Инструкция по применению Бисогамма 10 мг 30 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Всегда принимайте препарат Бисогамма® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Как правило, лечение следует начинать с низкой дозы и постепенно повышать ее. В любом случае дозу следует подбирать индивидуально, в частности в зависимости от частоты пульса и терапевтического успеха. Высокое кровяное давление (гипертония) Если не указано иное, рекомендуемая доза составляет 5 мг препарата Бисогамма® 1 раз в сутки. В случае умеренного повышения артериального давления (диастолическое артериальное давление до 105 мм рт. ст.) может быть достаточно лечения 2,5 мг препарата Бисогамма® 1 раз в сутки. Если эффект недостаточен, дозу можно увеличить до 10 мг препарата Бисогамма® 1 раз в сутки. Дальнейшее увеличение дозы оправданно только в исключительных случаях. Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. Ишемическая болезнь сердца (стенокардия) Если не указано иное, рекомендуемая доза составляет 5 мг препарата Бисогамма® 1 раз в сутки. Если эффект недостаточен, дозу можно увеличить до 10 мг препарата Бисогамма® 1 раз в сутки. Дальнейшее увеличение дозы оправданно только в исключительных случаях. Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. Нарушение функции печени или почек У пациентов с нарушением функции печени или почек легкой или средней степени тяжести коррекция дозы обычно не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 20 мл/мин) и у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью максимальная суточная доза составляет 10 мг препарата Бисогамма®. Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы не требуется. Дети Безопасность и эффективность препарата Бисогамма® у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Достаточное количество данных отсутствует. Поэтому использование препарата Бисогамма® у детей не рекомендуется. Путь и способ применения Принимайте препарат Бисогамма® утром до, во время или после еды. Не раздавливайте и не разжевывайте таблетки. Таблетку можно разделить на равные дозы. Примечание о разделении таблеток Чтобы разделить таблетку точно пополам, положите ее линией разлома вверх на гладкую твердую поверхность (стол или подобную поверхность) и одновременно нажмите на таблетку двумя указательными пальцами слева и справа от линии разлома. В результате таблетка расколется на две равные части. Продолжительность применения Лечение препаратом Бисогамма® обычно является долговременной терапией. Не следует резко прерывать лечение бисопрололом или менять рекомендуемую дозу без предварительной консультации с врачом, так как это может привести к временному ухудшению работы сердца. Лечение препаратом Бисогамма® требует регулярного медицинского контроля. Лечащий врач принимает решение о продолжительности лечения. Пожалуйста, поговорите со своим врачом, если у Вас сложилось впечатление, что эффект препарата Бисогамма® слишком сильный или слишком слабый. Если Вы забыли принять препарат Бисогамма® Если Вы забыли принять препарат Бисогамма®, примите его, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием таблетки. Если Вы прекратили прием препарата Бисогамма® Не прекращайте прием препарата Бисогамма® раньше предписанного курса лечения. При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат Бисогамма® показан к применению у взрослых при: • Артериальная гипертензия • Боль в сердце из-за нарушения кровообращения в коронарных артериях (ишемическая болезнь сердца: стенокардия). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Каждая таблетка содержит 10 мг бисопролола (в виде бисопролола гемифумарата). Действующим веществом является бисопролол. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: Ядро: кросповидон, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Пленочная оболочка: макрогол 6000, полисобрат 20, титана диоксид Е 171, кальция карбонат Е 170, тальк, краситель железа (III) оксид желтый Е 172, гипромеллоза (НРМС 5), гипромеллоза (НРМС 50).

Не принимайте препарат Бисогамма®: • если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на бисопролол или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас острая сердечная недостаточность, ХСН в стадии обострения, требующая проведения другой терапии; • если у Вас острое серьезное заболевание сердца, сопровождающееся низким артериальным давлением и нарушением кровообращения (кардиогенный шок); • если у Вас нарушение проведения электрического импульса из предсердий в желудочки (атриовентрикулярная (АV) блокада II и III степени, без электрокардиостимулятора); • если у Вас нарушение проведения импульса в области синусового узла, что приводит к аритмиям и возможной остановке сердца (синдром слабости синусового узла); • если у Вас нарушение проведения импульса в области синусового узла (синоатриальная блокада); • если у Вас выраженное снижение сердечного ритма (брадикардия) (ЧСС менее 50 ударов в минуту) до начала терапии; • если у Вас низкое артериальное давление (выраженная артериальная гипотензия, артериальное давление (АД) менее 90 мм рт. ст.); • если у Вас тяжелые формы бронхиальной астмы; • если у Вас поздние стадии заболевания кровеносных сосудов, вызывающего снижение кровотока в руках и ногах (окклюзионное заболевание периферических артерий); • если у Вас серьезные нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызвать дискомфорт и покалывание пальцев рук и ног, сопровождающиеся изменением цвета кожи от бледного до синего; • если у Вас опухоль надпочечников, которая выделяет гормоны, повышающие артериальное давление (феохромоцитома); • если у Вас кислотно-щелочное расстройство, приводящее к жизнеугрожающим состояниям (метаболический ацидоз). Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, поговорите со своим врачом, прежде чем начать принимать это лекарство. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Препарат Бисогамма® следует принимать во время беременности только после тщательной оценки врачом риска и пользы. В целом блокаторы β-рецепторов уменьшают кровообращение в плаценте и могут повлиять на развитие будущего ребенка. Следует отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также наблюдать за ростом и развитием будущего ребенка, при необходимости должны быть рассмотрены альтернативные методы лечения. Новорожденный должен находиться под тщательным наблюдением после родов. Симптомы снижения уровня глюкозы в крови и замедления пульса обычно проявляются в течение первых 3 дней жизни. Грудное вскармливание Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко. Препарат Бисогамма® не рекомендуется женщинам в период грудного вскармливания.

