Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Перед началом лечения врач может назначить Вам диету с низким содержанием жиров, которую следует соблюдать весь период лечения препаратом Аторвастатин-СЗ.
Рекомендуемая доза
В зависимости от Вашего заболевания Ваш лечащий врач подберет начальную дозу, которая варьируется от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки. Врач может корректировать дозу препарата каждые 2–4 недели. Максимальная суточная доза – 80 мг.
Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия
Рекомендуемая доза – 10 мг 1 раз в сутки.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия
Рекомендуемая доза – 80 мг 1 раз в сутки.
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия
Начальная доза – 10 мг 1 раз в сутки. Ваш лечащий врач может подбирать дозу препарата каждые 4 недели с возможным повышением до 40 мг в сутки.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
Рекомендуемая доза – 10 мг 1 раз в сутки.
Пациенты с нарушением функции печени
Если у Вас имеются заболевания печени, сообщите врачу. Ваш лечащий врач подберет для Вас минимальную эффективную дозу.
Применение у детей и подростков
Лечение гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии у детей в возрасте от 10 до 18 лет.
Рекомендуется начальная доза – 10 мг 1 раз в сутки. Лечащий врач может увеличивать дозу до 80 мг в сутки каждые 4 недели в зависимости от ответа на лечение.
Не давайте препарат Аторвастатин-СЗ детям до 10 лет.
Не давайте препарат Аторвастатин-СЗ детям до 18 лет по другим показаниям.
Путь и способ введения
Принимайте препарат внутрь, 1 раз в сутки (желательно в одно и то же время дня), независимо от приема пищи.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения определяет лечащий врач.
Если Вы забыли принять препарат Аторвастатин-СЗ
Если Вы не приняли дозу в обычное время, примите ее как обычно, пропуская пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Если Вы прекратили прием препарата Аторвастатин-СЗ
Не прекращайте прием препарата Аторвастатин-СЗ, не посоветовавшись с врачом, т.к. Ваше состояние может ухудшиться.
При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу.
Показания
У взрослых в возрасте от 18 лет:
Гиперхолестеринемия:
• в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего холестерина, липопротеинов низкой плотности, аполипопротеина В и триглицеридов у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант) или комбинированную (смешанную) гиперлипидемию (типа IIa и IIb по классификации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны;
• для снижения повышенного общего холестерина, липопротеинов низкой плотности с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения, или если такие методы лечения недоступны.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:
• профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых заболеваний, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска;
• вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ишемической болезнью сердца с целью снижения смертности, инфарктов миокарда, инсультов, повторных госпитализаций по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.
У детей в возрасте от 10 до 18 лет:
• в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего холестерина, липопротеинов низкой плотности, аполипопротеина В и триглицеридов с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны.
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 40 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция – 43,4 мг).
Вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат (сахар молочный), кальция карбонат, повидон К 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кроскармеллоза натрия (примеллоза), натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая 102.
Состав оболочки: гипромеллоза, полисорбат-80 (твин-80), тальк, титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе красителя азорубин.
Противопоказания
Не принимайте препарат Аторвастатин-СЗ:
• если у Вас аллергия на аторвастатин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас имеются заболевания печени или повышены печеночные показатели по результатам анализа крови;
• во время беременности;
• в период грудного вскармливания;
• если Вы являетесь женщиной детородного возраста, и Вы не используете надежные методы контрацепции;
• если Ваш возраст менее 18 лет, за исключением гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (детский возраст до 10 лет);
• если одновременно с аторвастатином Вы принимаете фузидовую кислоту.
Особые указания
Перед приемом препарата Аторвастатин-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите врачу, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше, а также если при приеме данного препарата появится любое из следующих заболеваний или состояний. Лечащий врач примет решение о снижении дозы или о прекращении лечения этим препаратом.
Сообщите врачу:
• если Вы злоупотребляете алкоголем;
• если у Вас были в прошлом или имеются сейчас заболевания печени;
• если у Вас имеется риск развития разрушения мышечных клеток (рабдомиолиз), факторами риска являются:
– заболевания почек;
– снижена функции щитовидной железы (гипотиреоз);
– наследственные мышечные нарушения в прошлом у Вас или у членов Вашей семьи;
– перенесенное в прошлом токсическое влияние лекарств для снижения уровня холестерина (статинов или фибратов) на мышцы;
– заболевания печени;
– злоупотребление алкоголем;
– возраст старше 70 лет;
– вероятность повышения концентрации аторвастатина в крови (например, при взаимодействии с другими лекарствами).
• если у Вас недавно были нарушения кровообращения в сосудах сердца (инфаркт миокарда) и/или мозга (инсульт);
• если у Вас сахарный диабет (повышенный уровень глюкозы в крови) или повышен риск заболеть диабетом, т.к. возможно развитие или обострение диабета;
• если у Вас одышка, кашель, утомляемость, снижение массы тела, лихорадка, этом могут быть симптомы интерстициального заболевания легких;
• если у Вас была в прошлом или имеется сейчас мышечная слабость (миастения гравис), или опущение века, двоение в глазах (глазная миастения), т.к. прием аторвастатина или другого статина может развить или усугубить данные заболевания. Если у Вас возникли или развились признаки миастении, не принимайте препарат Аторвастатин-СЗ.
