- К наиболее часто возникавшим нежелательным реакциям при применении препарата относятся головная боль, которая возникала приблизительно у 10% пациентов, и местные реакции в области носа (сухость, раздражение, ощущение неприятного запаха), которые возникали приблизительно у 8% пациентов. Эти реакции проходили в течение нескольких десятков минут.
- Далее перечислены возможные нежелательные реакции, которые были выявлены в ходе клинических исследований и имели, по меньшей мере, подозреваемую причинную связь с применением лекарственного препарата (Таблица 1).
- Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения: часто (?1/100, но <1/10), нечасто (?1/1000, но <1/100).
- Таблица 1
- Нежелательные реакции Частота встречаемости
- Нарушения со стороны нервной системы
- головная боль часто
- сонливость часто
- парестезия (ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек) часто
- бессонница нечасто
- тремор нечасто
- вертиго (головокружение) нечасто
- гиперестезия (повышенная чувствительность) нечасто
- Нарушения со стороны половых органов и молочных желез
- задержка менструаций часто
- нарушение менструаций (гипоменорея (уменьшение объема менструального кровотечения), полименорея (увеличение объема менструального кровотечения)) часто
- дисменорея (болезненные менструации) нечасто
- недостаточная лубрикация (выделение смазки) нечасто
- генитальный зуд (зуд половых органов) нечасто
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- сухость слизистой оболочки носа часто
- заложенность носа часто
- дискомфорт в носовой полости нечасто
- ринорея (водянистые слизистые выделения из носа) нечасто
- Нарушения психики
- раздражительность часто
- тревожность нечасто
- гипомания (возбужденность, повышенная активность) нечасто
- агрессия нечасто
- состояние эйфории (излишне повышенное настроение) нечасто
- Лабораторные и инструментальные данные
- повышение содержания эозинофилов нечасто
- повышение концентрации фолликулостимулирующего гормона нечасто
- повышение концентрации лютеинизирующего гормона нечасто
- повышение концентрации тестостерона нечасто
- повышение концентрации эстрадиола нечасто
- Нарушения со стороны эндокринной системы
- гиперпролактинемия нечасто
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- метеоризм часто
- тошнота нечасто
- сухость во рту нечасто
- боль в нижней части живота нечасто
- запор нечасто
- Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
- зуд часто
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- сухость в носу часто
- раздражение в носу часто
- ощущение неприятного запаха в носу часто
- боль в носу нечасто
- парестезия (ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек) в носу нечасто
- Перечисленные возможные нежелательные реакции, как правило, носили кратковременный характер. Если указанные в инструкции нежелательные реакции усугубляются или носят длительный характер, и в случае выявления других нежелательных реакций, не указанных в инструкции, следует сообщить об этом врачу.