Артеон средство для замещения синовиальной жидкости 2,0% 3 мл 1 шт. шприц /arc-contipro

Перед использованием медицинского изделия требуется консультация с врачом.

Перед использованием Средства АРТЕОН® (ARTEON®) необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению.

При подготовке к применению и при самом применении медицинского изделия требуется строгое соблюдение правил асептики.

Перед введением Средства АРТЕОН® (ARTEON®) необходимо тщательно обработать зоны инъекции соответствующим антисептиком и дать высохнуть коже. Курс терапии зависит от тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе и определяется лечащим врачом. Недопустимо введение во внутрисосудистое пространство, а также в ткани синовии или капсулы сустава.

Шприц может быть укомплектован одной одноразовой иглой размером 21 G (0,8 мм × 50 мм). При отсутствии иглы для введения Средства АРТЕОН® (ARTEON®) рекомендовано использовать одноразовые стерильные иглы размером от 19 до 21 G. Подбор инъекционной иглы определяется специалистом индивидуально.

Рекомендуемый курс применения

Для внутрисуставного введения

Для постепенного заполнения синовиального пространства сустава Средство АРТЕОН® (ARTEON®) вводится курсом от одной до пяти инъекций с недельным интервалом между каждой инъекцией.

Количество инъекций и длительность курса введения определяются врачом, рекомендуемая максимальная длительность курса введения - не более шести недель. Перерыв между курсами введения Средства АРТЕОН® (ARTEON®) определяется врачом, рекомендуемый перерыв - от 6 до 12 месяцев.

Возможно одновременное применение Средства АРТЕОН® (ARTEON®) для нескольких суставов.

Для околосухожильного введения

Средство АРТЕОН® (ARTEON®) вводят в область пораженного сухожилия или в место прикрепления сухожилия один раз в неделю, курс составляет две инъекции. Одновременно можно проводить терапию нескольких пораженных зон. По мере необходимости могут применяться повторные курсы.

Для введения в проекцию зоны повреждения связочного аппарата

Дозировка и глубина введения Средства АРТЕОН® (ARTEON®), а также подбор инъекционной иглы определяются специалистом индивидуально.

В зависимости от анатомо-физиологических характеристик и состояния мягких тканей рекомендуется введение по 0,2-0,5 мл раствора один раз в 14 дней в течение 6-8 недель. Перерыв между курсами терапии Средством АРТЕОН® (ARTEON®) определяется врачом, рекомендуемый перерыв - до 12 месяцев (не менее 6 месяцев).

Одномоментно можно проводить терапию нескольких пораженных зон. Применение Средства АРТЕОН® (ARTEON®) оказывает воздействие только на пораженную зону, в которую он вводится.

Средство АРТЕОН®

Предназначено для внутрисуставного введения и для околосухожильного введения: введение в проекцию зоны повреждения связочного аппарата, околосухожильное пространство (сухожильные каналы).

Гиалуронат натрия 20 мг/мл

Фосфатный буфер pH 7,4:

Натрия хлорид (NaCL) 8,1 мг/мл

Калия хлорид (КС1) 0,2 мг/мл

Натрий фосфорнокислый двузамеиденный 12 водный (.Na2HP04x12H20) 1,45 мг/мл

Калия дигидрофосфат (КН2Р04) 0,25 мг/мл

Вода для инъекций до 1000 мг/мл

• Повышенная чувствительность или аллергия к компонентам Средства АРТЕОН® (ARTEON®).
• Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии.
• Патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов).
• Инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе или околосуставных тканях, внутрисуставный выпот, общее инфекционное заболевание.
• Наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в непосредственной близости от места введения.
• Одновременное применение другого инъекционного препарата в области или в непосредственной близости к месту предполагаемой инъекции.
• Беременность и лактация.
• Дети до 18 лет.

Перед использованием медицинского изделия требуется консультация с врачом. Перед использованием Средства АРТЕОН® (ARTEON®) необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению.

При подготовке к применению и при самом применении медицинского изделия требуется строгое соблюдение правил асептики, так как возможен риск инфицирования. Внутрисосудистое введение Средства АРТЕОН® (ARTEON®) недопустимо. Следует избегать попадания Средства АРТЕОН® (ARTEON®) в капсулу сустава, окружающие ткани или кровеносные сосуды.

В течение 48-72 часов после введения Средства АРТЕОН® (ARTEON®) не рекомендовано проведение физиопроцедур, тейпирования, компрессов с лекарственными препаратами, длительное статическое напряжение на конечность, не принимать позу глубокого приседания, избегать бега, прыжков, ношения тяжестей.

Не применяйте изделие с поврежденной упаковкой.

Не используйте после истечения срока годности.

Хранить в недоступном для детей месте.

