Цефикцефта 750 мг 1 шт. флакон порошок для приготовления раствора внутривенного введения

Что из себя представляет препарат ЦЕФИКЦЕФТА и для чего его применяют**

Действующим веществом препарата ЦЕФИКЦЕФТА является цефуроксим, который представляет собой антибиотик из группы цефалоспоринов. Препарат ЦЕФИКЦЕФТА убивает чувствительные к нему бактерии, вызывающие инфекции.

Препарат ЦЕФИКЦЕФТА показан к применению у взрослых и детей от 0 до 18 лет для лечения инфекций, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями, а также в случае, когда возбудитель еще не определен:

• инфекции нижних дыхательных путей, например, воспаление лёгких (бактериальная пневмония), воспаление бронхов (обострение хронического бронхита), воспаление расширенных участков бронхов, образующихся при хронических болезнях легких (инфицированные бронхоэктазы), гнойное воспаление (абсцесс) легкого, послеоперационные инфекционные заболевания органов грудной клетки;

• инфекции ЛОР-органов, например, воспаление среднего уха (средний отит), инфекция придаточных пазух носа (синусит), ангина (тонзиллит), воспаление глотки (фарингит);

• инфекции мочевыводящих путей, например, почек (острый и хронический пиелонефрит), мочевого пузыря (цистит), либо бессимптомная инфекция, которая проявляется только наличием в анализе мочи бактерий (бессимптомная бактериурия);

• гонорея;

• инфекции кожи и мягких тканей, например, инфекция подкожной клетчатки (инфекционный целлюлит), рожа (стрептококковая инфекция) и раневые инфекции;

• инфекции костей и суставов, например, воспаление костного мозга (остеомиелит) и воспаление суставов, вызванное бактериями (септический артрит);

• акушерские и гинекологические инфекции, такие как воспалительные заболевания органов малого таза (например, матки, маточных труб, яичников);

• другие инфекции, включая заражение крови (септицемию), инфекцию мозговых оболочек (менингит), воспаление брюшины (перитонит);

• профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, малого таза, при ортопедических операциях, операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах - там, где существует повышенный риск инфекционных осложнений.

При необходимости препарат ЦЕФИКЦЕФТА может применяться для ступенчатой терапии, то есть в какой-то момент при лечении пневмонии и обострения хронического бронхита можно перейти с внутривенного или внутримышечного введения цефуроксима на его прием внутрь в виде таблеток.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат ЦЕФИКЦЕФТАесли у Вас:

• аллергия на цефуроксим или любые другие цефалоспориновые антибиотики;

• когда-либо были тяжелые аллергические реакции (реакции гиперчувствительности) на любые другие бета-лактамные антибиотики (пенициллины и карбапенемы и монобактамы);

• после лечения цефуроксимом или любым другим цефалоспориновым антибиотиком у Вас когда-либо развивалась тяжелая кожная сыпь или шелушение (отслоение) кожи, образование волдырей и/или язв во рту.

Перед применением препарата ЦЕФИКЦЕФТА проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно сообщите своему лечащему врачу до начала применения препарата ЦЕФИКЦЕФТА, если:

• у Вас имеются проблемы с почками (почечная недостаточность);

• у Вас имеются заболевания центральной нервной системы;

• у Вас имеются заболевания желудочно-кишечного тракта (например, неспецифический язвенный колит);

• Вам проводится лечение петлевыми диуретиками (например, фуросемид) и аминогликозидами (например, канамицин, гентамицин и др.);

• Вы относитесь к людям пожилого возраста;

• Вы беременны на раннем сроке или кормите грудью.

Если что-либо из перечисленного относится к Вам, Ваш лечащий врач предпримет необходимые меры предосторожности.

Во время применения препарата ЦЕФИКЦЕФТА Вы должны обращать внимание на такие симптомы, как аллергические реакции и желудочно-кишечные расстройства (понос). Это поможет предотвратить возможное ухудшение состояния (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). Если ранее у Вас наблюдалась аллергическая реакция на другие антибиотики, такие как пенициллин, у Вас также может быть аллергия на ЦЕФИКЦЕФТА.

Сообщите врачу, если у Вас есть или были ранее заболевания желудочно-кишечного тракта. При лечении цефуроксимом сообщалось о серьезных кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром). Незамедлительно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любой из не связанных с этими серьезными кожными реакциями симптомов, описанных в разделе 4 листка-вкладыша.

