- Частота возникновения нежелательных реакций классифицирована в соответствие с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (?1/10); часто (?1/100 и <1/10); нечасто (?1/1000, но <1/100); редко (?1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена, на основании имеющихся данных).
- Инфекции и инвазии
- нечасто - кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта, вагинальная инфекция, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит;
- частота неизвестна - псевдомембранозный колит.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- нечасто - лейкопения, нейтропения, эозинофилия;
- очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
- Нарушения со стороны иммунной системы
- нечасто - ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности;
- частота неизвестна - анафилактическая реакция.
- Нарушения метаболизма и питания
- нечасто - анорексия.
- Нарушения со стороны нервной системы
- часто - головная боль;
- нечасто - головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность;
- редко - ажитация;
- частота неизвестна - гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.
- Нарушения со стороны органа зрения
- нечасто - нарушение зрения.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
- нечасто - расстройства слуха, вертиго;
- частота неизвестна - нарушения слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах.
- Нарушения со стороны сердца
- нечасто - ощущение сердцебиения;
- частота неизвестна - увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.
- Нарушения со стороны сосудов
- нечасто - «приливы» крови к лицу;
- частота неизвестна: понижение артериального давления.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- нечасто - одышка, носовое кровотечение.
- Желудочно-кишечные нарушения
- очень часто - диарея;
- часто - тошнота, рвота, боль в животе;
- нечасто - метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез;
- очень редко - изменение цвета языка, панкреатит.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- нечасто - гепатит;
- редко - нарушение функции печени, холестатическая желтуха;
- частота неизвестна - печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом, в основном на фоне нарушения функции печени тяжелой степени); некроз печени, фульминантный гепатит.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость;
- редко - реакция фотосенсибилизации, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП);
- частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS- синдром).
- Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
- нечасто - остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее;
- частота неизвестна - артралгия.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- нечасто - дизурия, боль в области почек;
- частота неизвестна - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
- Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез
- нечасто - метроррагия, нарушение функции яичек.
- Общие нарушения и реакции в месте введения
- нечасто - отек, астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.
- Лабораторные и инструментальные данные
- часто - снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов; снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови;
- нечасто - повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ) в плазме крови; повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлоридов в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, снижение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.