Способ применения и дозы
Вводят внутримышечно по 100 мг (1 мл) через день. При хорошей переносимости дозу уве-личивают до 200 мг (2 мл), начиная с четвертой инъекции.
Курс лечения 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 месяцев.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций че-рез день).
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
· остеоартроз периферических суставов;
· межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Состав
Состав на 1 мл:
Действующее вещество:
Хондроитина сульфат натрия (в пересчете на 100 % вещество) -100,0 мг;
Вспомогательное вещество: Вода для инъекций -до 1,0 мл.
Противопоказания
· Повышенная индивидуальная чувствительность к хондроитину сульфату;
· кровотечения, склонность к кровоточивости;
· тромбофлебиты;
· детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
Одновременное применение препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками.
Особые указания
При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови. В слу-чае развития аллергических реакций или появления геморраций лечение следует прекра-тить.
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций пре-парата. Эффект сохраняется длительно в течение нескольких месяцев после окончания курса лечения. Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения.
Упаковка и форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл - 25 ампул по 2 мл препарата вместе с инструкцией по применению в упаковке.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, эритема, крапивница, дерматит, отек); кровотечения в месте инъекций. В этих случаях препарат отменяют.
Фармакотерапевтическая группа
противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; другие противовоспалительные и противоревматические препараты
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолити-ков.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применять препарат при беременности.
В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормле-ние грудью необходимо прекратить в связи с отсутствием данных.
Фармакодинамика
Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгези-рующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хря-щевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондральной кости; ингибирует фермен-ты, вызывающие дегенерацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хон-дроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и проста-гландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет про-цессы восстановления костной ткани.
Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способ-ствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.
При применении препарата уменьшается болезненность и улучшается подвижность пора-женных суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровожда-ющихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образо-ванию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
Температура хранения
от 2℃ до 8℃
Лекарственная форма
Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком, жидкость.
Фармакокинетика
Через 30 минут после внутримышечного введения обнаруживается в крови в значительных концентрациях: через 15 минут - в синовиальной жидкости. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 1 час, затем концентрация препарата постепенно сни-жается в течение 2 суток.
Накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в сустав-ном хряще достигается через 48 часов); синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава.
Выводится почками.
Передозировка
Сведения о передозировке отсутствуют.