Доксиламин-форп 15 мг 30 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Дозировка
15 мг
- В упаковке
30
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
Преходящие нарушения сна.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости. Принимать за 15-30 минут до сна.
- Для взрослых и детей старше 15 лет рекомендуемая доза составляете 7,5-15 мг (1/2 или 1 таблетка) в день.
- Если лечение неэффективно, то по рекомендации врача доза может быть увеличена до 30 мг (2 таблетки) в день.
- Продолжительность лечения от 2 до 5 дней. Если бессонница сохраняется, то необходимо обратиться к врачу.
- Применение у особых групп пациентов:
- Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
- Применение у пациентов старше 65 лет: Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме крови, уменьшении плазменного клиренса и увеличении времени полувыведения рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Показания
- Преходящие нарушения сна.
Состав
- Состав на одну таблетку:
- Действующее вещество: Доксиламина сукцинат - 15,0 мг.
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 50,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,5 мг, целлюлоза микрокристалличесская - 27,7 мг, кроскармеллоза натрия - 5,0 мг, повидон К-17 - 0,8 мг, магния стеарат - 1,0 мг.
- Пленочная оболочка: Опадрай II 85F48105 белый - 3 мг: поливиниловый спирт - 46,9 %, макрогол MW 3350 - 23,6 %, тальк - 17,4 %, титана диоксид - 12,1 %.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, к другим антигистаминным средствам; закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрыто-угольной глаукомы; заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст, подростковый возраст до 15 лет.
- С осторожностью
- Пациентам со случаями апноэ в анамнезе - в связи с тем, что доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне).
- Пациентам старше 65 лет - в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением периода полувыведения.
- Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (период полувыведения может увеличиваться).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований установлено, что доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности.
- В случае назначения данного препарата на поздних сроках беременности, следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.
- Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного и возбуждающего эффекта у ребенка, кормить грудью при применении препарата не следует.
Особые указания
- Следует принимать во внимание, что нарушения сна могут иметь различные причины, в том числе не требующие медикаментозного лечения.
- Доксиламин оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение Н1-антигистаминовых препаратов может оказывать м-холиноблокирующий, анти-альфа-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может вызвать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.
- Как все снотворные или седативные препараты, доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.
- В одной таблетке препарата содержится 50 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой выраженной непереносимостью галактозы дефицитом лактазы Лаппа или глюкозно-галактозной мальабсорбцией.
- Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления транспортными средствами, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг - 30 шт с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Побочные действия
- Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена), спутанность сознания, галлюцинации.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, запор.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
- Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.
- Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.
- Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня креатин-фосфокиназы.
- Со стороны опорно-двигательного аппарата: рабдомиолиз.
- Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные явления, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Фармакотерапевтическая группа
- H1-гистаминовых рецепторов антагонист
Лекарственное взаимодействие
- Одновременное применение доксиламина с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, седативными Н1-антигистаминовыми препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС). При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.
- В виду того, что алкоголь усиливает седативный эффект большинства блокаторов Н1- гистаминовых рецепторов, в том числе и препарата Доксиламин, необходимо избегать его одновременного применения с лекарственными препаратами, содержащими этанол, а также употребления алкогольных напитков.
Фармакодинамика
- Блокатор H1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает снотворное, антигистаминное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяет фазы сна. Длительность действия - 6-8 ч.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской на одной стороне таблетки. На поперечном разрезе внутренний слой белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
- Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) в среднем достигается через 2 часа после приема внутрь. Период полувыведения доксиламина (Т?) составляет около 10 часов. Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалитический барьер. Выводится на 60 % почками в неизменном виде, частично - через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ).
- Особые группы пациентов:
- У пациентов пожилого возраста и у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью период полувыведения доксиламина может удлиняться. При повторных приемах препарата равновесная концентрация доксиламина и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.
Передозировка
- Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения пальцев рук и ног (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома.
- Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня креатинфосфокиназы.
- При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.
- Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50г - для взрослых и 1 г/кг массы тела для детей)
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- ФОРП АО
- Россия
- 121087, г. Москва, Промышленный проезд, д.5, стр. 1, 2, 3, 4
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.