Внимание! Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появятся необъяснимые боли или мышечная слабость, особенно если они сопровождаются недомоганием или повышенной температурой тела.
Дети и подростки
Препарат Аторвастатин-СЗ не предназначен для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с тем, что данные по безопасности и эффективности препарата Аторвастатин-СЗ у данной категории пациентов отсутствуют.
Препарат Аторвастатин-СЗ разрешен для применения у детей в возрасте от 10 до 18 лет только для лечения гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (генетическое заболевание, сопровождающееся повышенным уровнем холестерина в крови).
Препарат Аторвастатин-СЗ содержит лактозу
Препарат Аторвастатин-СЗ содержит лактозы моногидрат (сахар молочный). Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу перед приемом данного препарата.
Препарат Аторвастатин-СЗ содержит алюминиевый лак на основе красителя азорубин, который может вызывать аллергические реакции.
Упаковка и форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг - 30 штук вместе с листком-вкладышем в упаковке.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Аторвастатин-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите прием препарата Аторвастатин-СЗ и обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• аллергия на коже в виде зуда, жжения, сыпи, волдырей, осложнения в виде отека губ, языка или горла, затруднения дыхания или глотания (признаки аллергической реакции).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• воспаление поджелудочной железы, может сопровождаться болью в животе, тошнотой, рвотой, изжогой, вздутием живота, повышенной температурой тела, снижением давления, слабостью, потливостью, бледностью (признаки панкреатита);
• воспаление печени, темная моча, бледный стул, желтый цвет кожи и глаз, повышенная температура тела (признаки гепатита).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• снижение количества клеток крови (тромбоцитов), характеризуется кровоподтеками, синяками, кровотечениями из носа, кровоточивостью десен, обильными менструациями (признаки тромбоцитопении);
• отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания, интенсивный зуд кожи, появление сыпи и/или волдырей (признаки ангионевротического отека);
• аллергическая реакция в виде болезненных пузырьков на коже, наполненных жидкостью (буллезная сыпь);
• аллергическая реакция в виде небольших розовых высыпаний на коже с синюшным или красным центром, возможны осложнения в виде волдырей, шелушения и отслоения кожи, язв во рту, горле, носу, на глазах и половых органах, лихорадки, обезвоживания, нагноения воспаленных участков кожи, воспаления легких, поражения почек, развития инфекции (признаки полиморфной экссудативной эритемы, в том числе синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза (или синдрома Лайелла));
• повреждение и последующее разрушение мышц, сопровождается мышечными болями, слабостью, рвотой, спутанностью сознания, осложнение – тяжелые заболевания почек (признаки рабдомиолиза).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
• аллергическая реакция немедленного типа, сопровождается такими симптомами, как сыпь на коже, зуд, отек кожи, одышка, потемнение в глазах, головокружение, резкое снижение давления, возможна потеря сознания (признаки анафилаксии);
• потеря слуха;
• немотивированная слабость, снижение трудоспособности, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, понос желтого цвета), появление и прогрессирование желтухи, кровотечений, иногда отеков (признаки вторичной печеночной недостаточности).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения оценить невозможно):
• мышечная слабость, возможно отвисание челюсти, нарушение глотания, жевания (признак миастении гравис);
• опущение века, двоение в глазах, косоглазие, трудности при фокусировке взгляда (глазная миастения).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Аторвастатин-СЗ
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
– насморк и боль в горле (назофарингит);
– повышение концентрации сахара (глюкозы) в крови (гипергликемия);
– головная боль;
– боль в горле;
– носовое кровотечение;
– вздутие живота (метеоризм), нарушение пищеварения (диспепсия), запор, тошнота, диарея;
– боль в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия), боль в конечностях, судороги мышц, припухлость суставов, боль в спине, мышечно-скелетные боли;
– отклонение показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функции организма (отклонение от нормы показателей аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), повышение концентрации креатинфосфокиназы (КФК).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
– понижение концентрации сахара (глюкозы) в крови (гипогликемия);
– увеличение массы тела;
– полное отсутствие аппетита и снижение массы тела (анорексия);
– «кошмарные» сновидения, бессонница;
– головокружение;
– ощущение покалывания, «ползания мурашек» на коже (парестезия), чувство онемения (гипестезия);
– нарушение вкуса;
– потеря памяти (амнезия);
– возникновение «пелены» перед глазами;
– шум в ушах;
– рвота, боль в животе, отрыжка, дискомфорт в животе;
– аллергические высыпания на коже, зуд, жжение (крапивница), кожный зуд, сыпь;
– выпадение волос (алопеция);
– боль в шее, мышечная слабость, боль в груди;
– неспособность проведения полового акта (импотенция);
– слабость (астенический синдром), недомогание, повышенная утомляемость;
– отеки ног;
– температура тела выше 38,5 °С (лихорадка);
– повышенное содержание лейкоцитов в моче (лейкоцитурия).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
– боль, чувство покалывания, жжения в ногах, онемение и потеря чувствительности ног (периферическая нейропатия);
– нарушение зрения;
– нарушение оттока желчи (холестаз);
– дистрофия мышц (миопатия), изменение и воспаление скелетных мышц (миозит);
– воспаление сухожилий, в некоторых случаях с разрывом сухожилий.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
– увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения оценить невозможно):
– сахарный диабет, частота развития зависит от наличия или отсутствия факторов риска, например, повышенный уровень глюкозы в крови, ожирение, повышенное давление);
– сильная апатия, снижение настроения, отсутствие интереса к жизни (депрессия);
– потеря или снижение памяти;
– одышка, сухой кашель, быстрая усталость при физических нагрузках (единичные случаи интерстициального заболевания легких);
– заболевание мышц (иммуноопосредованная некротизирующая миопатия);
– повышение концентрации гликозилированного гемоглобина.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Фармакотерапевтическая группа
гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что препарат Аторвастатин-СЗ и другие одновременно принимаемые препараты могут усиливать или ослаблять эффекты друг друга. Это также может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций, включая разрушение мышечных клеток (рабдомиолиз).