Влияние на лабораторные тесты

Препарат ЦЕФИКЦЕФТА может влиять на результаты определения сахара в крови и моче, а также на достоверность анализа на антитела к эритроцитам, например, для определения резус-фактора (проба Кумбса).

В случае, если Вам предстоит проведение лабораторных тестов, предупредите медицинский персонал о том, что Вы применяете препарат ЦЕФИКЦЕФТА.

Препарат ЦЕФИКЦЕФТА показан к применению у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет.

Как и при использовании других терапевтических режимов, при лечении менингита препаратами цефуроксима у некоторых детей отмечалось снижение слуха легкой и средней степени тяжести. Препарат следует назначать с осторожностью у новорожденных детей (особенно у недоношенных).

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете в настоящее время, принимали недавно или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.

Некоторые препараты могут влиять на действие препарата ЦЕФИКЦЕФТАили повышать вероятность возникновения нежелательных реакций.

Сообщите своему лечащему врачу, если принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

• антибиотики группы аминогликозидов;

• мочегонные препараты (диуретики), такие как фуросемид;

• пероральные гормональные контрацептивы (гормональные противозачаточные средства, принимаемые внутрь) (см. раздел «Контрацепция»).

Контрацепция

ЦЕФИКЦЕФТА может снижать эффективность пероральных гормональных контрацептивов (гормональные противозачаточные средства, принимаемые внутрь). Если Вы принимаете пероральные контрацептивы во время применения препарата ЦЕФИКЦЕФТА, Вы должны использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив). Обратитесь к врачу для получения соответствующих рекомендаций.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что возможно Вы беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом до начала применения данного лекарственного препарата.

Ваш лечащий врач оценит соотношение потенциальной пользы применения препарата ЦЕФИКЦЕФТА для Вашего здоровья к потенциальному риску для Вашего ребенка.

Применение препарата ЦЕФИКЦЕФТАне влияет на способность управлять транспортными средствами или работу с другими механизмами.

Препарат ЦЕФИКЦЕФТА содержит натрий.

В каждом флаконе лекарственного препарата ЦЕФИКЦЕФТА дозировкой 250 мг содержится 14 мг натрия, в каждом флаконе дозировкой 750 мг содержится 42 мг натрия, в каждом флаконе дозировкой 1500 мг содержится 83 мг натрия.

Вам необходимо учитывать это, если Вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Доза препарата и кратность введения определяются Вашим лечащим врачом в зависимости от степени тяжести и типа инфекции, Вашего веса, возраста, функции почек.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет от 750 мг до 1500 мг 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 6 г в сутки.

Гонорея

Рекомендуемая доза составляет 1500 мг однократно (в виде двух доз по 750 мг внутримышечно в разные места для инъекций, например, в обе ягодицы).

Менингит

Препарат ЦЕФИКЦЕФТА рекомендован в качестве базовой терапии бактериального менингита, вызванного чувствительными штаммами.

Рекомендуемая доза составляет по 3000 мг внутривенно каждые 8 часов.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушениями функции почек

Обязательно сообщите своему лечащему врачу, если у Вас имеются серьезные проблемы с почками. Ваш врач может скорректировать дозу.

Применение у детей

Рекомендуемая доза составляет 30-100 мг/кг/сутки, разделенная на 3-4 введения. Для большинства инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сутки.

Менингит

Рекомендуемая доза составляет 150-250 мг/кг/сутки внутривенно, разделенная на 3-4 введения.

Новорожденные

Рекомендуемая доза составляет 30-100 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 введения.

Менингит

Рекомендуемая доза составляет 100 мг/кг/сутки внутривенно.

Путь и (или) способ введения

Введение препарата ЦЕФИКЦЕФТА обычно осуществляется врачом или медицинской сестрой посредством внутривенной инфузии (капельного вливания в вену) или инъекции непосредственно в вену или мышцу.

При внутримышечном введении не более 750 мг препарата ЦЕФИКЦЕФТА, вся доза должна быть введена в одно место для инъекций.

При необходимости введения 1500 мг препарата ЦЕФИКЦЕФТА внутримышечно используют две дозы по 750 мг внутримышечно в разные места для инъекций, например, в обе ягодицы.

Продолжительность лечения

Длительность лечения определяется Вашим лечащим врачом в зависимости от Вашего состояния и тяжести инфекции.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Если Вы применили препарат ЦЕФИКЦЕФТА больше, чем следовало

Лечение препаратом ЦЕФИКЦЕФТА подбирается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна; однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом. У Вас могут появиться неврологические нарушения с развитием судорог.

