Армавискон МН средство для околосухожильного и внутрисуставного введения 2 мл 1 шт. шприц
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
-для увеличения подвижности сухожилий и устранения боли, обусловленной различными заболеваниями сухожилий (хронические тендинопатии);
-для увеличения подвижности сустава и устранения боли, обусловленной первичным или вторичным остеоартритом или посттравматическими изменениями суставов, или другими заболеваниями суставов;
-для реабилитации после артроскопии.
Краткое описание
- Армавискон МН – это препарат, средство для околосуставного и внутрисуставного введения в объеме 2 мл в одном шприце. Применяется для увеличения подвижности сухожилий и устранения боли, обусловленной различными заболеваниями сухожилий (хронические тендинопатии); для увеличения подвижности сустава и устранения боли, обусловленной первичным или вторичным остеоартритом или посттравматическими изменениями суставов, или другими заболеваниями суставов; для реабилитации после артроскопии. Он содержит в себе уникальный комплекс активных веществ, благодаря чему оказывает мощный терапевтический эффект. Препарат удачно сочетает в себе хорошие противовоспалительные свойства и стимулирующее действие на процессы репарации в тканях. Средство должно вводиться только медицинским персоналом, прошедшим специальное обучение технике введения в околосухожильное пространство и место прикрепления сухожилия или в полость сустава, в асептических условиях в лечебных учреждениях. Одновременно можно лечить несколько суставов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
Инструкция
Способ применения и дозы
- Средство должно вводиться только медицинским персоналом, прошедшим специальное обучение технике введения в околосухожильное пространство и место прикрепления сухожилия или в полость сустава, в асептических условиях в лечебных учреждениях.
- Необходимо надлежащим образом продезинфицировать место инъекции.
- Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные аммониевые соединения, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
- Выбор иглы для любой процедуры определяется лечащим врачом.
- Есть несколько факторов, которые необходимо учитывать при выборе размера (калибра) и длины иглы, которые будут использоваться для околосухожильного или внутрисуставного введения, в том числе анатомия области введения, расстояние между кожей и сухожилием и характеристики пациента (вес, возраст).
- Перед началом применения средство рекомендуется выдержать при комнатной температуре.
- ПОРЯДОК РАБОТЫ СО ШПРИЦЕМ
- 1. Вскройте контурную ячейковую упаковку/пакет в асептических условиях.
- 2. Открутите колпачок с кончика шприца (колпачок насажен плотно).
- 3. Выдавите воздух через кончик шприца, держа одной рукой цилиндр, а другой плавно нажимая на поршневой шток. Следите за тем, чтобы не выдавить раствор.
- 4. Плотно насадите иглу на шприц. Накрутите иглу на шприц до тех пор, пока она не пройдет путь резьбы и не сядет плотно.
- 5. Визуально убедитесь, что игла прошла путь резьбы до конца.
- 6. Снимите колпачок с иглы прямым движением. Следите за тем, чтобы не открутить иглу.
- Выдавите остатки воздуха из системы, держа одной рукой цилиндр шприца, а другой плавно нажимая на поршневой шток, пока на кончике иглы не появится раствор.
- Раствор следует вводить медленно, оказывая минимально необходимое давление.
- В случае закупорки иглы не следует усиливать давление на поршневой шток. Вместо этого следует прекратить введение раствора и заменить иглу.
- ДЛЯ ОКОЛОСУХОЖИЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ:
- Армавискон® МН вводят в область пораженного сухожилия или в место прикрепления сухожилия один раз в неделю, курс составляет 2 инъекции. Одновременно можно лечить несколько сухожилий. По мере необходимости могут применяться повторные курсы лечения.
- Рекомендуется использовать иглу размером 25G-27G.
- ДЛЯ ВНУТРИСУСТАВНОГО ВВЕДЕНИЯ:
- Армавискон® МН вводят в пораженный сустав один раз в неделю, курс составляет
- 1-3 инъекции. Одновременно можно лечить несколько суставов. Курс лечения можно повторить при необходимости.
