ДОКСОРУБИЦИН-ТЕВА 0,01 N1 ФЛАК ЛИОФИЛИЗАТ Д/Р-РА В/СОСУД В/ПУЗЫРН
- Производитель
- Первичная упаковка
Флакон
- Все характеристики
Показания
рак молочной железы;
— рак легкого (мелкоклеточный);
— мезотелиома;
— рак пищевода;
— рак желудка;
— первичный гепатоцеллюлярный рак;
— рак поджелудочной железы;
— инсулинома;
— карциноид;
— рак головы и шеи;
— рак щитовидной железы;
— злокачественная тимома;
— рак яичников;
— герминогенные опухоли яичка;
— трофобластические опухоли;
— рак предстательной железы
— рак мочевого пузыря (лечение и профилактика рецидивов после оперативного вмешательства)
— рак эндометрия
— рак шейки матки;
— саркома матки;
— саркома Юинга;
— рабдомиосаркома
— нейробластома;
— опухоль Вильмса;
— остеогенная саркома;
— саркома мягких тканей;
— саркома Капоши;
— острый лимфобластный лейкоз;
— острый миелобластный лейкоз;
— хронический лимфолейкоз;
— болезнь Ходжкина и неходжкинские лимфомы;
— множественная миелома.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Нидерланды
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Доксорубицин может применяться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими цитостатиками в различных дозах в зависимости от схемы терапии. При индивидуальном подборе дозы следует руководствоваться данными специальной литературы.
- Внутривенное введение
- — в качестве монотерапии рекомендованная доза на цикл составляет 60-75 мг/м2 каждые три недели. Обычно препарат вводится однократно в течение цикла; однако, цикловую дозу можно разделить на несколько введений (например, вводить в течение первых трех дней подряд, или в первый и в восьмой день цикла). Циклы повторяются каждые 3-4 недели.
- — для уменьшения токсического действия доксорубицина, особенно кардиотоксичности применяется еженедельный режим введения препарата по 10-20 мг/м2;
- — в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами доксорубицин назначается в цикловой дозе 30-60 мг/м2 каждые 3-4 недели.
- Нарушение функции печени. У пациентов с гипербилирубинемией доза доксорубицина должна быть уменьшена в соответствии с концентрацией общего билирубина:
- — на 50% при концентрации билирубина в сыворотке крови 12-30 мг/л;
- — на 75% при концентрации билирубина в сыворотке крови выше 30 мг/л.
- Другие специальные группы пациентов. Рекомендуется назначение более низких доз или увеличение интервалов между циклами у пациентов, которые ранее получали массивную противоопухолевую терапию, у детей, у пациентов пожилого возраста, у пациентов с ожирением (если масса тела составляет более 130% от идеальной, отмечается снижение системного клиренса доксорубицина), а также у пациентов с опухолевой инфильтрацией костного мозга.
- В/в введение доксорубицина следует проводить с осторожностью. Для уменьшения риска развития тромбозов и экстравазации рекомендуется вводить доксорубицин через трубку системы для в/в введения, во время инфузии 0.9% раствора хлорида натрия или 5% раствора декстрозы, в течение 3-5 минут. Суммарная доза доксорубицина не должна превышать 550 мг/м2. У больных, получавших ранее лучевую терапию на область легких и средостения или лечившихся другими кардиотоксичными препаратами, суммарная доза доксорубицина не должна быть более 400 мг/м2.
- Перед введением необходимую дозу препарата следует растворить в 0.9% растворе натрия хлорида или воде для инъекций до концентрации 2 мг/мл. Препарат вводят в/в струйно медленно.
- Введение в мочевой пузырь
- Рекомендуемая доза для внутрипузырного введения - 30-50 мг на инсталляцию, с интервалами между введениями от 1 недели до 1 месяца, в зависимости от целей терапии -лечение или профилактика. Рекомендуемая концентрация раствора - 1 мг/1 мл воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида. После завершения инстилляции, для обеспечения равномерного воздействия препарата на слизистую мочевого пузыря, пациенты должны переворачиваться с боку на бок каждые пятнадцать минут. Как правило, препарат должен находиться в мочевом пузыре в течение 1-2 ч. В конце инстилляции пациент должен опорожнить мочевой пузырь.
Показания
- рак молочной железы;
- — рак легкого (мелкоклеточный);
- — мезотелиома;
- — рак пищевода;
- — рак желудка;
- — первичный гепатоцеллюлярный рак;
- — рак поджелудочной железы;
- — инсулинома;
- — карциноид;
- — рак головы и шеи;
- — рак щитовидной железы;
- — злокачественная тимома;
- — рак яичников;
- — герминогенные опухоли яичка;
- — трофобластические опухоли;
- — рак предстательной железы
- — рак мочевого пузыря (лечение и профилактика рецидивов после оперативного вмешательства)
- — рак эндометрия
- — рак шейки матки;
- — саркома матки;
- — саркома Юинга;
- — рабдомиосаркома
- — нейробластома;
- — опухоль Вильмса;
- — остеогенная саркома;
- — саркома мягких тканей;
- — саркома Капоши;
- — острый лимфобластный лейкоз;
- — острый миелобластный лейкоз;
- — хронический лимфолейкоз;
- — болезнь Ходжкина и неходжкинские лимфомы;
- — множественная миелома.
Состав
- доксорубицина гидрохлорид10 мг
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат
Противопоказания
- — повышенная чувствительность к доксорубицину или другим компонентам препарата, а также к другим антрациклинам и антрацендионам;
- — беременность и период кормления грудью.
