- Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%; неизвестная частота - не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.
- Инфекционные заболевания
- Нечасто - кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта, вагинальная инфекция, пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит, грибковая инфекция, бактериальная инфекция;
- Неизвестная частота - псевдомембранозный колит.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- Нечасто - лейкопения, нейтропения, эозинофилия;
- Очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания
- Нечасто - анорексия.
- Аллергические реакции
- Нечасто - ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности;
- Неизвестная частота - анафилактическая реакция.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Часто - головная боль;
- Нечасто - головокружение, парестезия, нарушение вкусовых ощущений, сонливость, бессонница, нервозность;
- Редко - ажитация;
- Неизвестная частота - гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния (аносмия) и вкусовых ощущений, извращение обоняния, миастения, бред, галлюцинации.
- Нарушения со стороны органа зрения
- Нечасто - нарушение зрения.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
- Нечасто - расстройство слуха, вертиго;
- Неизвестная частота - нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах.
- Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
- Нечасто - ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу;
- Неизвестная частота - снижение артериального давления, увеличения интервала QT на электрокардиограмме, полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.
- Нарушения со стороны дыхательной системы
- Нечасто - одышка, носовое кровотечение.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Очень часто - диарея;
- Часто - тошнота, боль в животе, рвота;
- Нечасто - запор, метеоризм, диспепсия, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез;
- Очень редко - изменение цвета языка, панкреатит.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Нечасто - гепатит;
- Редко - нарушение функции печени, холестатическая желтуха;
- Неизвестная частота - печеночная недостаточность (сообщалось о случаях с летальным исходом на фоне тяжелого нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Нечасто - кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость;
- Редко - реакция фотосенсибилизации, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП).
- Неизвестная частота - синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).
- Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата
- Нечасто - остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее;
- Очень редко - артралгия.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Нечасто - дизурия, боль в области почек;
- Неизвестная частота - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
- Нарушения со стороны половых органов и молочных желез
- Нечасто - метроррагии, нарушение функции яичек.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Часто - боль и воспаление в месте инъекции;
- Нечасто - отек, астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, периферические отеки, лихорадка.
- Лабораторные и инструментальные данные
- Часто - снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови;
- Нечасто - повышение активности «печеночных» трансаминаз (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы), повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации хлоридов в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, снижение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.