Средство АРТЕОН® (ARTEON®) представляет собой стерильный бесцветный прозрачный однородный вязкий гель без механических примесей, полученный методом бактериальной ферментации. Средство АРТЕОН® (ARTEON®) не содержит животных белков и не требует предварительного аллерготеста. Гиалуроновая кислота представляет собой природный гликозаминогликан межклеточного матрикса, обладающий наибольшей гигроскопичностью из всех известных естественных мукополисахаридов.

АРТЕОН® используется:

• Для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости.
• Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими (при остеоартрите или остеоартрозе) и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов.
• Для применения у пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих поврежденный сустав.
• Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности при различных заболеваниях сухожилий (хронические тендинопатии), повреждениях связочного аппарата.
• При патологии околосуставных тканей, дегенеративно-дистрофические и посттравматические изменения опорно-двигательного аппарата, компрессионно-ишемическая невропатия

Механизм действия

Гиалуроновая кислота - естественный полисахарид, принадлежащий к классу гликозаминогликанов, входящий в состав всех тканей организма и являющийся важнейшим структурным элементом синовиальной жидкости.

Гиалуроновая кислота является немодифицированной.

Средство АРТЕОН® (ARTEON®) содержит в своем составе натриевую соль гиалуроновой кислоты и воду, молекулы которых образуют водородные связи благодаря наличию в структуре молекул гидроксильных групп (ОН-групп), а также наличию большого количества атомов кислорода и азота в молекуле гиалуроновой кислоты. Вследствие образования водородных связей с молекулами воды гиалуроновая кислота имеет высокую способность связывать и удерживать воду, приобретая желеобразную структуру. Макромолекулы гиалуроновой кислоты благодаря тем же механизмам образуют внутримолекулярные и межмолекулярные взаимодействия, давая при этом достаточно стабильную трехмерную структуру.

Средство АРТЕОН® (ARTEON®) имеет упорядоченную структуру геля, которая способна удерживать молекулы гиалуроновой кислоты и воды внутри синовиальной сумки, обеспечивая стабильность Средства АРТЕОН® (ARTEON®), что гарантирует пролонгированное действие изделия.

Вязкоэластичные свойства гиалуроновой кислоты, входящей в состав синовиальной жидкости, обеспечивают смазывание и амортизацию суставных поверхностей. Синовиальная жидкость в суставах при дегенеративных заболеваниях (остеоартроз) или травматических изменениях суставов имеет более низкую вязкость и эластичность, чем в здоровых суставах.

Гиалуроновая кислота, входящая в состав Средства АРТЕОН® (ARTEON®), имеет молекулярную массу 2,2 млн дальтон, близкую к естественной гиалуроновой кислоте человека, и оказывает положительный эффект после введения при диагнозе «остеоартроз» («остеоартрит»).

Внутрисуставное введение Средства АРТЕОН® (ARTEON®) восстанавливает физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости сустава, пораженного остеоартрозом. Вследствие этого уменьшаются боль и дискомфорт, улучшается подвижность в суставе.

Средство АРТЕОН® (ARTEON®) предназначено для внутрисуставного введения и для околосухожильного введения: введение в проекцию зоны повреждения связочного аппарата, околосухожильное пространство (сухожильные каналы).

Условия применения: Средство АРТЕОН® (ARTEON®) применяется в условиях специальных отделений лечеб¬но-профилактических учреждений.

Потенциальные потребители - специально обученный специалист (врач-травматолог, врач-ревматолог, врач-невролог или врач-хирург). Область применения - ортопедия, ревматология, травмато¬логия, неврология, спортивная медицина.

Средство для замещения синовиальной жидкости 2% - 3,0 мл - готовый шприц без иглы с инструкцией по применению в уп.

Внутрисуставное введение Средства АРТЕОН® (ARTEON®) отличается хорошей переносимостью.

В редких случаях возможны локальные вторичные явления: боли, ощущение тепла, покраснение, отек сустава, появление внутрисуставной экссудации, крайне редко - аллергические реакции. Побочные явления могут появляться незамедлитель¬но или через некоторое время. Эти явления кратковременны и проходят самопроизвольно. При сохранении этих симптомов более одной недели пациент должен обратиться к врачу. В ис¬ключительных случаях возможно возникновение септическо¬го артрита, в том числе не связанного с применением Сред¬ства АРТЕОН® (ARTEON®), симптомы этого осложнения: появление местной воспалительной реакции, усиление болей в суставе, повышение температуры тела.

Околосухожильное введение Средства АРТЕОН® (ARTEON®) также отличается хорошей переносимостью.

Иногда возможно появление местных реакций, таких как боль, ощущение жара, кровоподтек, покраснение или припухлость.

от 5℃ до 25℃