БИСМОПЕПСИН 0,12 N56 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Все характеристики
Показания
• Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
• Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно- кишечного тракта.
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
• Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Препарат принимают внутрь.
- Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат Бисмопепсин назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, обед и ужин) и на ночь или по 2 таблетке 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).
- Детям от 8 до 12 лет препарат Бисмопепсин назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).
- Детям от 4 до 8 лет препарат Бисмопепсин назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки (соответственно, в 1-2 приёма в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки).
- Препарат принимают за 30 мин до приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется запивать таблетки молоком.
- Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут (например, Викаир, Викалин).
- Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение препарата в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью (по рекомендации врача).
Показания
- • Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
- • Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно- кишечного тракта.
- • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
- • Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Состав
- Действующее вещество:
- Висмута трикалия дицитрат - 304,60 мг (в пересчете на 120,00 мг висмута оксида),
- Вспомогательные вещества: повидон К30 - 17,70 мг, макрогол 6000 - 6,00 мг, крахмал кукурузный - 70,60 мг, полиакрилат калия - 23,60 мг, магния стеарат - 2,00 мг,
- Оболочка:
- Гипромеллоза 5 мПас - 3,20 мг, макрогол 6000 - 1,10 мг.
Противопоказания
- - выраженное нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и хроническая почечная недостаточность)
- - беременность
- - период грудного вскармливания,
- - индивидуальная непереносимость препарата,
- - прием препаратов, содержащих висмут,
- - детский возраст до 4-х лет.
- Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
- Применение препарата Бисмопепсин при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Особые указания
- Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения препаратом не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3 - 58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
- При применении препарата возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
- Во время терапии не рекомендуется прием алкоголя.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
- Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг - 56 шт в уп.
Побочные действия
- Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:
- Очень частые: ? 1/10, частые: ? 1/100, < 1/10, нечастые: ? 1/1000, <1/100,редкие: ?1/10000, <1/1000, очень редкие: <1/10 000.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - окрашивание кала в черный цвет; нечасто - тошнота, рвота, диарея или запоры.
- Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь, зуд; очень редко - анафилактические реакции.
- Со стороны нервной системы: очень редко - при длительном применении в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, связанной с накоплением висмута в центральной нервной системе (ЦНС).
- Побочные эффекты являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- В течение получаса до и после приёма препарата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Бисмопепсин.
- Препарат уменьшает всасывание тетрациклинов.
- Препарат не следует применять одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими висмут, так как при одновременном приеме нескольких препаратов висмута возможен риск развития побочных эффектов, в том числе риск развития энцефалопатии.
Фармакодинамика
- Гастропротекторное и противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Таким образом, препарат формирует защитный слой, который в течение продолжительного периода защищает пораженные участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой желтовато -белого цвета, без запаха или с легким запахом аммиака. На изломе таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
- Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Передозировка
- При применении препарата в дозах, в десятки раз превышающих рекомендованные, или при длительном применении доз препарата, превышающих рекомендуемые, возможно развитие отравления висмутом.
- Симптомы
- Воспаление слизистой оболочки полости рта, сыпь, диспепсия, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах; при длительном применении завышенных доз препарата возможно нарушение функции почек.
- Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата.
- Лечение
- Не существует специфического антидота. При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов (например, активированный уголь) и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции почек. Также в случае передозировки показано назначение солевых слабительных средств. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты.
- В случае развития выраженного нарушения функции почек показано проведение гемодиализа.