- Следующие нежелательные явления были описаны в очень редких или редких случаях. Однако во многих случаях причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлена.
- Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения:
- редко (от ≥1/10000 до <1/1000);
- очень редко (от <1/10000, включая отдельные сообщения);
- частота неизвестна (определить частоту встречаемости по имеющимся данным не представляется возможным).
- Класс систем органов/частота Редкие (от ≥1/10000 до <1/1000) Очень редкие (<1/10000) Неизвестно (нет возможности установить на основании имеющихся данных)
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения
- Нарушения со стороны иммунной системы Анафилаксия, крапивница, кожная сыпь, гиперемия склер и кожных покровов, ангионевротический отек, отек периорбитальных областей глаз, лица
- Нарушения метаболизма и питания Анорексия
- Психические нарушения Депрессия, галлюцинации, возбуждение, тревога, спутанность сознания, бессонница, сонливость
- Нарушения со стороны нервной системы Головная боль, головокружение Судорожные эпилептиформные припадки
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта Шум в ушах
- Нарушения со стороны сердца Аритмия, атриовентрикулярная блокада, сердцебиение
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Бронхоспазм
- Желудочно-кишечные нарушения Диарея, запор Ощущения дискомфорта в животе, тошнота, рвота, сухость во рту, вкусовые нарушения
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Холестатическая желтуха
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Угревая сыпь, алопеция, сухость кожи, токсический эпидермальный некролиз
- Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани Артралгия, миалгия, мышечные спазмы
- Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез Гинекомастия*, снижение либидо, импотенция
- Общие нарушения и реакции в месте введения Повышенная утомляемость, астения, легкая лихорадка
- Лабораторные и инструментальные данные Повышение активности «печеночных» ферментов
- *Гинекомастия встречается очень редко и при прекращении лечения носит обратимый характер.