Антиадгезин адванс гель противоспаечный рассасывающийся стерильный шприц 5 гр

Перед применением рекомендуется выдержать медицинское изделие при комнатной температуре.

Подготовка к работе изделия

• Открыть упаковку в стерильных условиях непосредственно перед применением, извлечь шприц, аппликационный катетер или канюлю.

• Снять резиновую крышку с наконечника типа Люэр, поворачивая корпус шприца

Предупреждение: после удаления резиновой крышки избегайте контакта наконечника шприца с посторонними предметами

• Соединить аппликационный катетер или канюлю в чехле с наконечником типа Люэр шприца и поворачивать его по часовой стрелке до достижения фиксированного соединения.

Чехол снимают непосредственно перед применением.

Порядок работы с изделием

• Предполагаемое место обработки должно быть максимально сухим. Необходимо удалить излишки жидкости при помощи аспиратора, а также все введенные после проведения операции кровоостанавливающие тампоны и марлевые салфетки.

• Обеспечить надлежащий гемостаз: убедиться в том, что кровотечение в операционном поле полностью остановлено.

• Равномерно покрыть гелем все анатомические поверхности, требующие профилактики образования спаек. Количество вводимого геля определяется конкретной ситуацией и областью применения. Следует использовать столько геля, сколько нужно для его нанесения в один тонкий слой на участки, требующие профилактики развития спаек.

• При использовании канюли внутри нее может остаться некоторое количество геля. Чтобы использовать оставшийся гель, наберите воздух в шприц, чтобы вытолкнуть им оставшийся гель наружу.

• Утилизировать оставшийся гель, использованные шприц, катетер и канюлю после применения.

Профилактика спайкообразования после проведения любых видов операций на органах и тканях, где имеется риск возникновения послеоперационного спаечного процесса

Состав геля Антиадгезин ^® Адванс на 1 мл:

Гель стерилизуют методом мембранной фильтрации.

Упакованное медицинское изделие стерилизуют оксидом этилена.

Не назначать пациентам с установленными реакциями повышенной чувствительности к гиалуроновой кислоте, карбоксиметилцеллюлозе и их солям.

Применение геля Антиадгезин ^®^ Адванс противопоказано в случае явной инфекции или контаминации в месте проведения операции.

Безопасность и эффективность применения данного медицинского изделия в комбинации с другими противоспаечными барьерами, гемостатическими средствами, лекарственными препаратами; у пациентов с лимфатическими заболеваниями и нарушениями коагуляции; у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек; у пациентов со злокачественными новообразованиями; у пациентов с аутоиммунными заболеваниями или иммунными нарушениями, у детей, у беременных и кормящих женщин не исследованы в связи с этим рекомендуется применять с осторожностью. Рекомендуется не допускать наступления беременности до окончания первого менструального цикла после использования продукта. При использованиии геля Антиадгезин ^® Адванс могут возникнуть реакции на инородные тела, как и на любой имплантированный материал.

Порядок утилизации

В соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 использованное изделие (т.е. имевшее контакт с биологическими жидкостями пациентов) утилизируется как медицинские отходы класса Б, а поврежденное или с истекшим сроком годности изделие, не имевшее контакт с биологическими жидкостями пациентов, утилизируется как бытовые отходы класса А.

АНТИАДГЕЗИН АДВАНС ГЕЛЬ ПРОТИВОСПАЕЧНЫЙ РАССАСЫВАЮЩИЙСЯ СТЕРИЛЬНЫЙ ШПРИЦ (медицинское изделие) - предназначен для профилактики спаечного процесса, который может возникать после проведения любых видов операций и выражаться в сращении между собой органов или тканей.

Внешний вид и свойства: Медицинское изделие представляет собой бесцветный прозрачный гель в предварительно наполненном одноразовом шприце с наконечником типа Люэр, колпачком, катетером аппликационным и канюлей.

Гель представляет собой смесь из двух анионных полисахаридов - натрия гиалуроната (НГ) и натрия карбоксиметилцеллюлозы (НКМЦ).

Натрия гиалуронат (НГ)

Натрия гиалуронат является природным анионным полисахаридом, состоящим из D-глюкуроновой кислоты и D-N-ацетилглюкозамина, соединённых поочерёдно β-1,4- и β-1,3-гликозидными связями. НГ можно обнаружить в различных тканях организма, таких как соединительная, хрящевая ткань, а также в коже, стекловидном теле и синовиальной жидкости. НГ является одним из основных компонентов внеклеточного матрикса, представляет из себя высокомолекулярное вязкоэластичное вещество, обладает гидрофильными и неиммуногенными свойствами. Благодаря этим особенностям, НГ может выступать в роли смазывающего вещества при нанесении на поврежденные поверхности. Это послужило основанием для его использования с целью уменьшения или профилактики травмирования в зоне операции.