Перед приемом препарата Бисогамма® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, особенно если у Вас есть следующие заболевания или состояния: • сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови: бисопролол может маскировать симптомы гипогликемии (выраженного снижения концентрации глюкозы в крови), такие как тахикардия, сердцебиение или повышенная потливость; • строгая диета; • применение лекарственных препаратов, предупреждающих или ослабляющих проявления аллергии (десенсибилизирующие препараты). Как и другие блокаторы β-рецепторов, препарат Бисогамма® может повышать чувствительность к аллергенам и усиливать тяжесть анафилактических реакций, т. е. острых общих аллергических реакций; • нарушение проведения электрического импульса из предсердий в желудочки (атриовентрикулярная блокада I степени); • заболевания сердца, проявляющиеся нарушением сердечного ритма или сильной болью в груди в состоянии покоя (стенокардия Принцметала); • нарушения кровообращения в ногах или руках (возможно обострение симптомов, особенно в начале терапии); • высыпания с чешуйчатым шелушением на поверхности (псориаз), в этом случае бета-блокаторы следует принимать только после тщательного анализа риска и пользы; • повышенное содержание в крови гормонов щитовидной железы (тиреотоксикоз), симптомы гипертиреоза (тиреотоксикоза) могут маскироваться во время лечения бисопрололом. Пациентам с опухолью мозгового вещества надпочечников (феохромоцитомой) препарат Бисогамма® можно принимать только после предварительного приема блокаторов α-рецепторов. Ваш врач может назначить специальное дополнительное лечение, если у Вас есть какое-либо из этих состояний. Хирургические вмешательства и общая анестезия Если Вам предстоит хирургическая операция с общей анестезией, предупредите врача­анестезиолога о том, что Вы принимаете препарат Бисогамма®. В настоящее время рекомендуется продолжать терапию препаратом Бисогамма®, так как любые нарушения ритма и кровообращения сердца, которые могут возникнуть во время операции, могут быть скомпенсированы принимаемым препаратом Бисогамма®. Если все же Вам необходимо прекратить терапию бета-блокаторами перед операцией, отмену препарата следует проводить постепенно и закончить прием препарата Бисогамма® примерно за 48 часов до операции/анестезии. Заболевания легких При хронических заболеваниях легких (ОХЛБ) и спазмах бронхов (бронхиальная астма), которые могут быть связаны с симптомами, следует назначить сопутствующую бронхорасширяющую терапию. Иногда у пациентов с астмой может наблюдаться увеличение сопротивления дыхательных путей, что требует увеличения дозы бета-2- симпатомиметика. Дети Не давайте препарат детям до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Бисогамма® у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Бисогамма® не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом. Однако вследствие индивидуальных реакций способность управлять транспортными средствами или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. Особенно следует обратить внимание на это в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг - 30 шт в уп., вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бисогамма® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Могут возникнуть следующие нежелательные реакции: Наиболее серьезные нежелательные реакции: Очень частые нежелательные реакции (могут возникать более чем у 1 человека из 10): -выраженное снижение артериального давления, особенно у пациентов с ХСН; -одышка, слабость, повышенная утомляемость, сердцебиение, отеки (усугубление симптомов течения ХСН у пациентов с ХСН). Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): -усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией); -одышка, затруднение вдоха, ощущение недостатка воздуха, кашель (бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей). Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): -потеря сознания; -ощущение тяжести в правом подреберье, зуд кожи, желтый цвет кожи и слизистых (гепатит); -отек губ, языка, лица и шеи (ангионевротический отек). В случае развития перечисленных нежелательных реакций прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью! Другие нежелательные реакции: Очень частые нежелательные реакции (могут возникать более чем у 1 человека из 10): -снижение сердечного ритма (брадикардия) у пациентов с ХСН. Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): -головокружение; -головная боль; -ощущение похолодания или чувство онемения в конечностях, особенно у пациентов с ХСН; -тошнота; -рвота; -понос (диарея); -запор; -ощущение усталости (астения) у пациентов с ХСН; -повышенная утомляемость. Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): -изменение настроения (депрессия); -бессонница; -нарушение работы проводящей системы сердца (нарушение АV-проводимости); -брадикардия у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией; -резкое снижение артериального давления при изменении положения тела (ортостатическая гипотензия); -мышечная слабость; -судороги мышц; -астения у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией. Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): -ложные либо искаженные образы и явления (галлюцинации); -ночные кошмары; -уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз); -нарушения слуха; -насморк, чихание, зуд в носу, слезотечение, заложенность носа, потеря обоняния (аллергический ринит); -зуд и покраснение кожи, сыпь на коже (реакции повышенной чувствительности); -импотенция (эректильная дисфункция); -повышение в крови концентрации триглицеридов, аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ). Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): -воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит); -выпадение волос (алопеция); -появление высыпаний с чешуйчатым шелушением на поверхности (псориаз, псориазоподобная сыпь). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

