Цитиколин медисорб 100 мг/мл раствор для приема внутрь 100 мл флакон

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Производитель
Медисорб АО
Первичная упаковка
флакон
Форма выпуска
раствор для приема внутрь
Дозировка
100 мг/мл
Объем (мл)
100 мл
Все характеристики

Показания

- острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии); - восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов; - черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период; - когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Характеристики

Производитель
Медисорб АО
Страна производитель
Россия
Специальные свойства
Беречь от детей
Действующее вещество
Цитиколин
Форма выпуска
раствор для приема внутрь
Первичная упаковка
флакон
Дозировка
100 мг/мл
Вид товара
Лекарственные средства

Инструкция

Способ применения и дозы

Цитиколин Медисорб раствор для приема внутрь назначается перорально. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или ½ стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи.

Рекомендуемый режим дозирования

Острый период ишемического инсульта и ЧМТ:

1000 мг (10 мл) каждые 12 часов. Длительность лечения не менее 6 недель.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:

500-2000 мг в день (5-10 мл 1-2 раза в день). Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.

Пациенты пожилого возраста

При назначении препарата Цитиколин Медисорб пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Инструкция по использованию прилагаемого к флакону дозировочного шприца:

1. Поместить дозировочный шприц во флакон (поршень шприца полностью опущен).

2. Осторожно потянуть за поршень дозировочного шприца, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на шприце.

3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести в ½ стакана воды (120 мл).

После каждого использования, рекомендуется промывать дозировочный шприц водой.

Показания

- острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);

- восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;

- черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;

- когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество:

цитиколин натрия 104,500 мг

в пересчете на цитиколин 100,000 мг

Вспомогательные вещества:

сорбитол жидкий некристаллизующийся 70% 200,000 мг

глицерол (глицерин) 50,000 мг

метилпарагидроксибензоат 1,450 мг

пропилпарагидроксибензоат 0,250 мг

натрия цитрата дигидрат 6,000 мг

натрия сахаринат 0,200 мг

ароматизатор клубничный «Клубника DEL’AR® 10.01.555» 0,408 мг

калия сорбат 3,000 мг

лимонной кислоты моногидрат до pH 5,5 - 6,5

вода очищенная до 1,0 мл

Противопоказания

- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

- выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);

- редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы.

В связи с отсутствием достаточных клинических данных не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

Особые указания

На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

Вспомогательные вещества

Сорбитол жидкий

Препарат Цитиколин Медисорб содержит сорбитол жидкий. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат (см. раздел «Противопоказания»).

Глицерол (глицерин)

Препарат Цитиколин Медисорб содержит глицерол (глицерин), который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат

Препарат Цитиколин Медисорб содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Упаковка и форма выпуска

Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл по 100 мл в темные прозрачные флаконы. Один заполненный, укупоренный флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению и шприцем-дозатором из полипропилена помещают в пачку картонную.

Побочные действия

Нежелательные реакции (НР) сгруппированы по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок).

Психические нарушения: очень редко – галлюцинации, возбуждение.

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – головная боль, головокружение, бессонница, реакции со стороны парасимпатической системы, тремор, онемение в парализованных конечностях.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко – артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – одышка.

Желудочно-кишечные нарушения: очень редко – снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – изменение активности печеночных ферментов.

Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко – чувство жара, отеки.

Фармакотерапевтическая группа

психоаналептики; психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные препараты; другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют.

Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

При назначении препарата Цитиколин Медисорб в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

Фармакодинамика

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинэргическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Температура хранения

от 2℃ до 30℃

Лекарственная форма

раствор прозрачный, от бесцветного до желтовато-коричневатого оттенка с характерным клубничным запахом.

Фармакокинетика

Всасывание

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения.

Метаболизм

Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина.

После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Выведение

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и через кишечник и около 12% - с выдыхаемым СО2.

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.