- При наличии выпота в полости сустава рекомендуется уменьшить его путем аспирации, после чего рекомендуется отдых, применение пакета со льдом и/или внутрисуставной инъекции кортикостероидов при необходимости. Лечение средством Армавискон® МН можно начать спустя два-три дня.
- Рекомендуется использовать иглу размером 18G-25G
Показания
- -для увеличения подвижности сухожилий и устранения боли, обусловленной различными заболеваниями сухожилий (хронические тендинопатии);
- -для увеличения подвижности сустава и устранения боли, обусловленной первичным или вторичным остеоартритом или посттравматическими изменениями суставов, или другими заболеваниями суставов;
- -для реабилитации после артроскопии.
Состав
- Состав на 1 мл:
- натрия гиалуронат - 20,0 мг, натрия хлорид - 7,0 мг, маннитол - 5,0 мг, натрия гидрофосфат безводный - 0,24 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0,055 мг, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная - до pH 6,5-7,5, вода для инъекций - до 1 мл.
- Динамическая вязкость раствора составляет более 25 000 мПа·с, осмоляльность - 250 - 350 мОсм/кг, рН - 6,5 - 7,5
Противопоказания
- -повышенная чувствительность к компонентам средства;
- -повышенная чувствительность к белкам грамположительных бактерий;
- -наличие инфекции или повреждений, или признаков активного заболевания кожного покрова в области предполагаемой инъекции;
- -наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе;
- -наличие системных нарушений свертываемости крови;
- -после введения другого инъекционного препарата в области или в непосредственной близости к месту предполагаемой инъекции;
- -беременность и период грудного вскармливания;
- -острый синовит;
- -возраст до 18 лет.
Особые указания
- Меры предосторожности при применении
- Необходимо соблюдать общие меры и предосторожности при введении средства в околосухожильное пространство или в полость сустава. Средство Армавискон® МН следует вводить точно в околосухожильное пространство или в область пораженного сухожилия, при необходимости используя диагностическую визуализацию, например, ультразвуковое исследование или томографические снимки.
- Следует избегать попадания иглы во время манипуляции в кровеносные сосуды и нервы.
- Процедуры следует избегать у пациентов с вазовагальной реакцией и обмороками в анамнезе.
- Не следует использовать изделие Армавискон® МН с поврежденной или вскрытой упаковкой.
- Только для однократного применения. Использовать немедленно после вскрытия упаковки.
- Не использованное до конца средство не подлежит хранению.
- Пациенты, которые испытали какие-либо осложнения в течение нескольких дней после инъекции, должны немедленно обратиться к врачу.
- Особые указания
- Натрия гиалуронат получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.
- В комплект может входить 2 иглы инъекционные одноразовые стерильные для возможности выбора врачом иглы необходимого калибра/размера в зависимости от сухожилия/сустава, в который будет вводиться средство.
- Обязательно обращайте внимание на срок годности иглы, указанный на ее этикетке.
- Для безопасного использования и ликвидации использованных игл соблюдайте общегосударственные и региональные правила и нормы
Описание
- АРМАВИСКОН МН СРЕДСТВО ДЛЯ ОКОЛОСУХОЖИЛЬНОГО И ВНУТРИСУСТАВНОГО ВВЕДЕНИЯ 2МЛ N1 ШПРИЦ - медицинское изделие, по ТУ 32.50.50-019-64260974-2019
- Внешний вид и свойства: представляет собой прозрачный бесцветный вязкий раствор, в состав которого входит натрия гиалуронат 40 мг/2 мл и маннитол 10 мг/2 мл.
- ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ И НАЗНАЧЕНИЕ
- Область применения - ортопедия, ревматология, травматология, хирургия, спортивная медицина.
