Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке 2 раза в день в течение трех первых недель; по 1 таблетке 1 раз в день в течение последующих недель и месяцев. Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме препарата не менее 6 месяцев.
Показания
Остеоартроз периферических суставов и позвоночника.
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующие вещества:
Субстанция-смесь1 1185 мг:
Глюкозамина гидрохлорид ……………………………………………………………….500 мг
Хондроитина сульфат натрия …………………………………………………………….500 мг
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфата дигидрат, натрия кроскармеллоза, стеариновая кислота, магния стеарат.
Оболочка:
Пленочное покрытие прозрачное: гипромеллоза, триацетин.
Пленочное покрытие желтое: гипромеллоза, титана диоксид, полидекстроза, тальк, мальтодекстрин, среднецепочечные триглицериды, краситель железа оксид желтый. 1 - в процессе производства используют субстанцию-смесь, состоящую из глюкозамина гидрохлорида и хондроитина сульфата натрия, заложенных с учетом избытка 525,5 мг (в пересчете на сухое вещество) и 613,1 мг (в пересчете на сухое вещество) соответственно.
Противопоказания
• Гиперчувствительность к глюкозамину и хондроитину и/или к любому из вспомогательных веществ.
• Выраженное нарушение функции почек.
С осторожностью
Кровотечения или склонность к кровотечениям, бронхиальная астма, сахарный диабет.
Особые указания
Использование в педиатрии
Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Артра® у детей в возрасте до 15 лет отсутствуют.
Упаковка на курс 3-4 месяца.
Упаковка и форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 500 мг - 120 штук вместе с инструкцией по применению помещают в упаковке.
Побочные действия
Глюкозамин: возможны легкие нарушения функции ЖКТ (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, кожные аллергические реакции.
Хондроитин: аллергические реакции.
Фармакотерапевтическая группа
регенерации тканей стимулятор
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно усиление действия антикоагулянтов и антиагрегантов.
Артра® увеличивает абсорбцию тетрациклинов, снижает действие полусиптетических пенициллинов. Препарат совместим с глюкокоргикоидными препаратами.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется принимать во время беременности и лактации.
Фармакодинамика
Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитин сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту, в том числе от НПВП и глюкокортикостероидов (ГКС). Препарат обладает умеренным противовоспалительным действием.
Хондроитин сульфат натрия, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает хрящевой матрикс от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.
Температура хранения
от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с гравировкой «ARTRA» с одной стороны таблетки, с характерным запахом.
Фармакокинетика
Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме - 25% (эффект «первого прохождения» через печень). Распределяется в тканях: наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани.
Экскретируется преимущественно с мочой в неизменном виде; частично с калом.
Период полувыведения (Т1 /2 ) - 68 ч. Биодоступность хондроитин сульфата около 13%.
Передозировка
Симптомы
Случаи передозировки неизвестны.
Лечение
Промывание желудка, симптоматическая терапия.