Показания
Препарат Цисплатин-Тева может применяться в виде монотерапии и в комбинации с другими цитостатиками в различных дозах в зависимости от схемы терапии. При индивидуальном подборе дозы следует руководствоваться данными специальной литературы.
Препарат Цисплатин-Тева вводится в/в или при наличии показаний в плевральную и брюшную полости.
Препарат Цисплатин-Тева вводится внутривенно в виде инфузии со скоростью не более 1 мг/мин. Длительные в/в инфузии проводятся в течение 6-8-24 часов при условии достаточного диуреза до и во время введения препарата.
При монотерапии или комбинированной терапии с другими цитостатиками обычно вводится в дозе 50-120 мг/м2 в виде внутривенной инфузии каждые 3-4 недели или 15-20 мг/м2 внутривенно капельно ежедневно в течение 5 дней каждые 3-4 недели.
Для лечения рака шейки матки в сочетании с лучевой терапией рекомендуемая доза препарата составляет 40 мг/м2 1 раз в неделю в течение 6 недель. С целью стимуляции диуреза и для максимального уменьшения нефротоксического действия препарата проводят гидратацию. За 8-12 часов до применения цисплатина в виде в/в инфузии вводят до 2-х литров жидкости (0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы). Затем дополнительно вводят 400 мл 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы. Обильное потребление жидкости и поддержание диуреза необходимо соблюдать в течение 24 часов. Если интенсивная гидратация для поддержания адекватного диуреза окажется недостаточной, рекомендуется применение осмотических диуретиков (в том числе маннитол).
Повторный курс проводится при концентрации креатинина в плазме крови менее 1,5 мг/дл, а мочевины - менее 25 мг/дл и количество тромбоцитов в периферической крови более 100x109/л, лейкоцитов - более 4,0x109/л. Самое низкое количество тромбоцитов и лейкоцитов, как правило, наблюдается с 18-го по 23-й день после введения цисплатина. У большинства пациентов эти показатели восстанавливаются к 39-му дню.
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина до 115 мкмоль/л) стандартная доза должна быть уменьшена на 50%.
Приготовление раствора для инфузий
В концентрат для приготовления раствора для инфузий добавляют 0,9% раствор хлорида натрия в количестве, необходимом для получения раствора 1 мг/мл. С микробиологической точки зрения препарат следует использовать незамедлительно. В случае если препарат не был использован незамедлительно, ответственность за соблюдение сроков и условий хранения после вскрытия до применения несет потребитель, время до применения не должно превышать 24 часа при температуре 8°С, за исключением случаев, когда способ вскрытия и (или) восстановления и (или) разведения исключает риск микробиологического загрязнения.
После разбавления 0,9% раствором хлорида натрия воздействие света должно быть ограничено 6 часами, после чего следует защитить флакон с разведенным раствором алюминиевой фольгой.
Не использовать для разведения препарата Цисплатин-Тева раствор декстрозы.
Так как алюминий реагирует с цисплатином и инактивирует его, а также вызывает образование осадка, очень важно при приготовлении и при введении препарата Цисплатин-Тева не использовать иглы и другое оборудование, содержащее алюминий.