Инструкция по применению Амброксол альфактив 30 мг 20 шт. таблетки

Внутрь. Препарат принимают, запивая жидкостью. Принимать таблетки можно независимо от приема пищи. Необходимо потреблять достаточное количество жидкости. Не следует комбинировать с противокашлевыми препаратами. Взрослые По 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы препарата для пациентов пожилого возраста не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с нарушением почек препарат не следует применять без назначения врача. Пациенты с печеночной недостаточностью Пациентам с тяжелыми заболеваниями печени препарат не следует применять без назначения врача. Поскольку амброксол обладает широким терапевтическим диапазоном, коррекция дозы у пациентов с нарушением печени не требуется. Дети Дети старше 12 лет Режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых. Дети от 6 до 12 лет По 15 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в сутки. Дети до 6 лет Препарат Амброксол Альфактив, таблетки 30 мг, противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет (см. раздел «Противопоказания»). Последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов. Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание во время лечения способствуют удалению разжиженной мокроты из дыхательных путей. В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Препарат Амброксол Альфактив показан к применению у взрослых и детей старше 6 лет. Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: · острый и хронический бронхит; · пневмония; · хроническая обструктивная болезнь легких; · бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; · бронхоэктатическая болезнь.

1 таблетка содержит: Действующее вещество: амброксола гидрохлорид - 30,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 145,00 мг, крахмал кукурузный - 9,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101 Премиум) - 9,00 мг, повидон-К25 - 3,80 мг, магния стеарат - 2,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,00 мг.

· гиперчувствительность к амброксолу и/или другим вспомогательным веществам, входящим в состав препарата; · беременность (I триместр); · период грудного вскармливания; · детский возраст до 6 лет; · дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью С осторожностью применять амброксол в период беременности (II-III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности, нарушении моторной функции бронхов и увеличении секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек); язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения.

Противокашлевые препараты Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Тяжелые поражения кожи Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) и многоформная экссудативная эритема, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как Амброксол Альфактив. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение «противопростудных» средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых оболочек рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью. Нарушение моторной функции бронхов и увеличение секреции слизи У пациентов с нарушением моторики бронхов и с большим количеством мокроты (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии) препарат следует применять с осторожностью, так как он может вызывать скопление мокроты. Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью У пациентов с нарушением почек или тяжелыми заболеваниями печени препарат не следует применять без назначения врача. При приеме амброксола, как и любого лекарственного средства, которое метаболизируется в печени и выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени следует ожидать накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени. Дети Для детей младше 6 лет возможно применение других лекарственных форм препарата Амброксол Альфактив (сироп 15 мг/5мл). Вспомогательные вещества Одна таблетка содержит 145 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 580 мг лактозы. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Таблетки 30 мг - 20 шт в уп., вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицируются в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: анафилактические реакции, анафилактический шок, гиперчувствительность. Желудочно-кишечные нарушения Часто: тошнота. Нечасто: рвота, диарея, диспепсия, боль в животе. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: сыпь, крапивница. Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. Частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) и многоформная экссудативная эритема.

препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие средства, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами; муколитические средства

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. При совместном применении увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина. Не рекомендуется одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов (например, кодеина), так как за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выделения.

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Беременность Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать амброксол в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать препарат Амброксол Альфактив таблетки. Фертильность Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях, снижает вязкость мокроты, усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса), что улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. При совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете. In vitro и в исследованиях на животных было показано, что амброксол оказывает местноанестезирующее (за счет блокирования натриевых каналов нейронов) и противовоспалительное (за счет уменьшения высвобождения цитокинов из мононуклеарных или полиморфноядерных клеток, присутствующих как в крови, так и в тканях) действия. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия амброксолом (в течение 6 месяцев) приводила к значительному снижению числа и длительности обострений, а также достоверному уменьшению продолжительности применения антибиотиков, что проявлялось уже после 2 месяцев терапии. Применение препарата также вызывало статистически значимое улучшение клинических симптомов заболевания (затрудненное отхождение мокроты, кашель, одышка, патологические аускультативные признаки) в сравнении с плацебо. Таким образом, амброксол оказывает комплексное защитное действие на бронхолегочную систему за счет нормализации естественной функции мукоцилиарного клиренса и протекции обострений хронических респираторных заболеваний при длительной терапии.

от 2℃ до 25℃

круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с риской и фаской.

Абсорбция Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация амброксола в плазме крови (Cmax) при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Абсолютная биодоступность составляет 79 %. Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола. Распределение В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы крови составляет примерно 90 %. Амброксол быстро и в значительной степени распределяется из крови в различные ткани. Объем распределения составляет 552 л. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Биотрансформация Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Амброксол метаболизируется преимущественно в печени, где происходит его глюкуронирование и расщепление (примерно 10 % от дозы) до дибромантраниловой кислоты, помимо образования некоторых второстепенных метаболитов. Исследования с использованием микросом печени человека показали, что метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты происходит при участии изофермента CYP3A4. Элиминация В течение 3 дней после перорального приема амброксола в моче обнаруживается приблизительно 6 % от принятой дозы в форме свободного соединения и примерно 26 % от дозы в форме конъюгата. Конечный период полувыведения амброксола составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс составляет примерно 660 мл/мин; почечный клиренс после перорального приема амброксола составляет приблизительно 8 % от общего клиренса. Было установлено, что количество препарата, выделенного с мочой в течение 5 дней, составило 83 % от дозы (по методу с использованием радиоактивной метки). Особые группы пациентов У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола замедлено, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови примерно в 1,3-2 раза. Поскольку амброксол обладает широким терапевтическим диапазоном, коррекция дозы не требуется. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому коррекция дозы не требуется.

Симптомы Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Амброксол Альфактив: тошнота, диспепсия, рвота, абдоминальные боли. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии. Лечение Искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.