мг, этанол абсолютный - 552,0 мг.

Повышенная чувствительность к аморолфину или любому из компонентов препарата. Беременность и лактация: Не рекомендуется применение препарата во время беременности и лактации.

• пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей;
• лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком;
• во время лечения следует избегать использования накладных искусственных ногтей;
• препарат содержит этанол, поэтому слишком частое или неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя;
• не следует наносить лекарственный лак Лоцерил® на кожу вокруг ногтя;
• тампон содержит легко воспламеняющееся вещество. Следует избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки. При попадании лака в глаза необходимо немедленно промыть их водой. Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой, псориазом или другими хроническими заболеваниями кожи следует обратиться к врачу.

В случае, если разрушению или грибковому поражению подвержено более 2/3 ногтевой пластинки, необходимо также обратиться к врачу для назначения сопутствующей пероральной терапии.

При возникновении системных или местных аллергических реакций после нанесения лака Лоцерил® следует немедленно прекратить его применение и обратиться к врачу. Используя жидкость для снятия лака, необходимо удалить препарат с ногтей. Не следует наносить препарат повторно.

Лак для ногтей лекарственный, 5 % - 5 мл, флакон вместе с инструкцией по применению, 30 тампонами, смоченными изопропиловым спиртом, и 30 пилками в уп с контролем первого вскрытия.

При применении препарата Лоцерил® нежелательные реакции отмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, разрушение ногтевых пластин, ломкость ногтей, могут быть следствием грибкового поражения ногтей.

Все нежелательные реакции, отмеченные при применении препарата Лоцерил®, представлены в таблице ниже в соответствии с принятой классификацией по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (?1/10), часто (?1/100 - < 1/10), нечасто (?1/1000 - < 1/100), редко (?1/10 000 - <1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Системно-органный класс (MedDRA) Частота встречаемости Нежелательные лекарственные реакции Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна* Реакции гиперчувствительности (системные аллергические реакции)* Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко Повреждение ногтей, изменение цвета, онихоклазия (ломкость ногтевой пластинки), онихорексис (хрупкость ногтевой пластинки) Очень редко Ощущение жжения кожи Частота неизвестна* Эритема*, зуд*, контактный дерматит*, крапивница*, образование волдырей*

• Данные пострегистрационных наблюдений Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

противогрибковое средство

Не установлено.

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Данные о применении аморолфина при беременности и/или в период грудного вскармливания ограничены. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности при пероральном применении препарата в высоких дозах. Ввиду крайне низкого системного воздействия аморолфина при его наружном применении в форме лекарственного лака для ногтей степень риска для плода незначительна. Неизвестно, проникает ли аморолфин в грудное молоко. Ввиду ограниченности данных о применении аморолфина у беременных и кормящих женщин, применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путём нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов. Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей: Дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp. Дрожжевых грибов: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.). Плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp. Грибов из семейства Dematiaceae: Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp. Диморфных грибов: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.

от 2℃ до 30℃

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.

При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/ мл).

При наружном применении препарата развитие системных признаков передозировки не ожидается. При случайном проглатывании препарата необходимо провести соответствующую симптоматическую терапию.