Инструкция по применению Эторикоксиб 120 мг 7 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не следует принимать дозы, превышающие рекомендуемые для Вашего диагноза. Ваш лечащий врач может периодически обсуждать с Вами проводимое лечение. Важно, чтобы Вы принимали минимальную дозу, которая позволяет контролировать боль, и не принимали препарат Эторикоксиб дольше, чем это необходимо. Это обусловлено тем, что длительное лечение, особенно в случае приема высоких доз, может увеличивать риск развития сердечного приступа и инсульта. Данный лекарственный препарат доступен в разных дозировках. Врач назначит Вам наиболее подходящую дозировку в зависимости от заболевания. Рекомендуемая доза Остеоартрит Рекомендуемая доза – 30 мг один раз в день. При необходимости Ваш врач может увеличить дозу до 60 мг один раз в день. Ревматоидный артрит Рекомендуемая доза – 60 мг один раз в день. При необходимости Ваш врач может увеличить дозу до 90 мг. Анкилозирующий спондилит Рекомендуемая доза – 60 мг один раз в день. При необходимости Ваш врач может увеличить дозу до 90 мг. Хроническая боль в нижней части спины Рекомендуемая доза – 60 мг один раз в день. Продолжительность лечения не должна превышать 12 недель. Состояния, сопровождающиеся острой болью Препарат Эторикоксиб следует применять только в период острой боли. • Острый подагрический артрит Рекомендуемая доза – 120 мг один раз в день, которую следует принимать только в период острой боли продолжительностью не более 8 дней. • Острая боль после стоматологических операций Рекомендуемая доза – 90 мг один раз в день, которую следует принимать максимальной продолжительностью не более 3 дней. Пациенты старше 65 лет Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Как и в случае с другими лекарственными препаратами, при применении препарата у пациентов пожилого возраста следует соблюдать осторожность. Пациенты с нарушением функции печени При наличии нарушений функции печени легкой степени тяжести не следует превышать дозу 60 мг один раз в день. При наличии нарушений функции печени средней степени тяжести не следует принимать более 30 мг один раз в день. Пациенты с нарушением функции почек Коррекции дозы у пациентов с клиренсом креатинина ≥ 30 мл/мин не требуется. Применение эторикоксиба у пациентов с клиренсом креатинина < 30 мл/мин противопоказано. Применение у детей и подростков Препарат Эторикоксиб не следует применять у детей и подростков младше 16 лет. Путь и/или способ введения Препарат Эторикоксиб принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Если Вы забыли принять препарат Эторикоксиб Важно принимать препарат в соответствии с рекомендациями врача. Если Вы пропустили прием дозы, продолжайте прием препарата по обычной схеме на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы прекратили прием препарата Эторикоксиб Проконсультируйтесь с лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

• Лечение хронической боли в нижней части спины. • Симптоматическая терапия остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом. • Краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций.

Действующим веществом является эторикоксиб. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 120 мг эторикоксиба. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, повидон К25, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000.

Не принимайте препарат Эторикоксиб: • если у Вас аллергия на эторикоксиб или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если у Вас язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение; • если у Вас сочетание бронхиальной астмы, острого ринита, полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов в прошлом (в анамнезе); • если Вы беременны или кормите грудью; • если у Вас тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин < 25 г/л или ≥ 10 баллов по шкале Чайлд-Пью); • если у Вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин); • если возраст Вашего ребенка младше 16 лет; • если у Вас воспалительные заболевания кишечника; • если у Вас хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA); • если у Вас неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) стабильно выше 140/90 мм рт.ст.); • если Вам был поставлен диагноз ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или заболевания сосудов головного мозга (цереброваскулярные заболевания); • если у Вас подтвержденное повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия); • если у Вас прогрессирующее заболевание почек. Если что-либо из перечисленного выше относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала приема препарата.

