Инструкция по применению Аксамон 5 мг/мл раствор для внутримышечного и подкожного введения 1 мл ампулы 10 шт.

Подкожно или внутримышечно. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Заболевания периферической нервной системы: • Моно- и полинейропатии различного генеза: подкожно или внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс 10-15 дней (в тяжелых случаях - до 30 дней); далее лечение продолжают таблетированной формой препарата. • Миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно 15-30 мг 1-3 раза в день с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца. Заболевания центральной нервной системы: • Бульбарные параличи и парезы: подкожно или внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в день 10-15 дней; при возможности переходят на таблетированную форму. • Реабилитация при органических поражениях центральной нервной системы: внутримышечно 10-15 мг 1-2 раза в день, курс до 15 дней; далее при возможности переходят на таблетированную форму.

Препарат Аксамон® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения: Заболеваний периферической нервной системы: моно- и полинейропатии, полирадикулопатии, миастении и миастенического синдрома различной этиологии. Заболеваний центральной нервной системы: бульбарных параличей и парезов; восстановительного периода органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями.

1 мл препарата с концентрацией 5 мг/мл содержит: действующее вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат - 5,4 мг (соответствует 5 мг ипидакрина гидрохлорида); вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1 М - до рН 3,0; вода для инъекций - до 1 мл;

• Гиперчувствительность к ипидакрину или к любому из вспомогательных веществ препарата; • эпилепсия; • экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами; • стенокардия и выраженная брадикардия; • бронхиальная астма; • механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей; • вестибулярные расстройства; • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; • беременность (препарат повышает тонус матки); • период грудного вскармливания; • детский возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении). С осторожностью при: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.

Отсутствуют систематизированные данные о применении парентеральной формы препарата Аксамон® у детей.

Раствор для внутримышечного и подкожного введения 5 мг/мл - 10 ампул по 1 мл препарата с инструкцией по применению в уп.

Препарат хорошо переносится. Возможны побочные эффекты, которые связаны с возбуждением М-холинорецепторов. Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным). Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический эпидермальный некролиз, эритему, крапивницу, свистящее дыхание, отек гортани, сыпь на месте инъекции). Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: головокружение, головная боль, сонливость (в случае применения высоких доз). Нарушения со стороны сердца Часто: учащенное сердцебиение, брадикардия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто: повышенная бронхиальная секреция. Желудочно-кишечные нарушения Часто: слюнотечение, тошнота. Нечасто: рвота (в случае применения высоких доз). Редко: понос, боль в эпигастрии. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Часто: повышенное потоотделение. Нечасто: аллергические кожные реакции (зуд, сыпь) (при применении высоких доз). Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани Нечасто: мышечные судороги (при применении высоких доз). Общие нарушения и реакции в месте введения Нечасто: слабость (при применении высоких доз). Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить холиноблокаторами (например, атропином). В случае проявления побочных эффектов уменьшают дозу или кратковременно (1-2 дня) прерывают прием препарата.

психоаналептики; средства для лечения деменции; антихолинэстеразные средства

Ипидакрин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и M-холиномиметическими средствами. У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять ипидакрин одновременно с другими холинергическими средствами. Возрастает риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения ипидакрином. Ипидакрин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами. Церебролизин потенцирует действие ипидакрина. Алкоголь усиливает побочные эффекты ипидакрина.

Ипидакрин может оказывать седативное действие, поэтому во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, другими транспортными средствами и механизмами, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Ипидакрин усиливает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому он противопоказан во время беременности. Применение ипидакрина в период грудного вскармливания противопоказано.

Ипидакрин оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы. Фармакологическое действие ипидакрина основано на сочетании двух механизмов действия: • блокады калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток; • обратимого ингибирования холинэстеразы в синапсах. Ипидакрин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина. Ипидакрин обладает следующими фармакологическими эффектами: • улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу; • усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида; • улучшает память, тормозит проградиентное развитие деменции. При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действий, не влиял на эндокринную систему.

от 2℃ до 25℃

прозрачная бесцветная жидкость.

При подкожном или внутримышечном введении ипидакрин быстро всасывается после введения. Максимальная концентрация в крови достигается через 25-30 минут после введения. 40-50 % активного вещества связывается с белками плазмы крови. Ипидакрин быстро поступает в ткани; период полураспределения составляет 40 мин. Метаболизируется в печени. Выведение препарата осуществляется через почки, а также экстраренально (через желудочно-кишечный тракт). Период полувыведения ипидакрина при парентеральном введении составляет 2-3 часа. Экскреция ипидакрина почками происходит главным образом путем канальцевой секреции, и только 1/3 препарата выделяется путем клубочковой фильтрации. При парентеральном введении 34,8 % дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

При тяжелой передозировке может развиться «холинергический криз». Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, неразборчивая речь, судороги, кома, сонливость и общая слабость. Симптомы могут быть слабо выражены. Лечение: применяют симптоматическую терапию, используют М-холиноблокаторы: атропин, тригексифенидил, метоциния йодид и др.