Диферелин 11,25 мг 1 шт. флакон лиофилизат для приготовления суспензии
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Первичная упаковка
Флакон
- Все характеристики
Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Показания
— рак предстательной железы с метастазами;
— генитальный и экстрагенитальный эндометриоз (I-IV стадий).
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Франция
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
Инструкция
Способ применения и дозы
- При раке предстательной железы Диферелин® вводят в/м в дозе 11.25 мг каждые 3 месяца.
- При эндометриозе препарат вводят в/м в дозе 11.25 мг каждые 3 месяца. Лечение необходимо начинать в первые 5 дней менструального цикла. Продолжительность лечения зависит от степени тяжести эндометриоза и наблюдаемой клинической картины (функциональных и анатомических изменений) на фоне терапии. Как правило, лечение проводится на протяжении 3-6 мес. Не рекомендуется проводить повторный курс лечения трипторелином или другим аналогом ГнРГ.
Показания
- — рак предстательной железы с метастазами;
- — генитальный и экстрагенитальный эндометриоз (I-IV стадий).
Состав
- Трипторелин 11,25МГ; Вспомогательные в-ва: кармеллоза натрия, маннитол, полисорбат-80, сополимер DL-молочной и гликолевой к-от
Противопоказания
- — повышенная чувствительность к трипторелину, другим компонентам препарата или другим аналогам ГнР.
- У мужчин:
- — гормононезависимый рак предстательной железы, состояние после предшествующей хирургической тестикулэктомии.
- У женщин
- — беременность;
- — период лактации (грудное вскармливание).
- С осторожностью следует назначать препарат при остеопорозе, женщинам с синдромом поликистоза яичников.
Особые указания
- При лечении эндометриоза
- Перед началом лечения необходимо исключить беременность.
- В течение первого месяца терапии следует использовать негормональные контрацептивные средства.
- В/м инъекция препарата приводит к стойкой гипогонадотропной аменорее.
- Лечение не следует рекомендовать на период более 6 мес. Не рекомендуется проводить повторный курс терапии трипторелином или другим аналогом ГнРГ.
- Возникновение метроррагии в ходе лечения, не считая первого месяца, не является нормой, в связи с чем необходимо определять концентрацию эстрадиола в плазме крови. При снижении концентрации эстрадиола менее 50 пг/мл возможно наличие других органических поражений.
- Функция яичников восстанавливается после завершения терапии. Первая менструация наступает в среднем через 134 дня после последней инъекции. Поэтому меры контрацепции следует начинать применять через 15 дней после прекращения лечения, то есть через 3.5 мес после последней инъекции.
- При лечении рака предстательной железы
- Наиболее выраженный благоприятный эффект отмечается у пациентов при отсутствии другой ранее проводимой гормональной терапии.
- В начале лечения может наблюдаться появление и усиление клинических симптомов (в частности, болей в костях, дизурических явлений), носящих преходящий характер.
- Это предполагает тщательное наблюдение данных пациентов в течение первых нескольких недель терапии (уровень тестостерона в плазме крови не должен превышать 1 нг/мл).
- Лечение препаратом Диферелин® необходимо проводить в строгом соответствии с инструкцией по применению. Любое изменение объема вводимой в/м суспензии должно быть запротоколировано.
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Сведения отсутствуют.
Упаковка и форма выпуска
- Флаконы слегка затемненного стекла (1) в комплекте с растворителем (амп. 2 мл 1), одноразовым полипропиленовым шприцем, иглами д/и (2) - пачки картонные.
Побочные действия
- У мужчин
- В начале лечения: дизурия (затруднение мочеиспускания, неполное опорожнение мочевого пузыря, болезненность), боли в костях (связанные с метастазами и компрессией метастазами спинного мозга, которые могут усугубляться из-за временного увеличения содержания тестостерона в плазме крови в начале лечения). Эти симптомы проходят через 1-2 недели. Также в этот период может наблюдаться временное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови.
- Во время лечения: "горячие" приливы, снижение либидо, гинекомастия, импотенция (что связано с уменьшением содержания тестостерона в плазме крови).
- У женщин
- В начале лечения: симптомы, связанные с эндометриозом (тазовые боли, дисменорея), которые могут усиливаться в связи с начальным преходящим увеличением концентрации эстрадиола в плазме крови и исчезают через 1-2 недели. Через 1 месяц после первой инъекции может возникнуть метроррагия.
- Во время лечения: сухость влагалища, "горячие" приливы, снижение либидо, увеличение молочных желез, диспареуния (что связано с гипофизарно-овариальной блокадой); редко - головная боль, артралгия, миалгия.
- У мужчин и у женщин
- Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд; в единичных случаях - отек Квинке.
- Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: нарушение настроения, раздражительность, депрессия, чувство усталости, нарушения сна, парестезии, ухудшение зрения.
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Фармакотерапевтическая группа
- противоопухолевое средство - гонадотропин-рилизинг гормона аналог
Лекарственное взаимодействие
- Лекарственное взаимодействие препарата Диферелин® не описано.
Фармакодинамика
- Синтетический декапептид, аналог природного ГнРГ.
- После короткого начального периода стимуляции гонадотропной функции гипофиза трипторелин оказывает ингибирующее действие на секрецию гонадотропинов с последующим подавлением функции яичек и яичников.
- В начальном периоде применения Диферелин® временно повышает концентрацию ЛГ и ФСГ в крови, соответственно повышается концентрация тестостерона у мужчин и эстрадиола у женщин. Длительное лечение снижает концентрацию ЛГ и ФСГ, что приводит к уменьшению показателей тестостерона (до уровней, соответствующих состоянию после тестикулэктомии) и уменьшению показателей эстрадиола (до уровней, соответствующих состоянию постовариоэктомии) - примерно к 20 дню после первой инъекции и далее остается неизменным на протяжении всего периода введения препарата.
- Длительное лечение трипторелином подавляет секрецию эстрадиола у женщин и, таким образом, препятствует развитию эндометриоидных эктопий.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия белого или слегка желтоватого цвета, диспергирующийся в прилагаемом растворителе с образованием суспензии белого или слегка желтоватого цвета; растворитель - прозрачный бесцветный раствор.
Фармакокинетика
- Всасывание и распределение
- При в/м введении Диферелина в дозе 11.25 мг Cmax трипторелина в плазме крови (у мужчин и женщин) определяется примерно через 3 ч после инъекции. После фазы снижения концентрации, продолжающейся в течение первого месяца, до 90 дня концентрация циркулирующего трипторелина остается постоянной (примерно от 0.04 до 0.05 нг/мл при лечении эндометриоза и около 0.1 нг/мл при лечении рака простаты).
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить Диферелин 11,25 мг 1 шт. флакон лиофилизат для приготовления суспензии в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на Диферелин 11,25 мг 1 шт. флакон лиофилизат для приготовления суспензии в Москве
- Инструкция по применению для Диферелин 11,25 мг 1 шт. флакон лиофилизат для приготовления суспензии.
- Цены на Диферелин в других городах