Эраксис 100 мг 1 шт. флакон лиофилизат для приготовления концентрата

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
Купить Эраксис 100 мг 1 шт. флакон лиофилизат для приготовления концентрата цена
  • Оригинальный препарат
  • Особые условия температурного хранения
  • Производитель

    Фармация и Апджон Кампани ЭлЭлСи

  • Первичная упаковка

    Флакон

  • Форма выпуска

    лиофилизат для приготовления концентрата

  • Дозировка

    100 мг

  • В упаковке

    1

  • Все характеристики
Доступные варианты
Купить Эраксис 100 мг 1 шт. флакон лиофилизат для приготовления концентрата цена
Нет в наличии
Показания
Инвазивный кандидоз у взрослых без нейтропении.
Нет в наличии

Последняя цена:

19 352.00

Характеристики

Инструкция

Способ применения и дозы

До начала терапии следует взять пробы для определения вида гриба. Терапия может быть начата до получения результатов исследования этих образцов и после получения результатов соответственно скорригирована.
Вводят в/в капельно. Не следует применять в виде болюсной инъекции.
Лечение начинают с разовой нагрузочной дозы в 1-й день - 200 мг с последующим введением в дозе 100 мг ежедневно.
Продолжительность лечения зависит от клинического ответа пациента на терапию. Противогрибковая терапия проводится не менее 14 дней после получения лабораторных результатов, подтверждающих отсутствие возбудителя.

Показания

Инвазивный кандидоз у взрослых без нейтропении.

Состав

Анидулафунгин 100мг; Вспомогательные в-ва: фруктоза, маннитол, полисорбат-80, винная к-та

Противопоказания

Повышенная чувствительность к анидулафунгину и другим лекарственным средств класса эхинокандинов.

Особые указания

Клиническая эффективность анидулафунгина была изучена преимущественно у пациентов с инфекциями, вызванными Сandida albicans, без нейтропении. Клиническая эффективность препарата у лиц с эндокардитом, остеомиелитом или менингитом, вызванных грибами рода Candida, и у пациентов с установленной инфекцией, вызванной Candida krusei не изучалась.
Пациентам, у которых на фоне лечения анидулафунгином наблюдается повышение активности печеночных ферментов, требуется контроль для своевременного выявления признаков ухудшения функции печени и для оценки соотношения риск/польза продолжения терапии анидулафунгином.
Отмечено усиление реакций, связанных с инфузионным введением, при одновременном применении с анестетиками. Необходима осторожность при совместном применении анидулафунгина и анестезирующих средств.
Использование в педиатрии
Анидулафунгин не следует применять у детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Специальных исследований по изучению влияния анидулафунгина на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами не проводилось, однако следует учитывать возможность развития побочных эффектов.

Упаковка и форма выпуска

флаконы (1) - пачки картонные.

Побочные действия

Со стороны свертывающей системы крови: часто - коагулопатия.
Со стороны пищеварительной системы: часто - гипокалиемия; редко - гипергликемия.
Со стороны нервной системы: часто - судороги, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудситой системы: часто - приливы; редко - артериальная гипертензия, покраснение лица; частота неизвестна - артериальная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - бронхоспазм, диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, рвота, тошнота; редко - боль в верхней части живота.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто - повышение АЛТ, ЩФ, АСТ, билирубина в крови, ГГТ; редко - холестаз.
Со стороны кожи: часто - сыпь, зуд.
Аллергические реакции: редко - крапивница.
Со стороны мочевыделительной системы: часто - повышение содержания креатинина в сыворотке.

Фармакотерапевтическая группа

противогрибковое средство

Лекарственное взаимодействие

Анидулафунгин не является индуктором или ингибитором изоферментов цитохрома Р450 (1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 3A). Следует отметить, что исследования in vitro не исключают возможного взаимодействия в условиях in vivo.

