Дротаверин 0,02/мл раствор для инъекций 2 мл ампулы 10 шт.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Первичная упаковка
ампула
- Форма выпуска
раствор для инъекций
- Дозировка
20 мг/мл
- Объем (мл)
2 мл
- В упаковке
10
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
Спазмы гладкоЙ мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей:
холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит. Спазмы глас)кой мускулатуры мОчиывоДящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии (когда форма таблеток не может быть применена):
- при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит, синдром раздраженного кишечника;
- при гинекологических заболеваниях: дисменорея;
- при проведении некоторых инструментальных исследований, в том числе при холецистографии.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутримышечно или подкожно, по 2-4 мл (40-80 мг) 1-3 раза в сутки. Длительность лечения 1-2 недели. При необходимости продолжительного лечения переходят на прием препарата внутрь.
- В случаях, когда необходим быстрый эффект, 2-4 мл (40-80 мг) препарата вводят внутривенно медленно в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Детям до 6 лет назначают обычно в дозе 10-20 мг 1-2 раза в сутки, детям старше 6 лет - в дозе 20 мг 1-2 раза в сутки.
Показания
- Спазмы гладкоЙ мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей:
- холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит. Спазмы глас)кой мускулатуры мОчиывоДящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.
- В качестве вспомогательной терапии (когда форма таблеток не может быть применена):
- - при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит, синдром раздраженного кишечника;
- - при гинекологических заболеваниях: дисменорея;
- - при проведении некоторых инструментальных исследований, в том числе при холецистографии.
Состав
- Состав на 1 мл:
- Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) - 20,0 мг
- вспомогательные вещества:
- натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 1,0 мг
- этанол (спирт этиловый 95 0/0) - 66,0 мг
- вода для инъекций - до 1,0 мл
Противопоказания
- Спазмы глаДкоЙ мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей:
- холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит. Спазмы глас)кой мускулатуры мОчиывоДящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.
- В качестве вспомогательной терапии (когда форма таблеток не может быть применена):
- - при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит, синдром раздраженного кишечника;
- - при гинекологических заболеваниях: дисменорея;
- - при проведении некоторых инструментальных исследований, в том числе при холецистографии.
Особые указания
- Препарат содержит натрия дисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к натрия дисульфиту следует избегать парентерального применения препарата (см. раздел «Противопоказания»).
- При внутривенном введении дротаверина у пациентов с пониженным артериальным давлением больной должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
- В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для инъекций 20 мг/мл - 10 ампул по 2,0 мл с инструкцией по применению в уп.
Побочные действия
- Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000) и очень редко, включая отдельные сообщения (< 1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить С нельзя).
- Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- редко - учащение сердцебиения, снижение артериального давления
- Со стороны нервной системы:
- редко - головная боль, вертиго, бессонница частота неизвестна - головокружение
- Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- редко - тошнота, запор
- Со стороны иммунной системы:
- редко аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания») частота неизвестна при применении препарата сообщалось о развитии анафилактического шока со смертельным исходом и без смертельного исхода.
- Местные реакции:
- редко - реакции в месте введения.
Фармакотерапевтическая группа
- спазмолитическое средство
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
- Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. М-холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
- Уменьшает спазмогенную активность морфина. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина гидрохлорида.
Фармакодинамика
- Дротаверин - миотропный спазмолитик. Производное изохинолина, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но оказывает более выраженное и продолжительное действие.
- Дротаверин уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки и обладает мощным спазмолитическим действием на гладкие мышцы за счет селективного ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4 типа (ФДЭ-4) и внутриклеточного накопления ц-АМФ.
- Фермент ФДЭ-4 гидролизует циклический аденозинмонофосфат (ц-АМФ) до аденозинмонофосфата (АМФ). Ингибирование ФДЭ-4 приводит к повышению концентрации ц-АМФ которое активирует ц-АМФ-зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к снижению ее аффинности к Са2+-кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление.
- Кроме этого, ц-АМФ влияет на цитозольную концентрацию Са2+ благодаря стимулированию транспорта Са в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот эффект дротаверина по понижению цитозольной концентрации Са2+ через ц-АМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са
- In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ-4 без ингибирования изоферментов ФДЭ-З и ФДЭ-5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ-4 в тканях, содержание которой в разных тканях различается. Высокое содержание ФДЭ-4 отмечается в желчевыводящих и мочевыводящих путях, желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), матке.
- ФДЭ-4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ-4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
- Гидролиз ц-АМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ-З, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют выраженные терапевтические эффекты и побочные реакции в отношении сердечно-сосудистой системы.
- Дротаверин эффективно устраняет спазмы гладкой мускулатуры как нейрогенной, С так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляюще действует на гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.
Температура хранения
- от 15℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от светло-желтого до интенсивно-желтого цвета или от зеленовато-желтого до интенсивно-желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармакокинетика
- При парентеральном введении быстро всасывается. Биодоступность - 100 0/0. Начало действия дротаверина через 2-4 мин. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-40 мин.
- Дротаверин и/или его метаболиты могут проникать через плацентарный барьер. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
- Связь с белками плазмы крови - 95-97 % преимущественно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами, а также липопротеинами высокой плотности.
- Почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главный метаболит 4'-дезэтилдротаверин, другие идентифицированные метаболиты 6дезэтилдротаверин и 4'-дезэтилдротавералдин.
- Период полувыведения (ТК) - 8-10 ч. За 72 часа практически полностью выводится из организма: более 50 % почками (преимущественно в виде метаболитов) и около 30 % через кишечник. Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.
Передозировка
- Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.
- В случае передозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением и им следует проводить симптоматическую терапию и лечение, направленное на поддержание основных функций организма.
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- С левоДопа
- Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, ослабляют противопаркинсонический эффект леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопа возможно усиление ригидности и тремора.
- С папаверином, бенДазолом и Другими спазмолитиками (в том числе и м-холинолитиками)
- Дротаверин усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.
- С трицикчическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамиДом
- Усиливает гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
- С морфином
- Снижает спазмогенную активность морфина.
- С фенобарбиталом
- Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- КОМПАНИЯ ДЕКО ООО
- Россия
- 129344, г.Москва, ул.Енисейская, д.3, корп.4
Отзывы
- Купить Дротаверин 0,02/мл раствор для инъекций 2 мл ампулы 10 шт. в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Дротаверин 0,02/мл раствор для инъекций 2 мл ампулы 10 шт. в Москве - 83 рубля.
- Инструкция по применению для Дротаверин 0,02/мл раствор для инъекций 2 мл ампулы 10 шт..
- Цены на Дротаверин в других городах