Инструкция по применению Смектит диоктаэдрический 3 гр порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 10 шт. аромат апельсина

Лечение острой диареи У взрослых: 3 пакетика в сутки в течение 7 дней. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения. У детей старше 2 лет: 2 пакетика в сутки в течение 7 дней. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения. Применение при других показаниях У взрослых: В среднем, по 3 пакетика в сутки. Способ применения Перед применением следует приготовить суспензию. Для взрослых содержимое пакетика растворяют в ½ стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Предпочтительно принимать между приемами пищи. Для детей содержимое пакетика можно растворить в детской бутылочке (50 мл) и распределить на несколько приемов в течение дня или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание). Если в период лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

- лечение острой диареи у детей старше 2 лет (в дополнение к пероральной регидратации) и у взрослых; - симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых; - симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.

Состав на 1 саше: Действующее вещество: Смектит диоктаэдрический 3,000 г Вспомогательные вещества: Декстрозы моногидрат 0,679 г Натрия сахаринат 0,021 г Ароматизатор апельсиновый 0,010 г Ароматизатор ванильный 0,050 г

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
• детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: Следует проявлять осторожность при применении смектита диоктаэдрического у пациентов с тяжелым хроническим запором в анамнезе. Не рекомендуется пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы или дефицитом сахаразы/изомальтазы.

Препарат необходимо применять с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе. У новорожденных и детей младше 2 лет препарат применять не следует. Стандартным лечением острой диареи у детей младше 2 лет является раствор для пероральной регидратации. У детей старше 2 лет применение препарата необходимо осуществлять в сочетании с ранним введением раствора для пероральной регидратационной терапии, чтобы избежать обезвоживания организма. Следует избегать постоянного использования препарата. У взрослых проведение мер по регидратации проводится в случае необходимости. Количество раствора для пероральной или внутривенной регидратационной терапии зависит от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента. Рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом лекарственного препарата и других лекарственных средств. Пациент должен быть предупрежден о потребности: • Восполнить потери жидкости, связанные с диареей, путём потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л); • Поддерживать режим питания в период сохранения диареи: • Исключить некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки; • Отдать предпочтение мясу, приготовленному на гриле, и рису.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь с ароматом апельсина по 3,76 г в саше - 10 шт в уп., вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Наиболее часто встречающаяся нежелательная реакция (НР) во время лечения - запор, встречающийся примерно у 7% взрослых и примерно у 1% детей. При возникновении запора следует прекратить прием препарата и при необходимости возобновить в более низкой дозе. В таблице ниже перечислены НР, которые возникали в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного опыта применения. Частота проявления НР классифицируется следующим образом: очень часто ≥1/10, часто от ≥1/100 до <1/10, нечасто от ≥1/1000 до <1/100, редко от ≥1/10000 до <1/1000, очень редко <1/10000, неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Системно-органный класс Частота Побочное действие Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто* Запор Нечасто* Рвота Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто* Сыпь Редко* Крапивница Нарушения со стороны иммунной системы Неизвестно Ангионевротический отек, зуд Неизвестно Гиперчувствительность *Частота оценивалась на основании частоты случаев в клинических исследованиях. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

противодиарейное средство

Смектит диоктаэдрический может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать смектит диоктаэдрический одновременно с другими лекарственными средствами.

Смектит диоктаэдрический не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Беременность Данные отсутствуют или имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей) о применении смектита диоктаэдрического у беременных женщин. Исследования на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о токсическом действии на репродуктивную функцию. Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время беременности. Период грудного вскармливания Существует ограниченное количество данных, полученных при применении смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания. Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время грудного вскармливания.

Смектит диоктаэдрический адсорбирует газы в кишечнике у взрослых. В клиническом исследовании, проведенном у детей с гастроэнтеритом, показано, что смектит диоктаэдрический обладает способностью восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки кишечника. Благодаря своей листовой структуре и высокой пластичной вязкости смектит диоктаэдрический обладает сильными защитными свойствами в отношении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Смектит диоктаэдрический действует как стабилизатор слизи и цитопротектор слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта против агрессивных агентов, таких как соляная кислота, соли желчных кислот и других раздражителей. Обладает высокой адсорбционной способностью в отношении энтеротоксинов, бактерий и вирусов, а также усиливает барьер слизистой оболочки кишечника. Смектит диоктаэдрический восстанавливает дефект эпителиального барьера, вызванный провоспалительным цитокином TNF-α (участвует в различных кишечных расстройствах: инфекционная диарея, воспалительные заболевания кишечника и пищевая аллергия).

от 2℃ до 25℃

порошок от серовато- или желтовато-белого до серовато-коричневого или серовато-желтого цвета со слабым запахом апельсина

При попадании в организм смектит диоктаэдрический локализуется на внутренней стороне эпителия (не всасывается и не метаболизируется). Смектит диоктаэдрический выводится через кишечник в процессе нормального кишечного транзита.

Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.