Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Дозировка 200 мг
Взрослые и дети старше 12 лет: внутрь по 1 капсуле (200 мг), до 3-4 раз в сутки. Интервал между приемами препарата должен составлять 6-8 часов.
Для достижения более быстрого терапевтического эффекта у взрослых разовая доза может быть увеличена до 2 капсул (400 мг) до 3 раз в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.
Максимальная суточная доза для детей 12-17 лет составляет 1000 мг.
Дозировка 400 мг
Взрослые и дети старше 12 лет: внутрь по 1 капсуле. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 часов. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.
Максимальная суточная доза для детей 12-17 лет составляет 800 мг.
Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Путь и (или) способ введения
Внутрь.
Запивая достаточным количеством воды. Не разжевывать.
Продолжительность терапии
Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Если вы забыли принять препарат Экстрафен Кронофарм
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Показания
Препарат Экстрафен Кроно показан к применению только для кратковременного применения и предназначен для взрослых и детей с 12 лет.
– при головной боли;
– мигрени;
– зубной боли;
– болезненных менструациях;
– невралгии;
– боли в спине;
– мышечных и ревматических болях;
– при лихорадочных состояниях при гриппе и простудных заболеваниях.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
Состав
Действующим веществом является ибупрофен.
Каждая капсула содержит 200 мг ибупрофена.
Прочими ингредиентами, вспомогательными веществами являются:
Содержимое капсулы: вода очищенная, калия гидроксид, макрогол 600 (полиэтиленгликоль 600);
Капсула мягкая желатиновая (корпус и крышечка): глицерол, желатин, метилпарагидроксибензоат, сорбитол, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124).
Препарат Экстрафен Кроно содержит сорбитол, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124) (см. раздел листка-вкладыша «О чем следует знать перед приемом препарата Экстрафен Кроно»).
Противопоказания
Не принимайте препарат Экстрафен Кроно:
• если у Вас аллергия на ибупрофен или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас отмечается свистящее дыхание, стеснение в груди, одышка (бронхиальная астма), заложенность носа из-за отека слизистой оболочки носа (носовые полипы), аллергия на аспирин (ацетилсалициловую кислоту) или на другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• если у Вас обнаружены эрозии (поверхностные дефекты) и/ или язвы слизистой оболочки желудка и/или двенадцатиперстной кишки или кровотечение из-за язвы, сопровождающееся болью в области живота, изжогой, тошнотой, рвотой с примесью крови, чувство тяжести в желудке, наличие следов крови в каловых массах или стул черного цвета;
• если ранее у Вас отмечалось кровотечение или образование сквозного дефекта (перфорация язвы) стенки желудка и/или двенадцатиперстной кишки после приема нестероидных противовоспалительных препаратов;
• если у Вас тяжелая сердечная недостаточность или ранний период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• если Вы страдаете тяжелым заболеванием печени;
• если Вы страдаете тяжелым заболеванием почек;
• если у Вас произошло или имеются подозрения на внутримозговое кровоизлияние;
• если у Вас отмечаются признаки активного кровотечения;
• если Вы отмечаете заболевания, связанные с нарушением свертывания крови, в том числе наследственные заболевания;
• если Вы беременны и срок беременности составляет более 20 недель;
• если у Вас непереносимость фруктозы.
Особые указания
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Экстрафен Кроно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Будьте особенно осторожны в следующих случаях, если:
• Вы принимаете другие нестероидные противовоспалительныепрепараты (увеличивается риск развития нежелательных реакций, см. раздел листка-вкладыша «Другие препараты и препарат Экстрафен Кроно»);
• у Вас в прошлом был эпизод язвенной болезни желудка или
двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения желудочно-кишечного тракта (увеличивается риск обострения этих заболеваний);
• у Вас есть хронические заболевания желудка и кишечника – гастрит, энтерит, колит, язвенный колит или инфекция
Helicobacter pylori (увеличивается риск обострения этих заболеваний);
• у Вас есть или раньше были бронхиальная астма или аллергические заболевания, так как возможно эпизодическое возникновение сужения просвета бронхов (бронхоспазма);
• у Вас есть системные заболевания соединительной ткани(системная красная волчанка – хроническое аутоиммунное
заболевание, которое может поражать кожу, суставы, почки и другие органы; или смешанное заболевание соединительной ткани – синдром Шарпа), из-за повышенного риска развития асептического менингита (симптомы включают повышение тонуса мышц шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку и дезориентацию);
• Вы болеете «ветрянкой» (ветряная оспа), так как повышается риск развития тяжелых гнойных осложнений со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки;
• у Вас есть нарушения работы почек (почечная недостаточность) в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина
менее 30–60 мл/мин) или нефротический синдром (ряд симптомов, развивающихся на фоне воспалительных заболеваний
почек) – существует риск ухудшения состояния почек;
• у Вас есть нарушения работы печени или серьезные заболевания печени, например, цирроз печени и его последствия (портальная гипертензия), повышена концентрация билирубина в крови (гипербилирубинемия);
• у Вас имеются проблемы с сердцем или сосудами, в том числе сердечная недостаточность и/или повышенное кровяное давление (артериальная гипертензия) – препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки;
• у Вас есть заболевания сосудов головного мозга (цереброваскулярные заболевания);
• у Вас есть такие заболевания крови, проявляющиеся снижением количества белых клеток крови (лейкопения) или снижением количества красных кровяных телец и/или гемоглобина в крови (анемия);
• у Вас есть тяжелые любые заболевания внутренних органов (соматические заболевания);
• у Вас есть нарушения обмена жиров, называемые дислипидемией или гиперлипидемией (изменение или повышение кон-
