
Венгрия
Беречь от детей
Таблетки следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Если препарат применяется натощак, активная субстанция всасывается быстрее. В этом случае таблетки не следует запивать молочными продуктами или напитками, обогащенными кальцием (например, молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Кальций, содержащийся в обычной пище, не влияет на всасывание ципрофлоксацина. Если из-за тяжести состояния или по иным причинам пациент лишен возможности принимать таблетки, ему рекомендуется проводить парентеральную терапию инфузионным раствором ципрофлоксацина, а после улучшения состояния перейти на прием таблетированной формы препарата. При отсутствии других назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования: Взрослые Таблица 1. Рекомендуемая суточная доза препарата Ципрофлоксацин-Тева Режим дозирования у пациентов пожилого возраста (после 65 лет) Показания Суточная доза ципрофлоксацина (мг) Инфекции дыхательных путей (в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента) от 2×500 мг до 2×750 мг Инфекции мочеполовой системы:
2,0 максимально 500 мг Пациенты с почечной недостаточностью на гемодиализе
Перечисленные ниже нежелательные реакции классифицированы следующим образом: «очень часто» (≥ 10), «часто» (от ≥1/100 до <1/10), «нечасто» (от ≥1/1000 до <1/100), «редко» (от ≥1/10 000 до <1/1000), «очень редко» (≤ 10000), «частота неизвестна». Нежелательные реакции, которые были зафиксированы только в ходе постмаркетинговых наблюдений, и частота которых не оценивалась, обозначены «частота неизвестна». Инфекционные и паразитарные заболевания Нечасто: микотические суперинфекции. Редко: псевдомембранозный колит (в очень редких случаях с возможным летальным исходом). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нечасто: эозинофилия. Редко: лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия. Очень редко: гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающее жизни). Нарушения со стороны иммунной системы Редко: аллергические реакции, аллергический отек/ ангионевротический отек. Очень редко: анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь. Нарушения со стороны эндокринной системы Частота неизвестна: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона. Нарушения со стороны обмена веществ и питания Нечасто: снижение аппетита и количества принимаемой пищи. Редко: гипергликемия, гипогликемия. Частота неизвестна: тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин. Нарушения психики Нечасто: психомоторная гиперактивность/ ажитация. Редко: спутанность сознания и дезориентация, тревожность, нарушение сновидений (ночные кошмары), депрессия (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/ мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид), галлюцинации. Очень редко: психотические реакции (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/ мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид). Частота неизвестна: нарушения внимания, нервозность, нарушение памяти, делирий. Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: головная боль, головокружение, нарушение сна, нарушения вкуса. Редко: парестезии и дизестезии, гипестезии, тремор, судороги (включая приступы эпилепсии), вертиго. Очень редко: мигрень, нарушение координации движений, нарушение обоняния, гиперестезия, внутричерепная гипертензия (мозговая псевдотуморозная симптоматика). Частота неизвестна: периферическая нейропатия и полинейропатия. Нарушения со стороны органа зрения Редко: расстройства зрения. Очень редко: нарушение цветового восприятия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Редко: шум в ушах, потеря слуха. Очень редко: нарушения слуха. Нарушения со стороны сердца Редко: тахикардия. Частота неизвестна: удлинение интервала QT, желудочковые аритмии (в том числе типа «пируэт»)*. Нарушения со стороны сосудов Редко: вазодилатация, снижение артериального давления, обмороки. Очень редко: васкулит. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Редко: нарушения дыхания (включая бронхоспазм). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: тошнота, диарея. Нечасто: рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм. Очень редко: панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Нечасто: повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина. Редко: нарушения функции печени, желтуха, гепатит (неинфекционный). Очень редко: некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: сыпь, зуд, крапивница. Редко: фотосенсибилизация, образование волдырей. Очень редко: петехии, мультиформная эритема малых форм, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), в том числе потенциально угрожающий жизни; синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), в том числе потенциально угрожающий жизни. Частота неизвестна: острая генерализованная пустулезная экзантема. