Способ применения и дозы
Наружно. Наносить тонким слоем 2 раза в день – утром и на ночь, полностью покрывая по-раженные участки кожи. У некоторых больных поддерживающего эффекта можно достичь менее частыми аппликациями. Детям в возрасте от 2 до 12 лет – наносить тонким слоем на небольшой участок кожи 1 или 2 раза в день в течение не более 1 недели.
Показания
Уменьшение воспалительных проявлений сухих и гиперкератических дерматозов, чувствительных к терапии ГКС, в том числе – псориаза, хронического атопического дерматита, нейродермита (хронического простого лишая), плоского лишая, экземы (в том числе монетовидной экземы, экземы кистей рук, экзематозного дерматита), дисгидроза, себорейного дерматита волосистой части головы, ихтиоза и других ихтиозоподобных состояний.
Состав
1 г мази содержит
действующие вещества: бетаметазона дипропионат микронизированный 0,64 мг (эквивалентно бетаметазону 0,50 мг), салициловая кислота микронизированная 30,0 мг;
вспомогательные вещества: парафин жидкий 100,0 мг, парафин белый мягкий 869,36 мг.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
- Детский возраст до 2 лет.
- Беременность (длительное лечение в больших дозах).
- Период лактации.
- Розовые угри, периоральный дерматит.
- Бактериальная, вирусная или грибковая инфекция кожи (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз).
- Трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности.
- Опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома).
- Поствакцинальные кожные реакции.
С осторожностью
Детский возраст до 12 лет, печеночная недостаточность, длительное лечение, применение на обширных участках кожи, применение окклюзионных повязок.
Особые указания
Особые указания
Если на фоне применения препарата развилось раздражение или гиперсенсибилизация, лечение следует прекратить. В случае присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию.
Системная абсорбция глюкокортикостероидов и салициловой кислоты при их местном применении будет выше при использовании окклюзионных повязок, а также, если лечению подвергаются обширные поверхности тела.
При системном и местном применении кортикостероидов могут отмечаться нарушения зрения. При появлении жалоб на нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому, серозную хориоретинопатию.
При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.
Применение в педиатрии
Применение у детей в возрасте до 12 лет возможно только под медицинским наблюдением. Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамогипофизарнонадпочечниковой системы вследствие применения глюкокортикостероидов для наружного применения, чем взрослые, изза большего соотношения у них площади поверхности тела и веса и, соответственно, повышенной абсорбции препарата. У детей это определяется низким уровнем кортизола в плазме крови и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Возможно возникновение синдрома ИценкоКушинга, нарушение роста и развития, замедление прибавки веса, повышение внутричерепного давления, проявляющегося выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва. Длительное применение препарата у детей должно проводиться по строгим показаниям и под контролем врача. У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи при наружном применении глюкокортикостероидов. Курс лечения должен ограничиваться пятью днями. Окклюзионные повязки не должны применяться.
Упаковка и форма выпуска
Мазь для наружного применения 0,05 % + 3 % - 30 г, туба вместе с инструкцией по применению в упаковке.
Побочные действия
Нежелательные явления, которые встречались при использовании местных глюкокортикостероидов, включали в себя жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментацию, периоральный дерматит, аллергическийконтактный дерматит, пурпуру, телеангиоэктазии, местный гирсутизм, дерматит, системные побочные реакции (нечеткость зрения).
Следующие явления чаще возникали при применении окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.
При появлении побочных реакций, не описанных в настоящей инструкции, следует обратиться к врачу.
Фармакотерапевтическая группа
глюкокортикостероид для местного применения+кератолитическое средство
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какого-либо взаимодействия препарата Дипросалик® мазь с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Не выявлено какоголибо влияния препарата Дипросалик® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение во время беременности и лактации
В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена, назначение этого класса лекарственных средств во время беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Препараты этого класса не следует использовать во время беременности в больших дозах или продолжительное время.
Так как до настоящего времени не выяснено, достаточен ли уровень системной абсорбции местных ГКС для появления их определяемых концентраций в молоке матери, следует прекратить либо кормление грудью, либо применение препарата, учитывая насколько его при-менение необходимо для матери.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат на основе двух действующих веществ – бетаметазона дипропи-оната и салициловой кислоты. Бетаметазона дипропионат – синтетический фторированный глюкокортикостероид (ГКС) – оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудо-суживающее действие.
При местном применении салициловая кислота обладает кератолитическим, а также бактериостатическим и некоторым фунгицидным действием.
Температура хранения
от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
Однородная мазь почти белого цвета без посторонних включений.
Передозировка
Симптомы. Длительное применение местных ГКС в больших дозах может вызвать угнетение функции гипофизарнонадпочечниковой системы, ведущее к вторичной недостаточности функции надпочечников и явлениям гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Длительное применение в больших дозах препаратов, содержащих салициловую кислоту, может привести к отравлению салициловой кислотой.
Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости – коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронической токсичности рекомендуется постепенная отмена ГКС. При передозировке салицилатов лечение также симптоматическое. Следует принять меры к скорейшему выведению салицилатов из организма, например, прием внутрь бикарбоната натрия (для ощелачивания мочи) и форсирование диуреза.