Аминокапроновая кислота 5% 1 шт. контейнер раствор для инфузий 100 мл
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Первичная упаковка
контейнер
- Форма выпуска
раствор для инфузий
- Дозировка
5%
- Объем (мл)
100 мл
- В упаковке
1
- Все характеристики
Показания
Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия); кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения); заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом; преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт; для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутривенно, капельно.
- Взрослые: при необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногене-мия) вводят до 100 мл (5 г) препарата со скоростью 50-60 капель в минуту. В течение первого часа вводят в дозе 4-5 г (80-100 мл), в случае продолжающегося кровотечения - до его полной остановки по 1 г (20 мл) каждый час, но не более 8 ч. При продолжающемся кровотечении инфузии повторяют каждые 4 ч. Суточная доза для взрослых 5-30 г.
- Дети: 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33 мг/кг/ч. Суточная доза для детей до 1 года - 3 г, 2-6 лет 3-6 г; 7-10 лет - 6-9 г, от 10 лет - как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года - 6 г, 2-4 лет - 6-9 г, 5-8 лет - 9-12 г, 9-10 лет - 18 г. Длительность лечения - 3-14 дней.
Показания
- Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия); кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения); заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом; преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт; для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Состав
- Действующее вещество: аминокапроновая кислота 5 г.
- Вспомогательные вещества: натрия хлорид 0,9 г, вода для инъекций до 100 мл.
- Теоретическая осмолярность 689 мОсм/л.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), нарушения мозгового кровообращения, коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром), беременность, период грудного вскармливания.
- С осторожностью
- Артериальная гипотензия, кровотечение из верхних отделов мочевыводящих путей неустановленной этиологии (из-за риска интраренальной обструкции, обусловленной тромбозом клубочковых капилляров или образованием сгустков в просвете лоханки и мочеточников; применение в этом случае возможно, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск), субарахноидальное кровоизлияние, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 1 года. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата в период беременности противопоказано. Данные по применению аминокапроновой кислоты у беременных женщин ограничены. В исследованиях на животных были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект при применении аминокапроновой кислоты.
- Отсутствуют данные об экскреции аминокапроновой кислоты в грудное молоко, в связи с чем на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.
Особые указания
- При назначении препарата следует установить источник кровотечения и контролировать фибринолитическую активность крови и концентрацию фибриногена в крови. Необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.
- Не рекомендуется применение аминокапроновой кислоты у женщин для профилактики повышенной кровоточивости в родах в связи с повышенным риском тромбообразования в послеродовом периоде.
- При быстром введении в больших дозах возможно развитие артериальной гипотензии, брадикардии и нарушение сердечного ритма.
- В редких случаях, после длительного применения, описано поражение скелетной мускулатуры по типу рабдомиолиза. Клинические проявления могут варьировать от умеренной миалгии и мышечной слабости до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. Рекомендуется контролировать активность КФК у пациентов, длительно получающих аминокапроновую кислоту. Применение препарата должно быть прекращено, если наблюдается прогрессирующее увеличение активности КФК. При возникновении миопатии необходимо учитывать возможность поражения миокарда.
- Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функции тромбоцитов.
- Препарат не следует назначать без определенного диагноза и/или лабораторного подтверждения гиперфибринолиза.
- Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок и контейнеров не является противопоказанием к применению препарата.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Изучение влияния препарата на способность к концентрации внимания не проводилось из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для инфузий 5 % - 100 мл в полимерный контейнер - 1 шт. в уп.
Побочные действия
- Наиболее часто сообщалось о возникновении головокружения, снижении артериального давления (в том числе ортостатической артериальной гипотензии) и головной боли.
- Случаи миопатии и рабдомиолиза, как правило, были обратимы после прекращения лечения, но активность креатинфосфокиназы (КФК) необходимо контролировать у пациентов, длительно получающих аминокапроновую кислоту, и прекращать лечение, в случае увеличения активности КФК.
- Система органов Часто (≥1/100 <1/10) Нечасто (≥1/1000 <1/100) Редко (≥1/10000 <1/1000) Очень редко (<1/10000) Частота неизвестна
- Кровь и лимфатическая система агранулоцитоз, нарушения коагуляции лейкопения, тромбоцитопения
- Имунная система аллергические и анафилактические реакции макулопапулезные высыпания
- Нервная система головокружение, головная боль спутанность сознания, судороги, делирий, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, нарушение мозгового кровообращения, обморок
- Органы зрения снижение остроты зрения, слезотечение
- Органы слуха шум в ушах
- Сердечно-сосудистая система снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, брадикардия, ишемия периферических тканей, тромбоз, субэндокардиальное кровоизлияние
- Дыхательная система и органы грудной клетки заложенность носа одышка легочная эмболия воспаление верхних дыхательных путей
- Желудочно- кишечный тракт боль в животе, диарея, тошнота, рвота
- Кожа и подкожные ткани кожный зуд, кожная сыпь
- Скелетно- мышечная и соединительная ткань мышечная слабость, миалгия увеличение активности
- КФК, миозит острая миопатия, рабдомиолиз, миоглобинурия
- Почки и мочевыводящие пути острая почечная недостаточность, повышение азота мочевины крови, почечная колика, нарушение функции почек
- Половые органы сухая эякуляция
- Общие расстройства и нарушения в месте введения общая слабость, боль и некроз в месте введения отек
Фармакотерапевтическая группа
- гемостатическое средство - ингибитор фибринолиза
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Можно сочетать с введением гидролизатов, раствором декстрозы (глюкозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2-4 г (максимальная доза 8 г).
- Нельзя смешивать раствор аминокапроновой кислоты с растворами, содержащими левулезу, пенициллин, а также препаратами крови.
- Снижение эффективности при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия, антиагрегантов.
- Одновременное применение аминокапроновой кислоты с препаратами факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации [протромбинового комплекса] может сопровождаться повышенным риском тромбозов.
- Аминокапроновая кислота ингибирует действие активаторов плазминогена и, в меньшей степени, активность плазмина.
- В раствор аминокапроновой кислоты не следует добавлять никакие лекарственные средства.
Фармакодинамика
- Аминокапроновая кислота относится к синтетическим аналогам лизина. Ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени, угнетает антителообразование.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакокинетика
- При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 минут. Абсорбция -высокая, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) - 2 ч, период полувыведения (Т1/2) -4 ч. Выводится почками в неизмененном виде (40-60 % введенного количества) через 4 ч.
- При нарушении выделительной функции почек концентрация аминокапроновой кислоты в крови значительно возрастает.
Передозировка
- Симптомы: снижение артериального давления, судороги, острая почечная недостаточность, в отдельных редких случаях возможна гиперкоагуляция с риском тромбообразования и тромбоэмболии.
- Лечение: прекращение введения препарата, симптоматическая терапия. В тяжелых случаях показан гемодиализ или перитонеальный диализ.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Красфарма ПАО
- Россия
- 660042, Красноярский край, г. Красноярск, 60 лет Октября, зд. 2
- т. 8 (391) 204-14-77; ф. 8 (391) 261-17-44