Дельтрикапс фармстандарт 10000 МЕ 30 шт. капсулы

Что из себя представляет препарат ДЕЛЬТРИКАПС ФАРМСТАНДАРТ, и для чего его применяют

Препарат ДЕЛЬТРИКАПС ФАРМСТАНДАРТ содержит действующее вещество колекальциферол (масляный раствор колекальциферола). Относится к группе «Витамины; витамины A и D, включая их комбинации; витамин D и его аналогии», играет важную роль в регуляции кальциево-фосфорного обмена.

Способ действия препарата ДЕЛЬТРИКАПС ФАРМСТАНДАРТ

Колекальциферол (витамин D ₃) является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. Самой важной функцией витамина D ₃ является регулирование метаболизма кальция и фосфатов в организме, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин D ₃ за счет регуляции концентрации ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц, функции сердца, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин D участвует в функционировании иммунной системы, участвует в регуляции углеводного и жирового обмена.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Лекарственный препарат ДЕЛЬТРИКАПС ФАРМСТАНДАРТ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения и профилактики дефицита витамина D.

Не принимайте препарат ДЕЛЬТРИКАПС ФАРМСТАНДАРТ, если:

• у Вас аллергия на колекальциферол или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• у Вас повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия) и (или) в моче (гиперкальциурия);

• у Вас мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней);

• у Вас повышено содержание витамина D в крови (гипервитаминоз D);

• у Вас диагностировано редкое наследственное нарушение обмена кальция и фосфора (псевдогипопаратиреоз);

• у Вас диагностировано заболевание иммунной системы (саркоидоз);

• у Вас активная форма туберкулеза легких;

• у Вас тяжелая почечная недостаточность;

• у Вас диагностировано заболевание костей, связанное с хронической болезнью почек (почечная остеодистрофия);

• Ваш возраст до 18 лет;

• Вы беременны или кормите грудью.

Перед приемом препарата ДЕЛЬТРИКАПС ФАРМСТАНДАРТ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите врачу, если Вы:

• имеете нарушения выведения кальция и фосфатов почками;

• склонны к образованию камней в почках;

• принимаете тиазидные диуретики (мочегонные препараты, например гидрохлоротиазид), сердечные гликозиды (например, дигоксин, дигитоксин);

• прикованы к постели (иммобилизованы);

• относитесь к старшей возрастной группе (старше 65 лет).

Не принимайте какие-либо другие лекарственные препараты или пищевые добавки, содержащие витамин D или кальций. Дополнительное применение витамина D или кальция следует проводить только под наблюдением врача. В этом случае врач может назначить анализы для контроля концентрации кальция в сыворотке крови и моче. Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете другие лекарственные препараты, содержащие витамин D и кальций.

Вы не должны применять препарат ДЕЛЬТРИКАПС ФАРМСТАНДАРТ при наличии псевдогипопаратиреоза (нарушение выделения паратиреоидного гормона). Возможен риск отсроченной передозировки, так как с течением времени потребность в витамине D может меняться. Врач может назначить другой лекарственный препарат с аналогичным механизмом действия.

При приеме колекальциферола повышение уровня кальция в плазме крови и моче может приводить к избыточному накоплению кальция в организме. Врач может назначить Вам определение содержания кальция в плазме крови и моче во время лечения для контроля уровня кальция. Врач может подобрать индивидуальную дозу и способ применения витамина D с учетом проведения периодических обследований.

Если содержание кальция в крови или моче увеличивается, или выявлены признаки нарушения функции почек путем измерения концентрации креатинина в сыворотке крови, врач может снизить дозу препарата ДЕЛЬТРИКАПС ФАРМСТАНДАРТ или отменить его. Не увеличивайте самостоятельно дозировку препарата и не превышайте рекомендуемые дозы, поскольку возможна передозировка.

