Цефоперазон 1000 мг порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения флакон

• Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей; инфекции мочеполовой системы (в том числе гонорея); инфекции кожи и мягких тканей; инфекции костей и суставов; инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (эндометрит); абдоминальные инфекции (перитонит, холецистит, холангит и др.); сепсис; менингит;
• профилактика инфекционных осложнений при абдоминальных, гинекологических и травматологических операциях, а также в сердечно-сосудистой хирургии.

Каждый флакон содержит активное вещество:

Цефоперазон натрия (в пересчете на цефоперазон) - 1,0 г.

Гиперчувствительность к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам.

С осторожностью:

Почечно-печеночная недостаточность, колит в анамнезе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Цефоперазон может применяться в период беременности в том случае, если предпо­лагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При назначении цефоперазона в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Может применяться при комбинированной терапии в сочетании с другими антибио-тиками.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны перекре-стные аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики, в том числе и на цефоперазон.

В период применения цефоперазона возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу в моче с раствором Бенедикта или Фелинга.

В период лечения цефоперазоном и в течение 5 дней после его завершения следует воздержаться от приема этанола, т.к. возможно развитие дисульфирамоподобной ре¬акции.

У пациентов, придерживающихся неполноценной диеты иди имеющих нарушение всасывания пищи (например, страдающих муковисцидозом), а также пациентов, на-ходящихся в течение продолжительного времени на парентеральном питании, может возникнуть дефицит витамина К. Таким больным должен осуществляться контроль за протромбиновым временем и при необходимости им показано назначение экзогенно¬го витамина К.

Длительное применение может привести к развитию устойчивости возбудителя.

В случае обтурации желчных протоков, тяжелых заболеваний печени или сопутст-вующего нарушения функции почек, может возникнуть необходимость в изменении режима дозирования.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введе­ния, 1,0 г во флаконах - 1 флакон с инструкцией по применению в пачке из картона.

Аллергические реакции: крапивница, макулопапулезная сыпь, лихорадка, эозинофилия, мультиформная эритема, кожный зуд, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), редко - отек Квинке, анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит.

Лабораторные показатели: гипопротромбинемия, увеличение протромбинового вре­мени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, транзигорная гиперкреатинемия, транзиторная эозинофилия, снижение гематокрита, положительная реакция Кумбса.

Со стороны органов кроветворения: анемия, обратимая нейтропения (при длитель­ном применении), кровотечения.

Местные реакции: флебит (при внутривенном введении), болезненность в месте инъ­екции (при внутримышечном введении).

Прочие: кандидоз.

антибиотик-карбапенем

Не следует смешивать раствор цефоперазона в одном шприце с аминогликозидами в связи с химико-физической несовместимостью (при необходимости проведения ком­бинированной терапии данными препаратами цефоперазон и аминогликозид назна­чают в виде последовательного дробного внутривенного введения, с использованием двух отдельных внутривенных катетеров).

Нестероидные противовоспалительные средства (диклофенак, ибупрофен, индометацин, кеторолак и др), непрямые антикоагулянты, гепарин, тромболитики и антиагреганты (курантил, алпростадил и др.) увеличивают частоту развития гипопротромбинемии, повышают риск развития кровотечения.

Аминогликозиды и "петлевые" диуретики повышают риск развития нефротоксичности, особенно у лиц с почечной недостаточностью.

При совместном назначении цефоперазона с этанолом или, если интервал между их приемами составляет менее 5 суток, возможно возникновение дисульфирамоподобной реакции в виде гиперемии, тошноты, рвоты, головной боли, одышки, тахикардии, снижении артериального давления, спазмов в животе.

Лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентра­цию препарата в крови и замедляют его выведение.

Цефалоспориновый попусинтетический антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточ¬ной стенки микроорганизмов: ацетилирует мембраносвязанные транспетидазы, на¬рушая тем самым перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспе¬чения прочности и ригидности клеточной стенки. Активен в отношении:

• грамположительных микроорганизмов Staphylococcus aureus (штаммы, продуци-рующие и не продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococ-cus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы В), Streptococcus faecalis;
• грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Klebsiella spp. (включая Kleb¬siella pneumonia), Enterobacter spp., Citrobacter spp, Haemophilus influenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens, Salmonella spp. и Shigella spp., Pseudomonas spp.., в том числе Pseudomonas aeruginosa, некоторые ппаммы Acinetobacter spp, Neisseria gonorrhoeae (штаммы, про¬дуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы) и Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica;
• анаэробных микроорганизмов: грамположительные кокки (включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), грамположительные споро- и неспорообразующие анаэробы (Clostridium difficile, Eubacterium spp., Lactobacillus spp.) и грамотрицательные (включая Fusobacterium spp., некоторые штаммы Bacteroides fiagilis и другие Bacteroides spp.).

от 2℃ до 15℃

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок. Гигроскопичен.

Средняя концентрация цефоперазона в сыворотке крови (мкг/мл) Доза (путь введения) Время после введения, час 0* 0,5 1 2 4 8 12 1 г (в/в) 153 114 73 38 16 4 0,5 2 г (в/в) 252 153 114 70 32 8 2 3 г (в/в) 340 210 142 89 41 9 2 4 г (в/в) 506 325 251 161 71 19 6 1 г (в/м) 32** 52 65 57 33 7 1 2 г (в/м) 40** 69 93 97 58 14 4 *- время по окончанию введения препарат ** - через 15 минут после инъекции Время достижения максимальной концентрации (TCmax) после внутримышечного введения - 1-2 часа; после внутривенного введения - в конце инфузии. Максимальная концентрация (Cmax) в сыворогке крови после внутримышечного введения 0,25 г и 0,5 г цефоперазона составляет 22 мкг/мл и 33 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы - 82-93%. Цефоперазон достигает терапевтических концентраций в тканях и жидкостях орга-низма: асцитической, перитонеальной, синовиальной жидкости, моче, желчи и стен-ках желчного пузыря, легких, мокроте, небных миндалинах, слизистой оболочке си¬нусов, предсердиях, почках, мочеточниках, предстательной железе, яичках, матке, фаллопиевых трубах, костях, крови пуповины, амниотической жидкости, а также в спинномозговой жидкости (при менингите). В небольших концентрациях цефопера¬зон может обнаруживаться в материнском молоке. Объем распределения 0,14-2 л/кг. Период полувыведения (Т1/2) составляет в сред¬нем 2 часа, независимо от способа введения, 2,8-4,2 часа при гемодиализе, 2,2 часа - у новорождённых и детей от 2 месяцев до 11 лет. Выводится в активной форме (метаболизируется менее 1%) 70-80% с желчью, 20-30% - почками. У пациентов с нару¬шенной функцией печени и обструкцией желчевыводящих путей период полувыведе¬ния - 3-7 часов, выведение почками - 90% и более. Даже при тяжелых поражениях пе¬чени в желчи достигаются терапевтические концентрации, а Т1/2 удлиняется только в 2-4 раза. У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью может кумулировать.

Симптомы: эпилептический припадок.

Лечение: седативная терапия с применением диазепама.

В защищенном от света месте, при темпе­ратуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По истечении срока годности препарата неиспользованные флаконы осторожно вскрыть, содержимое растворить в большом количестве воды и слить в канализацию.