- Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (г 1/10), часто (г 1/100 и < 1/10), нечасто (г 1/1 000 и < 1/100), редко (г 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), включая отдельные случаи. Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
- Распространенность нечастых нежелательных реакций была установлена на основании обобщенных данных по безопасности препарата, полученных в ходе 12 клинических исследований с участием 422 пациентов. Распространенность очень редких нежелательных реакций была определена преимущественно на основании пострегистрационных данных и поэтому представляет собой скорее частоту сообщений о таких реакциях, нежели истинную частоту встречаемости этих реакций.
- Частота встречаемости нежелательных реакций Нарушения со стороны иммунной системы
- Очень редко: местные реакции повышенной чувствительности, системные аллергические реакции (в том числе
- анафилаксия, генерализованная сыпь, крапивница и ангионевротический отек).
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- Нечасто: реакции со стороны слизистой оболочки носа (зуд, покраснение, жжение, покалывание).
- ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
- Препарат не предназначен для применения в офтальмологической практике.
- Избегать попадания мази в глаза. При попадании в глаза промыть большим количеством воды до полного удаления остатков мази.
- В редких случаях при применении препарата возможно возникновение реакции повышенной чувствительности или тяжелого местного раздражения. В таком случае требуется прекратить лечение, по возможности удалить препарат со слизистой оболочки и назначить альтернативную терапию инфекции.
- Как и в случае других антибактериальных препаратов, при длительном применении мупироцина существует риск чрезмерного роста нечувствительных микроорганизмов.
- При применении антибиотиков были описаны случаи развития псевдомембранозного колита, степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Таким образом, важно рассматривать возможность такого диагноза у пациентов в случае развития диареи на фоне или после применения антибиотиков. Несмотря на то, что вероятность развития этого явления при местном применении мупироцина меньше, в случае развития продолжительной или выраженной диареи или спазмов в животе, лечение следует немедленно прекратить и провести дополнительное обследование пациента.
- Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста
- Ограничений нет (при отсутствии симптомов средней или тяжелой степени почечной недостаточности).
- ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
- Согласно описанным побочным эффектам применение препарата не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.