Если Вы забыли применить препарат ЦЕФИКЦЕФТА

Препарат ЦЕФИКЦЕФТА назначается под квалифицированным медицинским наблюдением, поэтому маловероятно, что доза препарата будет пропущена. Однако, если Вы обеспокоены тем, что могли пропустить дозу, немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу. Не следует дожидаться очередного визита к врачу или введения препарата.

Если Вы прекратили применение препарата ЦЕФИКЦЕФТА

Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите принимать препарат слишком рано, инфекционное заболевание может быть не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться. У Вас может также развиться снижение чувствительности (резистентность) к препарату.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ЦЕФИКЦЕФТА может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любого из нижеперечисленных симптомов:

часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• реакции в месте введения, которые могут включать болезненность и воспаление вен с образованием сгустка крови (тромбофлебит);

нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• кожная сыпь, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница), зуд;

очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

• свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок, которые являются признаками острой аллергической реакции (анафилаксия);

• кожная сыпь, с возможным образованием волдырей в виде маленьких мишеней (центральное темное пятно, окруженное более светлой областью с темным кольцом по краю) - многоформная эритема;

• лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса-Джонсона) или сопровождающаяся отслойкой участков кожи (токсический эпидермальный некролиз);

• длительная или сильная диарея (понос или жидкий стул), спазмы в животе. Это может быть симптомами серьезного заболевания (псевдомембранозный колит), которое может угрожать жизни;

неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);

• лихорадка (>38°С), кожная сыпь, увеличение лимфоузлов, отек лица, поражение печени, почек и других органов, повышение уровня эозинофилов, лейкоцитов в анализе крови - это признаки отсроченной аллергической реакции на препарат, которые возникают через 2 и более недель после начала лечения (DRESS-синдром);

• одновременное появление аллергических реакций и признаков острого сердечного приступа - сдавление или боль в груди, которая может распространиться на левую руку, нижнюю челюсть, под левую лопатку; нехватка воздуха, головокружение (синдром Коуниса);

• поражение головного мозга, которое может проявляться самыми разными симптомами, например, головной болью, головокружением, нарушением сознания, памяти (энцефалопатия);

• внезапное, болезненное сокращение мышц (судороги);

• резкое и неожиданное сокращение мышц, которое может выглядеть как непроизвольное движение или вздрагивание, будто при ударе током (миоклонус).

Другие нежелательные реакции

часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• уменьшение количества нейтрофилов в анализе крови (нейтропения);

• увеличение количества эозинофилов в анализе крови (эозинофилия);

• преходящее повышение активности «печеночных» ферментов в анализе крови;

нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• преходящее повышение концентрации билирубина в анализе крови;

• желудочно-кишечное расстройство;

• уменьшение количества лейкоцитов в анализе крови (лейкопения);

• положительная проба Кумбса (анализ крови на резус-фактор или другие антитела к эритроцитам);

• снижение уровня гемоглобина в анализе крови;

редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• грибковое воспаление (кандидоз) полости рта и слизистых оболочек;

• уменьшение количества тромбоцитов в анализе крови (тромбоцитопения);

• повышение температуры тела после введения препарата (лекарственная лихорадка);

очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

• снижение слуха легкой или средней степени тяжести у детей при лечении менингита;

• усиленное разрушение эритроцитов, проявляющееся снижением их количества в анализе крови (гемолитическая анемия);

• воспаление сосудов, проходящих в коже, с появлением сыпи, «паутинки», кровоподтеки на коже (кожный васкулит);

• воспаление ткани почки, которое может сопровождаться повышением температуры тела и артериального давления, помутнением или изменением цвета мочи (интерстициальный нефрит);

• повышение концентрации креатинина в сыворотке;

• повышение содержания остаточного азота в анализе крови;

• снижение клиренса креатинина в анализе крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (контактная информация приведена в разделе 6 листка-вкладыша). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.

Приготовленные растворы для инъекций и инфузий при разведении водой для инъекций, 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 % раствором декстрозы хранить:

2 часа при температуре ниже 25 ℃.

24 часа при температуре от 2 до 8 ℃ (в холодильнике).

Действующим веществом является цефуроксим.

Каждый флакон содержит 750 мг цефуроксима (в виде натриевой соли).

Другие ингредиенты (вспомогательные вещества) отсутствуют.

Препарат ЦЕФИКЦЕФТА содержит натрий (см. раздел 2).

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и суспензии для внутримышечного введения 750 мг - 1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

**Внешний вид препарата

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и суспензии для внутримышечного введения.

Порошок от белого до почти белого цвета.