Натрия карбоксиметилцеллюлоза (НКМЦ)

Натрия карбоксиметилцеллюлоза также является анионным полисахаридом. Благодаря переходу гликозидной гидроксильной группы в карбоксиметильную, НКМЦ становится более гидрофильным соединением. Так же, как и НГ, НКМЦ обладает гигроскопичными свойствами и может применяться в лекарственных, косметических, пищевых целях в качестве вспомогательного, смазывающего и стабилизирующего вещества.

Терапевтический эффект геля связан с созданием временного искусственного барьера между поврежденными тканями, что обеспечивает эффективное разделение поверхностей при заживлении. Гель Антиадгезин ^® Адванс показан к применению в качестве вспомогательного средства при открытых, лапароскопических, гистероскопических оперативных вмешательствах для снижения спайкообразования, уменьшения распространенности и тяжести послеоперационного спаечного процесса в зоне операции, а также связанных с ним таких серьезных осложнений, как кишечная непроходимость, боль, бесплодие, появление которых увеличивает риск повторных операций. Конструкция канюли в составе медицинского изделия обеспечивает её введение через гильзу троакара (при лапароскопических вмешательствах) или через рабочий канал гистероскопа, что позволяет доставлять гель непосредственно в целевую зону под прямым визуальным контролем с высокой точностью.

Медицинское изделие предназначено для использования в условиях медицинских учреждений квалифицированным медицинским персоналом.

ОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Гель Антиадгезин® Адванс предназначен для профилактики спайкообразования после проведения любых видов операций (при открытых, лапароскопических, гистероскопических оперативных вмешательствах) на органах и тканях, где имеется риск возникновения послеоперационного спаечного процесса: в общей хирургии, нейрохирургии (оболочки спинного и головного мозга), отоларингологии (полость среднего уха, полость носа и околоносовые пазухи), офтальмологии, торакальной хирургии, кардиохирургии, абдоминальной хирургии, ортопедической хирургии, акушерстве и гинекологии (в том числе в полость матки), урологии, пластической хирургии.

Гель Антиадгезин ^® Адванс предназначен для профилактики спайкообразования после проведения операций на органах и тканях, имеющих серозное покрытие: органы брюшной полости (желудок, кишечник, селезенка, печень); органы малого таза (матка, яичники, маточные трубы), плевральная полость, полость перикарда, оболочки яичка, а также при операциях в полости матки, на мочевом пузыре, молочных железах, в хирургии позвоночника. Гель Антиадгезин ^® Адванс можно использовать при операциях, где имеется риск спаивания мягких тканей. Например, при операциях на шее, когда имеется высокий риск формирования рубца через все слои шеи. Гель Антиадгезин ^® Адванс может использоваться как установочный гель в пластической хирургии. Гель облегчает установку грудных имплантатов. Гель Антиадгезин ^® Адванс можно использовать при таких офтальмологических операциях, как устранение косоглазия, эндоназальная дакриоцисториностомия, а также восстановление стенки глазницы хирургическим путем с помощью трансконъюнктивального доступа для предотвращения развития спаечного процесса и эктропиона нижнего века в раннем послеоперационном периоде.

После нанесения Геля Антиадгезин ^® Адванс в область хирургического вмешательства он прилипает к анатомическим поверхностям, не растекаясь, и образует вязкое смазочное покрытие или антиадгезионную пленку, которая обеспечивает скольжение соседних поврежденных поверхностей и предотвращает их слипание. Гель Антиадгезин ^® Адванс является биодеградируемым покрытием, которое разделяет соприкасающиеся поверхности только на период критической фазы раневого заживления и послеоперационного спайкообразования, продолжающийся в течение 7 дней, не влияя при этом на нормально протекающие процессы регенерации. Все компоненты геля Антиадгезин ^® Адванс полностью выводятся из организма менее чем за 28 дней. Продолжительность зависит от места введения, введённого объёма и индивидуальных особенностей организма.

ТЕХНИЧЕСКИЕ И ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Гель Антиадгезин® Адванс содержит высокоочищенную натриевую соль гиалуроновой кислоты, полученную без использования генномодифицированных микроорганизмов. Стерильное, биосовместимое, биодеградируемое, биорассасывающееся, апирогенное медицинское изделие. Не содержит антигенов.

Медицинское изделие биологически безопасно: апирогенно, не обладает цитотоксическим, генотоксическим, раздражающим и сенсибилизирующим действием, острой и подострой токсичностью.

Вязкость: 500 ~ 3600 сП; рН: 6,0 ~ 8,0.

Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный по 5 г в шприце в комплекте с катетером аппликационным, канюлей, инструкцией по применению и информационной наклейкой

Аллергические реакции, инфекция, боль, воспаление.

от 1℃ до 30℃