- Наиболее часто сообщалось о нежелательных явлениях (НЯ) со стороны пищеварительной системы: тошнота (38%), рвота (23%), в основном в период повышения дозы. По данным клинических исследований нежелательные реакции со стороны пищеварительной системы и снижение массы тела чаще отмечались у женщин.
- Частота возникновения нежелательных реакций оценивалась следующим образом: возникающие "очень часто" - ?10%, "часто" - ?1% - <10%, "нечасто" - ?0,1% - <1%, "редко" - ?0,01% - <0,1%, "очень редко" - <0,01%, включая отдельные спонтанные сообщения о НЯ.
- У пациентов с деменцией альцгеймеровского типа, получавших терапию препаратом Экселон®, отмечались следующие НЯ
- Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко - инфекции мочевыводящих путей.
- Нарушения психики: часто - ажитация, тревога, спутанность сознания; нечасто -бессонница, депрессия; очень редко - галлюцинации.
- Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головокружение; часто -головная боль, сонливость, тремор; нечасто - обморок; редко - судорожные приступы; очень редко - экстрапирамидные нарушения (в том числе ухудшение течения сопутствующей болезни Паркинсона).
- Нарушения со стороны сердца: редко - стенокардия, инфаркт миокарда; очень редко -аритмия (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, фибрилляция предсердий, тахикардия).
- Нарушения со стороны сосудов: очень редко - повышение артериального давления (АД).
- Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита; часто - боли в животе и диспепсия; редко - язвы желудка и двенадцатиперстной кишки; очень редко - кровотечения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), панкреатит, тяжелая рвота, приводящая к разрыву пищевода.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - гипергидроз; редко - сыпь, зуд.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - снижение массы тела.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - повышенная утомляемость и астения, общее недомогание; нечасто - падения.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - нарушения лабораторных показателей функции печени.
- При применении препарата Экселон® ТТС у пациентов с деменцией альцгемеровского типа получены сообщения о следующих НЯ: часто - недержание мочи; нечасто -нарушение мозгового кровообращения, делирий, психомоторное возбуждение; редко - эритема, крапивница, образование волдырей, аллергический дерматит.
- У пациентов с деменцией при болезни Паркинсона, получавших терапию препаратом Экселон® в капсулах, отмечались следующие НЯ.
- Нарушения психики: часто - беспокойство, бессонница, тревога.
- Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - тремор; часто - головокружение, сонливость, головная боль, ухудшение течения болезни Паркинсона, брадикинезия, дискинезия, гипокинезия, ригидность по типу "зубчатого колеса"; нечасто - дистония.
- Нарушения со стороны сердца: часто - брадикардия; нечасто - фибрилляция предсердий, атриовентрикулярная блокада.
- Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота; часто -диарея, боль в животе и диспепсия, повышенное слюноотделение, снижение аппетита.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - повышенное потоотделение.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - случайные падения; часто - дегидратация, повышенная утомляемость и астения, нарушения походки.
- Нижеперечисленные НЯ отмечались в ходе клинического исследования у пациентов с болезнью Паркинсона, получающих лечение препаратом Экселон® в виде трансдермальной терапевтической системы (ТТС): часто - ажитация, депрессия.
- Отдельные сообщения о нежелательных явлениях по данным постмаркетингового применения (частота неизвестна).
- На фоне терапии препаратом Экселон® (капсулы или раствор для приема внутрь) в клинической практике отмечались следующие нежелательные явления (частота НЯ не установлена): дегидратация, агрессия, беспокойство, экстрапирамидные расстройства у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа, синдром слабости синусового узла, гепатит, распространенный аллергический дерматит.
- По данным клинического исследования у пациентов с деменцией, вызванной болезнью Паркинсона, была установлена частота (в сравнении с плацебо) следующих НЯ, способных привести к усугублению симптомов паркинсонизма: тремор - 10,2% (3,9 % в группе плацебо), падение - 5,8% (6,1% в группе плацебо), ухудшение течения болезни Паркинсона - 3,3% (1,1% в группе плацебо), повышенное слюноотделение - 1,4% (не выявлено в группе плацебо), дискинезия - 1,4% (0,6% в группе плацебо), паркинсонизм -2,2% (0,6% в группе плацебо), гипокинезия - 0,3% (не выявлено в группе плацебо), двигательные нарушения - 0,3% (не выявлено в группе плацебо), брадикинезия - 2,5% (1,7% в группе плацебо), дистония - 0,8% (0,6% в группе плацебо), нарушение походки -1,4% (не выявлено в группе плацебо), мышечная ригидность 0,3% (не выявлено в группе плацебо), нарушение равновесия - 0,8% (1,1% в группе плацебо), костно-мышечная скованность - 0,8% (не выявлено в группе плацебо), дрожь - 0,3% (не выявлено в группе плацебо), моторная дисфункция - 0,3% (не выявлено в группе плацебо).
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.