центраций холестерина и жиров в крови);
• у Вас есть сахарный диабет;
• у Вас есть заболевания периферических артерий (плохая циркуляция крови в ногах или стопах вследствие суженных или блокированных артерий);
• Вы курите;
• Вы часто употребляете алкоголь;
• у Вас есть ишемическая болезнь сердца – нарушение кровоснабжения сердечной мышцы (миокарда);
• Вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (препараты, снижающие свертываемость крови), такие как варфарин, антиагреганты (препараты, снижающие образование тромбов), такие как ацетилсалициловая кислота и клопидогрел, или антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, такие как циталопрам, флуоксетин, пароксетин и сертралин (увеличивается риск развития нежелательных реакций, см. раздел листка-вкладыша
«Другие препараты и препарат Экстрафен Кроно»);
• Вы беременны на сроке менее 20 недель;
• Вы человек пожилого возраста (старше 65 лет).
Во время длительного лечения врач может назначать Вам дополнительные анализы для оценки функционального состояния
печени и почек.
При использовании любых нестероидных противовоспалительных препаратов в случае, если у Вас заболевание органов желудочно-кишечного тракта и пожилой возраст (старше 65 лет),риск развития реакции слизистой желудка в ответ на применение препаратов возрастает. Такое состояние может быть опасным из-за развития желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации («прорыва») желудочно-кишечного тракта, иногда со смертельным исходом. Если во время курса лечения препаратом Экстрафен Кроно Вас беспокоят такие жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, как рвота с примесью крови или мелена (черный полужидкий стул с характерным неприятным запахом, образующийся из крови под влиянием содержимого желудка и кишечника), – немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью. В подобных случаях врач может назначить Вам дополнительные анализы и окажет необходимую помощь.
В очень редких случаях при использовании нестероидных противовоспалительных препаратов возникают серьезные кожные
реакции. Если во время курса лечения препаратом Экстрафен Кроно у Вас появились признаки развития серьезных кожных реакций, такие как кожная сыпь, зуд, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или в полости рта, шелушение кожи, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью.
Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, ибупрофен может скрывать симптомы инфекций (например,
боль). Если симптомы (например, боль, воспаление) сохраняются или ухудшаются, например, при ухудшении общего состояния или появлении лихорадки, обратитесь к лечащему врачу.
Дополнительные лабораторно-инструментальные исследования
При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат Экстрафен Кроно не следует принимать за 48 часов до назначенного исследования.
Дети и подростки
Препарат не следует применять детям в возрасте от 0 до 12 лет.
Безопасность и эффективность не установлены. Данные отсутствуют.
Препарат Экстрафен Кроно содержит сорбитол и краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124)
Сорбитол
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124)
Может вызывать аллергические реакции.
Упаковка и форма выпуска
Капсулы 200 мг - 20 шт в уп., вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Экстрафен Кронофарм может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью при возникновении перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- Тяжелые формы кожных реакций, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, и кровотечением из губ, глаз, рта, носа (анафилактические реакции, эксфолиативные и буллезные дерматозы, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, отек Квинке);
- Сквозной дефект стенки желудка и/или двенадцатиперстной кишки, рвота с кровью, стул черного цвета (мелена), кровавая рвота (желудочно-кишечное кровотечение);
- Сильная головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или потеря ориентации, высокая температура тела, скованность шеи или непереносимость яркого света (асептический менингит);
- Падение артериального давления, задержка жидкости в организме (отеки), редкие мочеиспускания могут являться признаками острой почечной недостаточности, гематурии и протеинурии, нефритического синдрома, нефротического синдрома, папиллярного некроза.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- Периферические отеки и повышение артериального давления могут являться признаками сердечной недостаточности;
- Гиперреактивность со стороны дыхательных путей, в том числе бронхиальная астма, бронхоспазм или одышка, синдром лекарственной гиперчувствительности, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP);
- Реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами с увеличением лимфатических узлов (синдром лекарственной гиперчувствительности - DRESS).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Экстрафен Кронофарм:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- Реакции гиперчувствительности - неспецифические аллергические реакции (зуд, крапивница);
- Различные формы кожной сыпи;
- Боль в животе, тошнота, диспепсия (расстройство пищеварения);
- Головная боль.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- Диарея, повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм), запор, рвота.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- Нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы на слизистой оболочке полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, необъяснимые кровотечения и кровоподтеки (синяки);
- Нарушения функции печени (особенно при длительном применении), гепатит и желтуха.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- Реакции фоточувствительности;
- Обострение колита и болезни Крона;
- Сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт), повышение артериального давления;
- Бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Фармакотерапевтическая группа
противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные пропионовой кислоты
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите своему лечащему врач врачу, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие препараты.
Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности, чтобы избежать взаимодействий между препаратами и возможных нежелательных реакций.
Это особенно важно, если Вы принимаете:
- ацетилсалициловую кислоту, за исключением ацетилсалициловой кислоты в низких дозах (не более 75 мг в сутки), которая была назначена врачом;
- другие нестероидные противовоспалительные препараты в частности селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, например, диклофенак, индометацин, нимесулид;
- препараты снижающие свертываемость крови (антикоагулянты; например, варфарин), или препараты, предназначенные для разрушения сформировавшегося тромба (тромболитические препараты);
- средства от повышенного артериального давления (антигипертензивные средства), в частности ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты ангиотензина II, например, каптоприл, эналаприл, лозартан, валсартан, а также диуретики (мочегонные средства), например, гидрохлоротиазид, индапамид;
- гормональные препараты (глюкокортикостероиды, например, преднизолон, дексаметазон, дипроспан);
- антиагрегантные препараты (препараты, препятствующие образованию кровяных сгустков (тромбов), например, дипиридамол, клопидогрел);
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты (используются для лечения депрессии, например, сертралин, амитриптилин);
- сердечные гликозиды (препараты, применяемые при определенных заболеваниях сердца, например, дигоксин);
- препараты лития (используются при лечении депрессии);
- метотрексат (применятся при лечении псориаза, артрита и в онкологии);
- мифепристон (гормональный препарат, используемый в акушерстве и гинекологии);
- циклоспорин или такролимус (предотвращает отторжение органа после пересадки);
- зидовудин (используется при лечении ВИЧ-инфекции);
- антибиотики, называемые хинолонами (например, ципрофлоксацин), а также другие антибактериальные средства (цефамандол, цефоперазон, цефотетан, рифампицин);
- пликамицин (используется для снижения уровня кальция в крови, также обладает противоопухолевой активностью);
- вальпроевая кислота и фенитоин (противоэпилептические препараты);
- антацидные препараты (используются для устранения симптомов изжоги);
- барбитураты (используются в качестве снотворных и противосудорожных средств);
- гипогликемические средства и инсулин (используются для лечения сахарного диабета); колестирамин (применяется для профилактики и лечения атеросклеротического поражения артерий при повышенном уровне холестерина);
- кофеин (тонизирующее средство).
Препарат Экстрафен Кронофарм с пищей и алкоголем
Прием препарата вместе с пищей может замедлять его всасывание.
Совместное прием ибупрофена с алкоголем может приводить к серьезным нежелательным реакциям. Не употребляйте алкоголь во время курса лечения препаратом Экстрафен Кронофарм.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Препарат Экстрафен Кроно может вызывать головокружение, сонливость, заторможенность или нарушение зрения (см. раздел листка-вкладыша «Возможные нежелательные реакции»). Если Вы испытываете подобные нежелательные реакции, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами. Не разрешайте Вашему ребенку кататься на велосипеде, самокате и т.п., пока он принимает препарат.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Противопоказано применение препарата при беременности в сроке более 20 недель. Перед применением препарата до 20-й недели беременности следует проконсультироваться с врачом.
Грудное вскармливание
Перед применением препарата в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.
Фертильность
Ибупрофен, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, может оказывать отрицательно влиять на фертильность у женщин. Такое воздействие прекращается после прекращения приема препарата.
Фармакодинамика
Что из себя представляет препарат Экстрафен Кроно, и для чего его применяют
Препарат Экстрафен Кроно содержит действующее вещество ибупрофен, который относится к фармакотерапевтической группе: противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные пропионовой кислоты.
Способ действия препарата Экстрафен Кроно
Ибупрофен входящий в состав препарата Экстрафен Кроно оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), противовоспалительное действие и способствует снижению повышенной температуры тела. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов (замедляет склеивание тромбоцитов и образование тромбов).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 2–3 дня, необходимо обратиться к врачу.
Температура хранения
от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
Препарат представляет собой мягкие желатиновые капсулы овальной формы красного цвета. Содержимое капсул – прозрачная жидкость от розового до красного цвета.
Передозировка
Если Вы приняли препарат Экстрафен Кронофарм больше, чем следовало
Если Вы приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, шум в ушах, головная боль и кровотечение в желудке и/или кишечнике.
В более тяжелых случаях могут появиться следующие симптомы: сонливость, возбуждение, резкое сокращение мышц (судороги), дезориентация, кома, нарушение дыхания.
В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку от препарата.