Эваделит 250 мг/5 мл раствор для внутривенного введения 5 мл ампулы 5 шт.
- Особые условия температурного хранения
- Производитель
- Первичная упаковка
Ампула
- Форма выпуска
раствор для внутривенного введения
- Дозировка
0,25/5МЛ
- Объем (мл)
5МЛ
- В упаковке
5
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
Жировая дегенерация печени (в том числе, при сахарном диабете); острые и хронические гепатиты; цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени; токсикоз беременности; пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны; псориаз; радиационный синдром.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в холодильнике, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- Объем (мл)
- В упаковке
Инструкция
Способ применения и дозы
- Следует применять только прозрачный раствор.
- Нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного возникновения местной реакции.
- Препарат вводят внутривенно медленно 5-10 мл (1-2 ампулы) в сутки, в тяжелых случаях - от 10 до 24 мл (2-4 ампулы) в сутки. За один раз разрешается вводить 10 мл (2 ампулы) препарата.
- Для разведения препарата рекомендуется использовать собственную кровь пациента в соотношении 1:1.
- Курс лечения составляет 10 суток с последующим переходом на пероральные формы фосфатидилхолина.
- Лечение псориаза начинают с приема пероральных форм фосфатидилхолина в течение 2 недель. После этого рекомендовано 10 внутривенных инъекций по 5 мл (1 ампула) с одновременным назначением PUVA-терапии. После окончания курса инъекций возобновляют прием пероральных форм фосфатидилхолина.
- В случаях, когда для разведения препарата невозможно использовать собственную кровь пациента, следует применять растворы, свободные от электролитов - 5 % или 10 % раствор глюкозы, 5 % раствор ксилита в соотношении 1:1.
Показания
- Жировая дегенерация печени (в том числе, при сахарном диабете); острые и хронические гепатиты; цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени; токсикоз беременности; пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны; псориаз; радиационный синдром.
Состав
- Состав препарата на 1 мл:
- Действующее вещество: Фосфолипиды, в пересчете на фосфатидилхолин 50,00 мг
- Вспомогательные вещества:
- Бензиловый спирт 9,00 мг
- Дезоксихолевая кислота 25,30 мг
- Натрия гидроксид 2,68 мг
- Натрия хлорид 2,40 мг
- Рибофлавин фосфат натрия, в пересчете на рибофлавин 0,10 мг
- Вода для инъекций до 1,0 мл
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, арахису, соевым бобам или другим компонентам препарата (в связи с риском развития тяжелых аллергических реакций).
- Детский возраст до 3 лет (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома фатальной асфиксии).
- С осторожностью
- Детский возраст до 12 лет; беременность (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Применение препарата при беременности должно проводиться только под наблюдением врача (данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют).
- Применение препарата во время беременности требует осторожности в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер.
- Период грудного вскармливания
- На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее, в отсутствие соответствующих исследований препарата у женщин в период лактации, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Особые указания
- Следует использовать только прозрачный раствор!
- Только для внутривенного применения.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
- Не выявлено.
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл - 5 ампул по 5 мл вместе с инструкцией по применению.
Побочные действия
- По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и
- < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Редко: реакции повышенной чувствительности.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Частота неизвестна: аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.
Фармакотерапевтическая группа
- гепатопротекторное средство
Лекарственное взаимодействие
- Растворы электролитов не должны использоваться для разведения препарата.
Фармакодинамика
- Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
- Фосфолипиды, содержащиеся в препарате, по своей химической структуре соответствуют эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цисдвойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фофолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
- Фосфолипиды, входящие в состав препарата, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом, это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.
- Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, на дезинтоксикационную функцию печени, на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что, в конечном итоге, препятствует формированию соединительной ткани в печени.
- При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
Температура хранения
- от 2℃ до 8℃
Лекарственная форма
- Прозрачный раствор желтого или зеленовато-желтого цвета со слабым характерным запахом.
Фармакокинетика
- Связываясь, главным образом, с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.
- Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, а ненасыщенных жирных кислот - 32 часа.
Передозировка
- Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению побочных эффектов.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Гротекс ООО
- Россия
- 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А
- +7 (812) 365 47 87; +7 (800) 700-04-73
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.