Фармакодинамика

Противогрибковое средство, полусинтетический эхинокандин, липопептид, синтезированный при ферментации продуктов Aspergillus nidulans. Анидулафунгин выборочно подавляет синтазу 1,3-бета-D глюкана — важного фермента грибковой клетки, который отсутствует в клетках млекопитающих. Это приводит к нарушению формирования 1,3-бета-D-глюкана, основного компонента стенки грибковой клетки. Анидулафунгин обладает фунгицидной активностью против разных видов грибов рода Сandida и активностью в участках активного роста клеток гифов гриба Aspergillus fumigatus.
Анидулафунгин активен in vitro в отношении Candida albicans, Candida glabrata, Candida parapsilosis, Candida tropicalis.
В исследованиях in vivo при парентеральном введении анидулафунгин проявлял эффективность в отношении грибов Candida spp., что показано на моделях иммунокомпетентных и иммунокомпрометированных мышей и кроликов. Анидулафунгин повышал выживаемость у животных, а также снижал нагрузку органов грибами рода Candida при определении в период 24–96 ч после последнего введения.

Температура хранения

от 2℃ до 8℃

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Фармакокинетика

Фармакокинетика анидулафунгина описана у здоровых добровольцев, в особых подгруппах и у больных, лечившихся анидулафунгином. При этом наблюдалась низкая межиндивидуальная вариабельность системной экспозиции препарата (коэффициент вариации представлял около 25%). Css быстро достигается после применения нагрузочной дозы (двойной поддерживающей дозы).
T1/2 составляет 0.5-1 ч, Vd - 30–50 л, что близко к общему объему жидкости организма. Анидулафунгин в значительной степени (>99%) связывается с белками плазмы крови человека. Специальных исследований по изучению распределения анидулафунгина в тканях организма человека не проводилось. В связи с этим на сегодняшний день отсутствует информация относительно проникновения анидулафунгина в спинномозговую жидкость и/или через ГЭБ.
Печеночный метаболизм анидулафунгина не наблюдался. Анидулафунгин не является клинически значимым субстратом, индуктором или ингибитором изоферментов цитохрома Р450. Маловероятно, что анидулафунгин будет проявлять клинически значимое влияние на метаболизм препаратов, которые метаболизируются при участии изоферментов системы цитохрома Р450.
При физиологических уровнях температуры и рН анидулафунгин подвергается медленному химическому распаду до пептидного соединения с открытым кольцом, которое не обладает противогрибковой активностью. В условиях in vitro T1/2 анидулафунгина в физиологических условиях составляет приблизительно 24 ч. В условиях in vivo соединение с открытым кольцом со временем превращается до пептидных продуктов распада и выводится из организма в основном за счет экскреции с желчью.
Клиренс анидулафунгина составляет около 1 л/ч. В основной фазе T1/2 анидулафунгина составляет около 24 ч, что соответствует большей части профиля AUC, а терминальный T1/2 составляет 40–50 ч.
В клиническом исследовании с применением одноразовой дозы меченный радиоактивным изотопом (14С) анидулафунгин (около 88 мг) вводили здоровым лицам. Приблизительно 30% введенной радиоактивной дозы были выведены с калом больше чем через 9 дней, из которых менее 10% - в неизмененном виде. С мочой выводилось менее 1% введенной дозы радиоактивного препарата, что указывает на незначительный почечный клиренс. Через 6 дней после введения концентрация анидулафунгина уменьшалась до значений ниже нижней границы количественного определения. Через 8 нед. после введения препарата в крови, моче и кале выявлено незначительное количество радиоактивных соединений.
Анидулафунгин обладает линейной фармакокинетикой в широком диапазоне доз (15–130 мг) при применении препарата 1 раз/
Фармакокинетика анидулафунгина у пациентов с грибковыми инфекциями подобна фармакокинетике у здоровых лиц, исходя из результатов популяционных фармакокинетических анализов. При применении препарата в суточной дозе 200/100 мг и при скорости инфузии 1.1 мг/мин Css и Cmin могут составлять приблизительно 7 и 3 мг/л соответственно, со средним значением равновесной AUC около 110 мг?ч/л.
Изменения фармакокинетики, возникавшие в с

Отзывы

Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.