В случае возникновения повышенного содержания кальция в крови (гиперкальциемии) или признаков нарушения функции почек на фоне применения препарата ДЕЛЬТРИКАПС ФАРМСТАНДАРТ, врач может снизить дозу препарата или прекратить лечение. Рекомендуется уменьшить дозу или прервать лечение, если содержание кальция в моче превышает 7,5 ммоль/сутки (300 мг/сутки).

Препарат ДЕЛЬТРИКАПС ФАРМСТАНДАРТ, 4000 МЕ, 5000 МЕ, 10000 МЕ, 50000 МЕ не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет вследствие вероятной небезопасности препарата ДЕЛЬТРИКАПС ФАРМСТАНДАРТ в данных дозировках.

Для данной группы пациентов рекомендуется применение препаратов колекальциферола в более низких дозах.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты.

Прием некоторых препаратов одновременно с препаратом ДЕЛЬТРИКАПС ФАРМСТАНДАРТ может повлиять на эффективность колекальциферола, а также прием препарата ДЕЛЬТРИКАПС ФАРМСТАНДАРТ может повлиять на действие других препаратов.

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете следующие препараты:

• противосудорожные или снотворные препараты, такие как фенитоин или барбитураты, и другие препараты, активирующие ферменты печени;

• гормональные препараты (глюкокортикостероиды);

• препараты, применяемые для лечения сердечной недостаточности (например, препараты наперстянки и другие сердечные гликозиды) из-за риска развития гиперкальциемии (риск развития аритмии). Требуется тщательное медицинское наблюдение, контроль показателей электрокардиограммы (ЭКГ) и уровней кальция в плазме крови и моче и, при необходимости, корректировка дозы сердечных гликозидов;

• мочегонные препараты (тиазидные диуретики), которые уменьшают выведение кальция с мочой, так как в данном случае рекомендуется контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче;

• ионообменные смолы, такие как колестирамин, препараты для снижения массы тела (орлистат) или слабительные препараты, такие как парафиновое масло;

• антибиотики (рифампицин и изониазид);

• препараты для лечения изжоги (антациды, содержащие магний или алюминий).

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат ДЕЛЬТРИКАПС ФАРМСТАНДАРТ, если Вы беременны или кормите грудью. Во время беременности и в период грудного вскармливания рекомендуется применение препаратов колекальциферола в более низких дозах.

Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами не проводились. Колекальциферол не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

ДЕЛЬТРИКАПС ФАРМСТАНДАРТ, 5000 МЕ, 10000 МЕ, капсулы

Поддержание нормального уровня витамина D (уровень 25(ОН)D ≥ 30 нг/мл)

10000 МЕ 1 раз в неделю (2 капсулы по 5000 МЕ или 1 капсула 10000 МЕ).

ДЕЛЬТРИКАПС ФАРМСТАНДАРТ, 10000 МЕ, 50000 МЕ, капсулы

Лечение дефицита витамина D (уровень 25(ОН)D ≤ 20 нг/мл)

50000 МЕ 1 раз в неделю (5 капсул по 10000 МЕ или 1 капсула 50000 МЕ) в течение 8 недель.

Лечение недостаточности витамина D (уровень 25(ОН)D – 20–29 нг/мл)

50000 МЕ 1 раз в неделю (5 капсул по 10000 МЕ или 1 капсула 50000 МЕ) в течение 4 недель.

Пациенты с почечной недостаточностью

Не принимайте витамин D, если у Вас тяжелое нарушение функции почек (см. раздел «Не принимайте препарат ДЕЛЬТРИКАПС ФАРМСТАНДАРТ»).

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Применение у детей и подростков

Дети и подростки в возрасте от 0 до 18 лет

Безопасность и эффективность препарата ДЕЛЬТРИКАПС ФАРМСТАНДАРТ у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют. Препарат ДЕЛЬТРИКАПС ФАРМСТАНДАРТ противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Рекомендован прием других лекарственных форм и дозировок колекальциферола, которые могут лучше удовлетворять потребностям данной группы.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Желательно во время основного приема пищи. Капсулу следует глотать целиком (не разжевывая) и запивать водой.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач. Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.