- Внутривенное введение противопоказано при:
- — выраженной миелосупрессии;
- — выраженной печеночной недостаточности;
- — тяжелой сердечной недостаточности и аритмиях;
- — недавно перенесенном инфаркте миокарда;
- — предшествующей терапии другими антрациклинами или антрацендионами в предельных суммарных дозах;
- — ветряной оспе;
- — опоясывающем герпесе.
- Введение в мочевой пузырь противопоказано при:
- — инвазивных опухолях с пенетрацией в стенку мочевого пузыря;
- — инфекции мочевых путей;
- — воспалении мочевого пузыря.
- С осторожностью - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гипербилирубинемия, ранее проводившаяся лучевая терапия или химиотерапия, уратный нефролитиаз (в т.ч. в анамнезе)
Особые указания
- Во время лечения необходим строгий контроль показателей крови, деятельности сердца и печени. Повторный курс можно начинать только после полной ликвидации признаков гематотоксичности.С осторожностью применяют у больных с недостаточным резервом костного мозга, обусловленным возрастом, предшествующим применением цитотоксических средств или лучевой терапии.Стоматологические вмешательства следует по возможности завершить до начала терапии или отложить до нормализации картины крови.Не следует применять ранее чем через 1 месяц после предшествующей химиотерапии.Повышение концентрации мочевой кислоты в крови и риска развития нефропатии может потребовать корректировки доз урикозурических противоподагрических средств. В процессе лечения необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости с последующим усилением диуреза для обеспечения выведения мочевой кислоты.Применение должно производиться специально обученным медицинским персоналом с соблюдением установленных мер предосторожности при приготовлении, разбавлении инъекционных растворов и уничтожении игл, шприцев, флаконов, ампул и остатка неиспользованного препарата.Не следует смешивать в одном шприце с другими противоопухолевыми препаратами.
Упаковка и форма выпуска
- Флаконы (1) - пачки картонные.
- Флаконы (10) - коробки из пенопласта.
Побочные действия
- Со стороны органов кроветворения: дозозависимая, обратимая лейкопения и нейтропения. Возможно также развитие тромбоцитопении и анемии. Лейкопения обычно достигает наиболее низкого значения через 10-14 дней после введения препарата, восстановление картины крови обычно наблюдается на 21 день.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: проявлением ранней (острой) кардиотоксичности доксорубицина является в первую очередь синусовая тахикардия и/или аномалии на ЭКГ (неспецифические изменения волн ST-T ). Также могут отмечаться тахиаритмии (включая и желудочковую тахикардию), желудочковая экстрасистолия, а также брадикардия, атриовентрикуляряая блокада и блокада пучка Гиса. Возникновение этих явлений не всегда является прогностическим фактором развития впоследствии отсроченной кардиотоксичности, они редко бывают клинически значимыми, и не требуют отмены терапии доксорубицина. Позднее (отсроченное) поражение миокарда проявляется снижением фракции выброса левого желудочка без клинических симптомов и/или симптомами застойной сердечной недостаточности (одышка, отек легких, периферические отеки, кардиомегалия и гепатомегалия, олигурия, асцит, экссудативный плеврит, ритм галопа). Также могут отмечаться подострые явления (перикардит/миокардит). Наиболее тяжелой формой вызванной антрациклинами кардиомиопатии является опасная для жизни ЗСН, которая представляет собой токсичность, ограничивающую кумулятивную дозу препарата.
Фармакотерапевтическая группа
- противоопухолевое средство - антибиотик
Лекарственное взаимодействие
- Фармацевтически несовместим с растворами гепарина, дексаметазона, фторурацила, гидрокортизона натрия сукцината, аминофиллина, цефалотина (возможно образование осадка). Стрептозоцин увеличивает период полураспада доксорубицина. Усиливает токсическое действие др. противоопухолевых средств (обострение геморрагического цистита, вызванного циклофосфамидом, повышение гепатотоксического действия 6-меркаптопурина и др.) и лучевой терапии (на функцию костного мозга, миокард, слизистые оболочки, кожу и печень). Ослабляет действие инактивированных и живых вирусных вакцин. Может усиливать побочные эффекты живых вирусных вакцин.
Фармакодинамика
- противоопухолевое. Подавляет синтез ДНК и РНК. Обладает высокой противоопухолевой и противолейкозной активностью при низкой избирательности действия. Угнетает кроветворение, оказывает иммуносупрессивное и кардиотоксическое действие. Может вызывать отдаленные эффекты в виде развития вторичных злокачественных опухолей (риск повышается при длительном применении). Оказывает канцерогенное действие.После внутривенного введения быстро распределяется в плазме и тканях, обнаруживаясь в печени, легких, сердце и почках через 30 секунд. Не проникает через ГЭБ и не достигает измеряемых концентраций в ЦНС; может проходить через плаценту у человека. Быстро биотрансформируется в печени. Экскретируется в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и мочой в течение 5 дней. Период полураспада фазы выведения - 20-48 часов. Нарушение функции печени приводит к замедлению выведения и кумуляции в плазме и тканях.
Температура хранения
- от 15℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора в виде порошка или массы от оранжево-красного до красного цвета
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить ДОКСОРУБИЦИН-ТЕВА 0,01 N1 ФЛАК ЛИОФИЛИЗАТ Д/Р-РА В/СОСУД В/ПУЗЫРН в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на ДОКСОРУБИЦИН-ТЕВА 0,01 N1 ФЛАК ЛИОФИЛИЗАТ Д/Р-РА В/СОСУД В/ПУЗЫРН в Москве
- Инструкция по применению для ДОКСОРУБИЦИН-ТЕВА 0,01 N1 ФЛАК ЛИОФИЛИЗАТ Д/Р-РА В/СОСУД В/ПУЗЫРН.
- Цены на Доксорубицин-Тева в других городах