бета-адреноблокаторы; селективные бета-адреноблокаторы

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить лечащему врачу, если Вы принимаете следующее: Лекарственные препараты, применяющиеся при нарушениях сердечного ритма - антиаритмические средства I класса: -хинидин; -дизопирамид; -лидокаин; -фенитоин; -флекаинид; -пропафенон. Лекарственные препараты, уменьшающие сократимость сердечной мышцы и ЧСС, снижающие потребность сердца в кислороде, расширяющие коронарные артерии, увеличивающие коронарный кровоток: -верапамил; -дилтиазем. Препараты, снижающие артериальное давление: -клонидин; -метилдопа; -моксонидин; -рилменидин. Препарат для лечения рассеянного склероза: -финголимод. Лекарственный препарат, применяющийся при нарушениях сердечного ритма - антиаритмическое средство III класса: -амиодарон. Бета-адреноблокаторы местного действия: -глазные капли для лечения глаукомы. Парасимпатомиметики: -препараты, влияющие на парасимпатическую нервную систему головного и спинного мозга. Гипогликемические препараты: -препараты, снижающие концентрацию глюкозы в крови при сахарном диабете. Общие анестетики: -препараты, применяемые для общей анестезии при проведении хирургических вмешательств. Нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (НПВП): -препараты, применяемые для лечения артрита, головной боли, боли другой локализации или воспаления. Бета-адреномиметики: -изопреналин; -добутамин; -норэпинефрин; -эпинефрин. Препараты, понижающие артериальное давление, включая прием антидепрессантов: -имипрамин; -амитриптилин. Препараты, использующиеся для лечения эпилепсии или для анестезии: -барбитураты; -фенобарбитал. Препарат, применяемый при лечении малярии: -мефлохин. Препараты для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы: -моклобемид. Препараты, повышающие тонус и сократительную активность миометрия: -эрготамин. Мочегонные препараты: -гидрохлоротиазид; -циметидин. Антибиотик широкого спектра действия: -рифампин. Препарат, разжижающий кровь: -варфарин. Препарат Бисогамма® с алкоголем Антигипертензивный эффект препарата Бисогамма® может усиливаться алкоголем.

Что из себя представляет препарат Бисогамма®, и для чего его применяют Действующим веществом препарата Бисогамма® является бисопролол. Бисопролол принадлежит к группе препаратов, называемых бета-блокаторы. Эти препараты влияют на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет частоту сердечных сокращений и способствует тому, что сердце более эффективно перекачивает кровь по сосудам организма. При этом снижается потребление крови и кислорода сердцем.

от 2℃ до 25℃

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета, круглые, выпуклые с одной стороны, с риской на другой стороне, поверхность таблетки скошена к риске

Всасывание и распределение После приема препарата внутрь абсорбция составляет 80- 90% бисопролола. Прием одновременно с пищей не влияет на всасывание. Cmax в плазме крови достигается через 1-3 ч. Связывание с белками плазмы крови - около 30%. Метаболизм и выведение До 10% дозы подвергается эффекту "первого прохождения". Выводится почками: 50% - в виде неактивных метаболитов, 50% - в неизмененном виде. T1/2 составляет 10-12 ч.

Если Вы приняли препарат Бисогамма® больше, чем следовало Если Вы приняли больше препарата Бисогамма®, чем должны, у Вас могут появиться следующие симптомы: нарушение дыхания, нарушения сердечной деятельности, вплоть до остановки сердца, выраженное снижение артериального давления, снижение уровня глюкозы в крови (слабость, головная боль, сонливость, нарушение сознания, нечеткая речь, потливость, бледность кожи, ощущение чувства голода, дрожь, изменение настроения). В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.