При длительном лечении Ваш врач будет регулярно контролировать концентрацию кальция в крови и моче, а также определять функцию почек путем измерения сывороточной концентрации креатинина. При необходимости врач может скорректировать дозу препарата с учетом концентрации кальция в сыворотке крови.

Если Вы приняли препарата ДЕЛЬТРИКАПС ФАРМСТАНДАРТ больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли лишние капсулы, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.

Симптомы

Симптомы передозировки носят общий характер и проявляются в виде потери аппетита, жажды, тошноты, рвоты, запора, боли в животе, усталости, диареи (поноса), увеличения образования мочи (полиурии), а также мышечных и суставных болей, нарушения сознания. При появлении данных симптомов прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.

При хронической передозировке может происходить отложение кальция в мягких тканях (кальцификация). Это может вызвать повреждение почек, кровеносных сосудов и сердца.

В тяжелых случаях может возникнуть нарушение сердечного ритма (аритмия).

Лечение

При появлении данных симптомов прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Избегайте любого дальнейшего приема витамина D, включая поступление в организм с добавками, пищей, и избегайте воздействия солнечных лучей.

Для устранения повышенного содержания кальция в крови (гиперкальциемии), вызванного передозировкой колекальциферолом, требуется несколько недель. В зависимости от степени гиперкальциемии, в качестве лечения врач может назначить диету с низким содержанием кальция или полностью без кальция, потребление большого количества жидкости, форсированный диурез с применением фуросемида, а также глюкокортикостероиды и кальцитонин.

Если Вы забыли принять препарат ДЕЛЬТРИКАПС ФАРМСТАНДАРТ

Если Вы пропустите прием дозы, примите ее, как только Вы об этом вспомните, затем примите следующую дозу в надлежащее время в соответствии с рекомендациями Вашего врача.

Если время приема следующей дозы почти наступило, не принимайте пропущенную дозу и вернитесь к Вашему обычному графику приема.

Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата ДЕЛЬТРИКАПС ФАРМСТАНДАРТ проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Если Вы прекратили прием препарата ДЕЛЬТРИКАПС ФАРМСТАНДАРТ

Продолжайте принимать этот препарат так долго, сколько назначит Ваш врач.

Вы не должны прекращать прием этого препарата, не проконсультировавшись предварительно со своим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ДЕЛЬТРИКАПС ФАРМСТАНДАРТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата ДЕЛЬТРИКАПС ФАРМСТАНДАРТ и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных оценить невозможно):

• затрудненное дыхание или глотание;

• отек лица, губ, языка или горла.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ДЕЛЬТРИКАПС ФАРМСТАНДАРТ:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• повышение уровня кальция в сыворотке крови (гиперкальциемия);

• повышение уровня кальция в моче (гиперкальциурия).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных оценить невозможно):

• потеря аппетита;

• тошнота, рвота;

• головная боль;

• боли в суставах (артралгия) и мышцах (миалгия);

• сухость в полости рта;

• нарушения функции почек, увеличенное образование мочи (полиурия);

• слабость;

• запор;

• вздутие живота;

• боль в животе (абдоминальная боль);

• жидкий стул (диарея).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Препарат ДЕЛЬТРИКАПС ФАРМСТАНДАРТ содержит колекальциферол (масляный раствор колекальциферола).

Каждая капсула содержит колекальциферола 10000 МЕ (0,25 мг) (10 мг масляного раствора колекальциферола).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сафлора красильного семян масло жирное рафинированное (сафлоровое масло рафинированное).

Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин, глицерол (E422), вода очищенная.

Капсулы 10000 МЕ - 30 шт в уп., вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Капсулы мягкие желатиновые овальной формы, со швом, прозрачные, светло-желтого цвета. Содержимое капсул – прозрачная жидкость светло-желтого цвета.