Особенно важно сообщить врачу о приеме следующих лекарственных препаратов:
• фузидовая кислота (для лечения инфекций), т.к. одновременный прием аторвастатина с фузидовой кислотой приводит к мышечной слабости и разрушению мышечных клеток – рабдомиолизу (см. раздел 2. «Противопоказания»);
• циклоспорин (применяется при пересадке органов);
• любые другие препараты, снижающие уровень холестерина в крови, например, симвастатин, розувастатин, эзетимиб, колестипол и другие;
• некоторые антибиотики, например, эритромицин, телитромицин, кларитромицин, рифампицин;
• некоторые противогрибковые препараты, например, кетоконазол, итраконазол, флуконазол, вориконазол, позаконазол;
• некоторые противовирусные препараты, применяемые при вирусе иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), например, делавирдин, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, эфавиренз, типранавир;
• некоторые препараты, влияющие на нервную систему, например, стирипентол;
• дилтиазем, амлодипин (для лечения при повышенном давлении и учащенном сердцебиении);
• глекапревир, пибрентасвир, элбасвир, гразопревир, телапревир, боцепревир (для лечения гепатита С);
• препараты Зверобоя продырявленного (средства растительного происхождения для лечения депрессии);
• препараты от изжоги на основе магния и/или алюминия, например, Маалокс;
• дигоксин (для лечения заболеваний сердца);
• пероральные контрацептивы (противозачаточные препараты для приема внутрь);
• варфарин (для снижения свертываемости крови);
• колхицин (для лечения подагры).
Препарат Аторвастатин-СЗ с напитками и алкоголем
Алкоголь
Не употребляйте большое количество алкоголя во время лечения препаратом
Аторвастатин-СЗ, чтобы избежать риска развития нежелательных реакций.
Грейпфрутовый сок
Не употребляйте грейпфрутовый сок более 1,2 л в день, т.к. большое количество грейпфрутового сока во время лечения препаратом Аторвастатин-СЗ может увеличить риск развития нежелательных реакций.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Препарат Аторвастатин-СЗ может вызывать головокружение и другие нежелательные реакции, ухудшающие Ваше внимание (см. раздел 4.). Если у Вас возникнут подобные реакции, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Данные о применении аторвастатина у беременных женщин отсутствуют. Не принимайте препарат Аторвастатин-СЗ во время беременности.
Грудное вскармливание
Данные о проникновении в грудное молоко человека отсутствуют. Не принимайте препарат Аторвастатин-СЗ, если кормите грудью. Если же лечение препаратом Аторвастатин-СЗ необходимо и рекомендовано врачом, прекратите грудное вскармливание в период лечения.
Фертильность
Не принимайте препарат Аторвастатин-СЗ, если планируете забеременеть.
Женщины детородного возраста
Во время лечения препаратом Аторвастатин-СЗ используйте надежные методы контрацепции.
Фармакодинамика
Что из себя представляет препарат Аторвастатин-СЗ и для чего его применяют
Лекарственный препарат Аторвастатин-СЗ содержит действующее вещество аторвастатин и относится к группе гиполипидемических средств, иначе называемых статинами. Препараты этой группы регулируют уровень липидов (жиров).
Способ действия препарата Аторвастатин-СЗ
Препарат Аторвастатин-СЗ регулирует уровень холестерина, снижает его концентрацию в крови, тем самым снижает риск развития осложнений со стороны сердца и сосудов, в том числе у пациентов с такими заболеваниями как сахарный диабет, инсульт и ишемическая болезнь сердца.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Температура хранения
от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
Препарат представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Аторвастатин-СЗ больше, чем следовало
Симптомы
При передозировке препарата обратитесь к лечащему врачу или в отделение ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.