Перед приемом препарата Эторикоксиб проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите врачу до начала лечения препаратом, если что-либо из нижеперечисленного относится к Вам: • если у Вас повышенный риск развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта вследствие приема нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); • если Вы одновременно принимаете другие НПВП, в том числе ацетилсалициловую кислоту, особенно в пожилом возрасте; • если у Вас была язвенная болезнь желудка или желудочное кровотечение; • если у Вас есть факторы риска сердечно-сосудистых осложнений (такие как нарушение нормального соотношения жиров крови (дислипидемия) / повышение уровня жиров крови (гиперлипидемия), сахарный диабет, повышение артериального давления (артериальная гипертензия), курение); • если у Вас нарушение функции сердца (сердечная недостаточность), нарушение функции левого желудочка или повышенное артериальное давление (гипертензия), предшествующие отеки, задержки жидкости; • если у Вас нарушение функции печени различной степени тяжести; • если у Вас обезвоживание организма (дегидратация); • если у Вас нарушение функции почек при одновременном приеме лекарственных средств, помогающих контролировать повышенное артериальное давление и сердечную недостаточность; • если у Вас есть предшествующее значительное снижение функции почек, ослабление функции почек, декомпенсированная сердечная недостаточность или цирроз печени. Следует соблюдать осторожность при сопутствующей терапии следующими лекарственными препаратами: • препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты (например, варфарин)); • препараты, препятствующие образованию тромбов (антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел)); • препараты, метаболизирующиеся сульфотрансферазами. Если на фоне приема эторикоксиба у Вас появилась сыпь, волдыри, отслойка кожи, повышение температуры, поражение слизистой оболочки, отек губ, горла, затруднение дыхания – немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). В дальнейшем согласуйте Ваше лечение с врачом. Дети и подростки Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 16 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг - 7 штук вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) в упаковке.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При возникновении следующих серьёзных нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью. Серьёзные нежелательные реакции, которые нечасто наблюдались при приеме эторикоксиба: Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: • реакции гиперчувствительности; • появление или ухудшение одышки, боли в груди, отечности лодыжек (голеностопных суставов) – возможные признаки хронической сердечной недостаточности; • тяжелая форма нарушения сердечного ритма (фибрилляция предсердий); • ощущение стеснения, давления или тяжести в области сердца (стенокардия); • сердечный приступ (инфаркт миокарда); • нарушение мозгового кровообращения (инсульт); • временное нарушение мозгового кровообращения (транзиторная ишемическая атака); • сильная или постоянная боль в животе или почернение кала (возможные проявления язвенной болезни желудка, включая перфорации и кровотечения); • воспаление поджелудочной железы (панкреатит); • слабость, отеки ног, лица, снижение или отсутствие мочеиспускания, одышка, тошнота, рвота – возможные признаки почечной недостаточности. Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: • появление желтушности кожи и/или глаз (желтуха) – признак проблем с печенью (гепатит, печеночная недостаточность); • аллергическая реакция, включая тяжелые кожные реакции, проявляющиеся высыпаниями на коже и слизистых, образование на коже язв или волдырей с возможным повышением температуры тела, болью в мышцах и суставах (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фиксированная лекарственная эритема) или отек лица, губ, языка или горла, который может привести к затруднению дыхания или глотания (ангионевротический отек, анафилактические/анафилактоидные реакции, в том числе шок). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно) • внутричерепное кровоизлияние; • боль и чувство напряжение в ноге, отек, покраснение или изменение цвета кожи, повышенная температура кожи в области боли – возможные признаки тромбоза глубоких вен; • одышка, затруднение дыхания, боль в груди, посинение верхней части тела – возможные признаки легочной эмболии. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата: Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10: • боль в животе. Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: • воспаление и боль после удаления зуба (альвеолярный остеит); • отеки/задержка жидкости в организме; • головокружение; • головная боль; • ощущение сердцебиения; • нарушение сердечного ритма (аритмия); • повышенное АД (артериальная гипертензия); • свистящее дыхание или одышка (бронхоспазм); • запор; • чрезмерное газообразование (метеоризм); • воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит); • изжога/возврат содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальный рефлюкс); • диарея; • расстройство пищеварения (диспепсия); • дискомфорт в верхней области живота (эпигастрии)» • тошнота; • рвота; • воспаление пищевода (эзофагит); • язвы слизистой оболочки полости рта; • повышение активности ферментов печени (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ)); • кровоподтеки (экхимоз); • утомляемость (астения)/слабость, гриппоподобное состояние (гриппоподобный синдром). Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: • воспаление ЖКТ с поражением желудка и тонкого кишечника (гастроэнтерит); • инфекции верхних дыхательных путей; • инфекции мочевыводящих путей; • снижение количества гемоглобина и/или эритроцитов (анемия), что может приводить к бледности кожи и вызвать слабость или одышку (в основном возникает в результате желудочно-кишечного кровотечения); • снижение количества лейкоцитов; • снижение количества тромбоцитов в крови, что повышает риск кровотечений или кровоподтеков; • усиление или снижение аппетита; • увеличение массы тела; • тревога; • депрессия; • нарушение концентрации; • галлюцинации; • нарушение вкуса; • бессонница; • ощущение онемения или покалывания (парестезия), пониженная чувствительность к раздражителям (гипестезия); • сонливость; • нечеткость зрения; • воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит); • звон в ушах; • головокружение (вертиго); • учащенное сердцебиение (тахикардия); • неспецифические изменения на электрокардиограмме (ЭКГ); • ощущение жара («приливы»); • резкое повышение АД (гипертонический криз); • воспаление кровеносных сосудов (васкулит); • кашель; • одышка; • носовое кровотечение; • вздутие живота; • изменение движения (перистальтики) кишечника; • сухость слизистой оболочки полости рта; • язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (гастродуоденальная язва), • синдром раздраженного кишечника; • отечность лица; • зуд; • сыпь; • покраснение кожи (эритема); • образование волдырей на коже, похожих на ожог крапивой (крапивница); • мышечные судороги/спазм; • скелетно-мышечная боль/скованность; • обнаружение белка в моче (протеинурия); • повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, • хроническая почечная недостаточность; • боль в груди; • повышение концентрации азота мочевины крови, повышение активности креатинфосфокиназы, повышение концентрации мочевой кислоты. Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: • спутанность сознания; • беспокойство; • снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза.

противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; коксибы

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Обязательно сообщите врачу о применении следующих лекарственных препаратов: • препараты, разжижающие кровь (пероральные антикоагулянты), например, варфарин; • препараты, препятствующие образованию тромбов (антиагреганты), например, клопидогрел; • мочегонные средства (диуретики); • лекарственные препараты, применяемые для лечения повышенного АД и сердечной недостаточности (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и антагонисты рецепторов ангиотензина II), например, эналаприл и рамиприл, лозартан и валсартан; • ацетилсалициловая кислота (одновременное применение с эторикоксибом повышает риск развития язвы желудка); • циклоспорин или такролимус (препараты, используемые для подавления иммунной системы); • рифампицин (антибиотик); • препараты лития (препараты, используемые для лечения некоторых типов депрессии); • метотрексат (препарат, используемый для подавления иммунной системы, часто применяется при ревматоидном артрите); • противозачаточные таблетки (одновременное применение может повышать риск развития нежелательных реакций); • заместительная гормональная терапия (одновременное применение может повышать риск развития нежелательных реакций); • дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности и нарушения сердечного ритма); • миноксидил (препарат для лечения повышенного АД); • сальбутамол, таблетки или раствор для приема внутрь (препарат для лечения бронхиальной астмы). Применение ацетилсалициловой кислоты для профилактики сердечного приступа или инсульта Препарат Эторикоксиб можно принимать одновременно с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты. Если Вы принимаете ацетилсалициловую кислоту в низких дозах для профилактики сердечного приступа или инсульта, Вам не следует прекращать ее прием без консультации с лечащим врачом. Применение ацетилсалициловой кислоты и других НПВП Не следует принимать ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах или другие противовоспалительные препараты в сочетании с препаратом Эторикоксиб.

Если во время лечения препаратом у Вас отмечаются случаи головокружения, сонливости или слабости, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не принимайте препарат Эторикоксиб при беременности. Эторикоксиб противопоказан при беременности. В случае наступления беременности прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если у Вас есть сомнения или Вам требуется дополнительная информация, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Грудное вскармливание Не принимайте препарат Эторикоксиб в период грудного вскармливания. Если Вы принимаете эторикоксиб, Вы должны прекратить грудное вскармливание. Фертильность Не рекомендуется принимать препарат Эторикоксиб, если Вы планируете беременность.

Что из себя представляет препарат Эторикоксиб и для чего его применяют Препарат Эторикоксиб содержит действующее вещество эторикоксиб. Он относится к фармакотерапевтической группе: противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты, коксибы. Что такое остеоартрит? Остеоартрит - это заболевание суставов, возникающее в результате постепенного разрушения хрящевой ткани сустава. Остеоартрит может проявляться воспалением, отечностью, болезненностью суставов, нарушением подвижности суставов и приводить к инвалидизации. Что такое ревматоидный артрит? Ревматоидный артрит - это хроническое иммуновоспалительное заболевание суставов, которое может сопровождаться болезненностью, скованностью и отечностью суставов, постепенной утратой их подвижности. При ревматоидном артрите также могут поражаться внутренние органы. Что такое подагра? Подагра - это заболевание, которое характеризуется периодическими внезапными приступами очень болезненного воспаления и покраснения суставов. Причиной развития подагры являются отложения солей в суставах. Что такое анкилозирующий спондилит? Анкилозирующий спондилит - это хроническое воспалительное заболевание крестцово- подвздошных суставов (суставов между крестцом и подвздошной костью) и/или позвоночника с возможным поражением других суставов. Способ действия Эторикоксиба Эторикоксиб подавляет циклооксигеназу-2, тем самым уменьшая боль. Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

от 2℃ до 25℃

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Если Вы приняли препарата Эторикоксиб больше, чем следовало Ни в коем случае нельзя превышать дозу, рекомендованную лечащим врачом. В случае превышения рекомендованной дозы, немедленно обратитесь за медицинской помощью. У Вас может возникнуть боль в животе, запор, повышенное газообразование, изжога, диарея, тошнота, рвота, повышение давления, головокружение, головная боль.