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Нечасто: артралгия. Редко: миалгия, артрит, повышение мышечного тонуса, мышечные судороги. Очень редко: мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто: нарушения функции почек. Редко: почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит. Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто: болевой синдром неспецифической этиологии, общее недомогание, лихорадка. Редко: отеки, потливость (гипергидроз). Очень редко: нарушение походки. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований Нечасто: повышение активности щелочной фосфатазы в крови. Редко: изменение содержания протромбина, повышение активности амилазы. Частота неизвестна: повышение МНО (у пациентов, получающих антагонисты витамина К). *чаще у пациентов, имеющих предрасположенность к развитию удлинения интервала QT. Частота развития следующих нежелательных реакций при внутривенном введении и при применении ступенчатой терапии ципрофлоксацином (при внутривенном введении препарата с последующим его приемом внутрь) выше, чем при приеме препарата внутрь: часто - рвота, повышение активности «печеночных» трансаминаз, сыпь; нечасто - тромбоцитопения, тромбоцитемия, спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации, парестезии и дизестезии, судороги, вертиго, нарушения зрения, потеря слуха, тахикардия, вазодилатация, снижение артериального давления, обратимые нарушения функции печени, желтуха, почечная недостаточность, отеки; редко - панцитопения, депрессия костного мозга, анафилактический шок, психотические реакции, мигрень, нарушения обоняния, нарушения слуха, васкулит, панкреатит, некроз тканей печени, петехии, разрыв сухожилий. Дети У детей часто сообщалось о развитии артропатий. Частота артропатии (артралгия, артрит), указанная выше, основана на клинических исследованиях у взрослых пациентов. У детей частота проявления артропатии оценивается как частая.
Ципрофлоксацин представляет собой синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Механизм действия Ципрофлоксацин обладает активностью in vitro в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Бактерицидное действие ципрофлоксацина осуществляется посредством ингибирования бактериальных топоизомераз II типа (топоизомераза II (ДНК-гираза) и топоизомераза IV), которые необходимы для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК. Механизмы резистентности Резистентность in vitro к ципрофлоксацину часто обусловлена точечными мутациями бактериальных топоизомераз и ДНК-гиразы и развивается медленно посредством многоступенчатых мутаций. Единичные мутации могут приводить скорее к снижению чувствительности, чем к развитию клинической устойчивости, однако множественные мутации в основном приводят к развитию клинической резистентности к ципрофлоксацину и перекрестной резистентности к препаратам хинолонового ряда. Резистентность к ципрофлоксацину, как и ко многим другим антибиотикам, может формироваться в результате снижения проницаемости клеточной стенки бактерий (как это часто происходит в случае Pseudomonas aeruginosa) и/или активации выведения из микробной клетки (эффлюкс). Сообщается о развитии резистентности, обусловленной локализованным на плазмидах кодирующим геном Qnr. Механизмы резистентности, которые приводят к инактивации пенициллинов, цефалоспоринов, аминогликозидов, макролидов и тетрациклинов, вероятно, не нарушают антибактериальную активность ципрофлоксацина. Микроорганизмы, резистентные к этим препаратам, могут быть чувствительными к ципрофлоксацину. Минимальная бактерицидная концентрация (МБК) обычно не превышает минимальную ингибирующую концентрацию (МИК) более чем в 2 раза. Тестирование чувствительности in vitro Воспроизводимые критерии исследования чувствительности к ципрофлоксацину, утвержденные Европейским комитетом по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST), представлены в таблице ниже: Европейский комитет по определению чувствительности к антибиотикам. Пограничные значения МИК (мг/л) в клинических условиях для ципрофлоксацина Микроорганизм Чувствительный [мг/л] Резистентный [мг/л] Enterobacteriaceae ≤ 0,5 > 1 Pseudomonas spp. ≤ 0,5 > 1 Acinetobacter spp. ≤ 1 > 1 Staphylococcus1 spp. ≤ 1 > 1 Streptococcus pneumoniae2 < 0,125 > 2 Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis3 ≤0,5 > 0,5 Neisseria gonorrhoeae ≤ 0,03 > 0,06 Neisseria meningitides ≤ 0,03 > 0,06 Пограничные значения, не связанные с видами микроорганизмов4 ≤ 0,5 > 1
