Инструкция по применению Аркоксиа 90 мг 7 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой

3. Прием препарата Аркоксиа® Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Препарат Аркоксиа® следует принимать в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом. Ocmeoapmpum Рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в день, при необходимости можно увеличить до максимальной дозы 60 мг один раз в день. Ревматоидный артрит Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день, при необходимости можно увеличить до максимальной дозы 90 мг один раз в день. Анкилозирующий спондилит Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день, при необходимости можно увеличить до максимальной дозы 90 мг один раз в день. Хроническая боль в нижней части спины Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день. Продолжительность лечения не должна превышать 12 недель. Состояния, сопровождающиеся острой болью Препарат Аркоксиа® следует применять только в период острой боли. Подагра Рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в день, которую следует принимать только в период острой боли продолжительностью не более 8 дней. Острая боль после стоматологических операций Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день, которую следует принимать максимальной продолжительностью не более 3 дней. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Как и при применении других лекарственных препаратов при применении препарата у пациентов пожилого возраста следует соблюдать осторожность. Пациенты с заболеваниями печени Независимо от показания к применению препарата пациентам с нарушениями функции печени легкой степени тяжести не следует превышать дозу 60 мг один раз в день. Пациентам с нарушениями функции печени средней степени тяжести независимо от показания к применению не следует превышать дозу 30 мг один раз в день. Пациенты с заболеваниями почек Коррекции дозы у пациентов с клиренсом креатинина ≥ 30 мл/мин не требуется. Применение эторикоксиба у пациентов с клиренсом креатинина <30 мл/мин противопоказано. Применение у детей и подростков Препарат Аркоксиа® не следует применять у детей и подростков младше 16 лет. Путь и (или) способ введения Принимайте препарат внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Если Вы приняли препарата Аркоксиа® больше, чем следовало Никогда не следует принимать препарата Аркоксиа® больше, чем рекомендовал Ваш врач. Если Вы приняли таблеток препарата Аркоксиа® больше, чем следует, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если Вы забыли принять препарат Аркоксиа® При пропуске приема препарата не удваивайте дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте применение препарата по рекомендованной схеме. Если Вы прекратили прием препарата Аркоксиа® Проконсультируйтесь с лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Аркоксиа® применяется у взрослых и детей в возрасте от 16 лет по следующим показаниям: • лечение хронической боли в нижней части спины. • симптоматическая терапия остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом. • краткосрочная терапия умеренной и выраженной острой боли после стоматологических операций. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Аркоксиа® содержит: Действующим веществом является эторикоксиб. Аркоксиа®, 90 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 90 мг эторикоксиба. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, Опадрай II Белый 39К18305, в состав которого входят: лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин; воск карнаубский.

Не принимайте препарат Аркоксиа®: • если у Вас аллергия на эторикоксиб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). • если у Вас язвенная болезнь желудка в стадии обострения или активное желудочно-кишечное кровотечение. • если у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, острого ринита, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или непереносимости других нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе в анамнезе (эти состояния были у Вас ранее). • если Вы беременны или кормите ребенка грудью. • если у Вас серьезное заболевание печени. • если у Вас серьезное заболевание почек. • если Ваш возраст младше 16 лет. • если у Вас воспалительные заболевания кишечника. • если у Вас хроническая сердечная недостаточность. • если у Вас неконтролируемая артериальная гипертензия, при которой показатели артериального давления стойко превышают 140/90 мм рт. ст. • если у Вас подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания. • если у Вас дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. • если у Вас подтвержденное повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия). • если у Вас прогрессирующие заболевания почек.