- Средство Армавискон® МН является протезом синовиальной жидкости сухожилия и суставов в преднаполненных шприцах. Применяется на фоне дегенеративных изменений сухожилий, поверхности синовиального хряща для улучшения подвижности суставов, уменьшения болевого синдрома, снижения воспалительных реакций и восстановления гомеостаза в сухожилии и хряще.
- СВОЙСТВА И ЭФФЕКТИВНОСТЬ
- Средство оказывает анальгезирующее, корректирующее действие на метаболизм костной и хрящевой ткани.
- Изделие представляет собой стерильный вязкий раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты (натрия гиалуроната) высокой степени очистки, высокомолекулярный (молекулярная масса составляет не менее 2,7 МДа).
- Гиалуроновая кислота - необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе хряща и синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты приводит к улучшению функционального состояния сустава.
- Сухожилие - образование соединительной ткани с волокнистой структурой, предназначенное для прикрепления поперечно-полосатых мышц к костям скелета, передачи мышечного усилия к кости и способствуют распределению нагрузки во время мышечного сокращения. Сухожилия могут прилегать к волокнистым структурам, синовиальным оболочкам, перисухожильным тканям, синовиальным сумкам. Между листками сухожилий имеется синовиальная жидкость, облегчающая их движение. Перегрузка или несоответствующий биомеханический стресс могут привести к воспалительным изменениям и/или дегенеративным изменениям сухожилия и суставов, что, в свою очередь, является причиной появления боли и потери функции. Смазывание сухожилия и суставной поверхности помогает уменьшить боль, улучшить их функцию и снизить риск образования спаек.
- Гиалуроновая кислота обладает комбинированным действием, восстанавливая и увлажняя суставы, сухожилия, связки и кожу.
- Раствор натрия гиалуроната распределяется местно в полости сустава или околосухожильном пространстве, где он подвергается локальным преобразованиям, оказывая смазывающее действие. Обзор исследований изделий аналогичного состава показал, что наивысшие концентрации гиалуроновой кислоты обнаружены в синовиальной жидкости, меньшие концентрации - в связках и прилегающих мышцах. Экскреция в основном осуществляется почками.
- В состав Армавискон® МН входит моносахарид маннитол, который, соединяясь с натрия гиалуронатом, образует более стабильную молекулу с повышенной устойчивостью к деградации. Маннитол обладает выраженной антиоксидантной активностью, что позволяет предотвратить окислительную деструкцию гиалуроновой кислоты свободными радикалами, а также ее ферментативную деградацию гиалуронидазами (за счет предупреждения развития ацидоза при посттравматическом воспалении). Кроме того, маннитол стабилизирует клеточные мембраны, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает противовоспалительное действие, предотвращает появление отеков после инъекций и значительно сокращает восстановительный процесс.
- Извлечение или замена средства неприменима, так как оно неотделимо смешивается с синовиальной жидкостью сустава.
- Исходя из обзора исследования изделий с аналогичным составом, продолжительность терапевтического эффекта - до 6 месяцев и более, в зависимости от места введения и степени заболевания
Упаковка и форма выпуска
- Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения, раствор 2 мл в преднаполненный шприц - 1 шприц с 2-мя иглами (допускается вложение 1 или 2 игл) в уп., вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Побочные действия
- Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия
- После околосухожильного введения средства Армавискон® МН возможно появление местных реакций, таких как боль, ощущение жара, кровоподтек, покраснение или припухлость.
- Возможно возникновение умеренной болезненности, отека, повышение температуры и покраснение в области инъекции после внутрисуставной инъекции натрия гиалуроната. Есть минимальные риски, связанные с процедурой внутрисуставной инъекции, в основном, инфекции и кровотечения
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Не применять средство при беременности и в период грудного вскармливания.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Особые условия хранения
- Хранить при температуре от + 2 °С до + 25 °С.
- Не замораживать.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Гротекс ООО
- Россия
- 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А
- +7 (812) 365 47 87; +7 (800) 700-04-73