4a 21б 16-20б < 15б Pseudomonas aeruginosa и < la 2a 4a другие бактерии, не относящиеся к семейству Епterobacteriaceae 21б 16-20б < 15б Staphylococcus spp. < la 2a 4a 21б 16-20б < 15б Enterococcus spp. < la 2a 4a 21б 16-20б < 15б Haemophilus spp. < lв - - 21г - - Neisseria gonorrhoeae < 0,06д 0,12-0,5д 1д 41д 28-40д < 27д Neisseria meningitides < 0,03e 0,06е 0,12e 35ж 33-34ж < 32ж Bacillus anthracis Yersinia pestis < 0,25а - - Francisella tularensis < 0,5з - - а. Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений с бульоном с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (САМНВ), который инкубируют с доступом воздуха при температуре 35 ± 2 °С в течение 16-20 часов для штаммов Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, другим бактериям, не относящимся к семейству Enterobacteriaceae, Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и Bacillus anthracis; 20-24 часов для Acinetobacter spp., 24 часов для Y. pestis (при недостаточном росте инкубировать еще в течение 24 часов). б. Этот воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием дисков с применением агара Мюллера-Хинтона, который инкубируют с доступом воздуха при температуре 35 ± 2 °С в течение 16-18 часов. в. Этот воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием дисков для определения чувствительности с Haemophilus influenzae и Haemophilus parainfluenzae с применением бульонной тестовой среды для Haemophilus spp. (HTM), которую инкубируют с доступом воздуха при температуре 35 ± 2°С в течение 20-24 часов. г. Этот воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием дисков с применением НТМ, которую инкубируют в 5% СO2 при температуре 35 ± 2°С в течение 16-18 часов. д. Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам чувствительности (диффузионные тесты с использованием дисков для зон и раствор агара для МИК) с применением гонококкового агара и 1% установленной ростовой добавки при температуре 36 ± 1°С (не превышающей 37°С) в 5% СO2 в течение 20-24 часов. е. Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений с бульоном с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (САМНВ) с добавлением 5% крови овец, который инкубируют в 5% СO2 при 35 ± 2 °С в течение 20-24 часов. ж. Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений с бульоном с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (САМНВ) с добавлением определенной 2% ростовой добавки, который инкубируют с доступом воздуха при 35 ± 2 °С в течение 48 часов. In vitro чувствительность к ципрофлоксацину Для определенных штаммов распространение приобретенной резистентности может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим при тестировании чувствительности штамма желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Если местная распространенность резистентности такова, что польза применения препарата, по крайней мере, в отношении нескольких типов инфекций, сомнительна, - необходимо проконсультироваться со специалистом. In vitro была продемонстрирована активность ципрофлоксацина в отношении следующих чувствительных штаммов микроорганизмов: Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Aeromonas spp., Moraxella catarrhalis, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Francisella tularensi, Salmonella spp., Haemophilus ducreyi, Shigella spp., Haemophilius influenzae, Vibrio spp., Legionella spp., Yersinia pestis. Анаэробные микроорганизмы: Mobiluncus spp. Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae. Была продемонстрирована варьирующая степень чувствительности к ципрофлоксацину для следующих микроорганизмов: Acinetobacter baumann, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterococcus faecalis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens, Streptococcus pneumoniae, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes. Считается, что природной резистентностью к ципрофлоксацину обладают Staphylococcus aureus (метициллин-резистентный), Stenotrophomonas maltophilia, Actinomyces spp., Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealitycum, анаэробные микроорганизмы (за исключением Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes).
Информация о товарах на сайте Apteka.ru носит ознакомительный характер и не заменяет консультацию врача. Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Товар может быть произведен на разных производственных площадках, выбор из которых при заказе невозможен. У товара может измениться наименование производителя, а товары со старым наименованием могут быть в заказе.
Мы не продаем товары на сайте и не доставляем заказы* на дом. Дистанционная продажа медикаментов (в том числе с доставкой на дом) в соответствии с Постановлением Правительства может осуществляться аптечной организацией, имеющей соответствующее разрешение Росздравнадзора. Мы не нарушаем закон. АО НПК «Катрен», как владелец сайта Apteka.ru, лишь обеспечивает наличие представленных на Apteka.ru товаров в ассортименте аптеки. Товар покупается в аптеке.
*под «заказом» на Apteka.ru понимается формирование пользователем сайта заявки в адрес поставщика (АО НПК «Катрен») от имени аптечной организации на поставку выбранного товара в соответствии с заключенным между последними договором поставки