Перед приемом препарата Аркоксиа® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно сообщите врачу: • если у Вас повышенный риск развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта вследствие приема нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); • если Вы одновременно принимаете другие НПВП, в том числе ацетилсалициловую кислоту, особенно в пожилом возрасте; • если у Вас была язвенная болезнь желудка или желудочное кровотечение; • если у Вас есть факторы риска сердечно-сосудистых осложнений (такие как внутричерепные кровоизлияния, нарушение нормального соотношения жиров крови (дислипидемия) / повышение уровня жиров крови (гиперлипидемия), сахарный диабет, повышение артериального давления (артериальная гипертензия), курение); • если у Вас нарушение функции сердца (сердечная недостаточность), нарушение функции левого желудочка или повышенное артериальное давление (гипертензия), предшествующие отеки, задержки жидкости; • если у Вас нарушение функции печени различной степени тяжести; • если у Вас обезвоживание организма (дегидратация); • если у Вас нарушение функции почек при одновременном приеме лекарственных средств, помогающих контролировать повышенное артериальное давление и сердечную недостаточность; • если у Вас есть предшествующее значительное снижение функции почек, ослабление функции почек, декомпенсированная сердечная недостаточность или цирроз печени. Следует соблюдать осторожность при сопутствующей терапии следующими лекарственными препаратами: • антикоагулянты (например, варфарин); • антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел); • препараты, метаболизирующиеся сульфотрансферазами. Дети и подростки Препарат Аркоксиа® противопоказан для детей и подростков младше 16 лет.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг - 7 штук с инструкцией (листком-вкладышем) в упаковке.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Аркоксиа® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При возникновении следующих серьёзных нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью. Серьёзные нежелательные реакции, которые нечасто наблюдались при приеме препарата Аркоксиа® (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • снижение в крови количества лейкоцитов, выполняющих защитную функцию организма (лейкопения); • снижение в крови количества тромбоцитов, выполняющих функцию свертывания крови (тромбоцитопения); покраснение кожи (эритема), зуд, появление сильно зудящих бледно-розовых волдырей (крапивница), кожная сыпь (реакции гиперчувствительности); • ложные образы и явления, обманчивое чувство восприятия мира (галлюцинации); • тяжелая форма нарушения ритма сердца (фибрилляция предсердий); • нарастающая одышка, кашель, боль в груди, появление или усиление отека стоп (хроническая сердечная недостаточность); • инфаркт миокарда; • нарушение мозгового кровообращения; • кратковременное нарушение мозгового кровообращения (транзиторная ишемическая атака); • резкое повышение артериального давления (гипертонический криз); • язва желудка и 12-перстной кишки (гастродуоденальная язва), язва желудка, включая желудочно-кишечные перфорации и кровотечения; • почечная недостаточность/серьезные проблемы с почками; Серьёзные нежелательные реакции, которые редко наблюдались при приеме препарата Аркоксиа® (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • аллергическая реакция, сопровождающаяся резким снижением артериального давления, температуры тела, спазмом мышц, бледностью кожи, нарушениями со стороны нервной системы, спутанностью сознания (анафилактический шок); • атипичная реакция организма, проявляющаяся быстро развивающимся и нарастающим отеком кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки (ангионевротический отек); • кровоизлияние в кожу или слизистую оболочку (экхимоз); • воспаление ткани печени (гепатит); • печеночная недостаточность; • желтуха; • угрожающие жизни заболевания кожи и слизистых оболочек (синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Следующие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого конкретного пациента, и, в случае их появления, не исключена необходимость консультации с врачом: Очень часто (может возникать более чем у 1 человека из 10): • боль в животе. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • воспаление альвеолярной костной ткани верхней и нижней челюсти, которая окружает и поддерживает корни зубов (альвеолярный остит); • отеки (из-за задержки жидкости); • головная боль; • головокружение; • ощущение сердцебиения, нарушение сердечного ритма (аритмия); • повышение артериального давления (гипертензия); • затруднение дыхания (бронхоспазм); • запор; • повышенное газообразование в кишечнике; • воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит); o • изжога/возврат содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальный рефлюкс); • жидкий стул (диарея); • диспепсия/дискомфорт в области желудка (эпигастрии); • тошнота; • рвота; • воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит); • язвы слизистой оболочки полости рта; • повышение активности ферментов печени; • слабость, гриппоподобный синдром; Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • воспаление слизистой оболочки желудка и кишечника (гастроэнтерит); • инфекции верхних дыхательных путей; • инфекции мочевыводящего тракта; • понижение уровня эритроцитов и/или гемоглобина в крови (анемия) (в основном, в результате желудочно-кишечного кровотечения); • снижение или усиление аппетита, увеличение массы тела; • тревога, депрессия, нарушение способности к концентрации внимания; • нарушение вкуса, бессонница, ощущение онемения, покалывания, жжения и т.п. (парестезия)/ пониженная чувствительность к раздражителям (гипестезия), сонливость; • нечеткость зрения, воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит); • звон в ушах, потеря равновесия, сопровождающаяся головокружением (вертиго); • повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия); • неспецифические изменения на ЭКГ; • давящая боль в грудной клетке (стенокардия); • кратковременные и часто повторяющиеся ощущения жара в коже лица, шеи, груди («приливы»); • воспаление сосудов (артерий, артериол, капилляров, венул и вен (васкулит); • кашель, нарушение частоты, ритма и глубины дыхания, аномалии частоты, ритма и глубины дыхания носовое кровотечение; • изменение моторики (перистальтики) кишечника, сухость слизистой оболочки полости рта, синдром раздраженного кишечника, воспаление поджелудочной железы (панкреатит); • отечность лица (отёк); • спазмы/судороги мышц, скелетно-мышечная боль/скованность; • выделение белка с мочой (протеинурия), повышение креатинина в сыворотке крови; • повышение азота мочевины крови, повышение креатинфосфокиназы, повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия), увеличение концентрации мочевой кислоты; Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • спутанность сознания, беспокойство; • высыпания на коже из-за приема лекарственных препаратов; • снижение уровня натрия в крови. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • тромбоз глубоких вен; • легочная эмболия; • внутричерепное кровоизлияние. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных напрямую (см. информацию ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

НПВП

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных препаратов:

• пероральные антикоагулянты (препараты, разжижающие кровь), например, варфарин;
• диуретики (мочегонные средства);
• лекарственные средства, помогающие контролировать повышенное артериальное давление и сердечную недостаточность, из группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и блокаторов рецепторов ангиотензина II, например, эналаприл и рамиприл, лозартан и валсартан;
• ацетилсалициловая кислота (одновременное применение с препаратом Аркоксиа® повышает риск развития язвенной болезни желудка). Аркоксиа® можно принимать одновременно с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах, предназначенных для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (низкие дозы ацетилсалициловой кислоты). Однако одновременное назначение низких доз ацетилсалициловой кислоты и эторикоксиба может привести к увеличению частоты язвенного поражения ЖКТ и других осложнений по сравнению с приемом одного эторикоксиба. Если Вы в настоящее время принимаете низкие дозы ацетилсалициловой кислоты, вы должны проконсультироваться со своим врачом. Не принимайте одновременно эторикоксиб с ацетилсалициловой кислотой в дозах, превышающих рекомендованные для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, а также с другими НПВП.
• циклоспорин или такролимус (лекарственные препараты, используемые для подавления иммунной системы);
• литий (лекарственный препарат, используемый для лечения некоторых типов депрессии);
• метотрексат (лекарственный препарат, используемый для подавления иммунной системы, часто используется в лечении ревматоидного артрита);
• пероральные контрацептивы (противозачаточные таблетки);
• заместительная гормональная терапия (ЗГТ) (совместное применение может увеличить риск развития нежелательных явлений);
• преднизон / преднизолон;
• дигоксин (лекарственный препарат для лечения сердечной недостаточности и нарушения сердечного ритма);
• кетоконазол;
• вориконазол и миконазол;
• сальбутамол, таблетки или раствор для приема внутрь (лекарственный препарат для лечения бронхиальной астмы);
• миноксидил (лекарственный препарат для лечения повышенного артериального давления);
• рифампицин (антибиотик).

У некоторых пациентов, принимавших препарат Аркоксиа®, сообщалось о головокружении и сонливости. Не садитесь за руль, если у Вас головокружение или сонливость. Воздержитесь от использования инструментов и работы с механизмами, если Вы испытываете головокружение или сонливость.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не принимайте препарат Аркоксиа® в случае, если Вы беременны. Эторикоксиб противопоказан в период беременности. Если в период лечения наступила беременность, перестаньте принимать препарат и проконсультируйтесь с лечащим врачом. Грудное вскармливание Не принимайте препарат Аркоксиа® в случае, если Вы кормите грудью ребенка. Женщины, которые принимают эторикоксиб, должны прекратить грудное вскармливание. Фертильность Не принимайте препарат Аркоксиа®, если Вы планируете беременность.

Что из себя представляет препарат Аркоксиа®, и для чего его применяют. Препарат Аркоксиа® содержит действующее вещество эторикоксиб. Аркоксиа® является селективным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

от 2℃ до 30℃

Белые двояковыпуклые таблетки яблоковидной формы, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением ARCOXIA 90 на одной стороне и с тиснением 202 на другой стороне.

Если Вы приняли препарата Аркоксиа® больше, чем следовало Никогда не следует принимать препарата Аркоксиа® больше, чем рекомендовал Ваш врач. Если Вы приняли таблеток препарата Аркоксиа® больше, чем следует, немедленно обратитесь за медицинской помощью.