Фаспик 400 мг 6 шт. таблетки, покрытые оболочкой
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки, покрытые оболочкой
- Дозировка
400 мг
- В упаковке
6
- Все характеристики
Показания
- Лихорадочный синдром различного генеза.
- Болевой синдром различной этиологии (в т.ч. боль в горле, головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, послеоперационные боли, посттравматические боли, первичная альгодисменорея).
Краткое описание
- Фаспик 400 мг таблетки, покрытые оболочкой - это лекарственный препарат, содержащий ибупрофен, который о казывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действия. Фаспик 400 мг используется для снятия болей различного происхождения (головные, мышечные, зубные, послеоперационные боли, посттравматические боли), а также для снижения температуры при гриппе и простудных заболеваниях. Данный препарат можно применять как у взрослых, так и у детей старше 12 лет, при этом следует соблюдать рекомендуемые дозировки и противопоказания. Перед использованием Фаспик 400 мг рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Италия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Зарегистрирован как
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Начальная доза для взрослых и детей старше 12 лет внутрь составляет 400 мг, при необходимости - 400 мг каждые 4-6 часов; максимальная суточная доза -1200 мг. Таблетку запивают стаканом воды (200 мл).
- Препарат нельзя применять более 7 дней или в более высоких дозах без консультации с врачом.
- Для снижения риска развития диспептических эффектов рекомендуется принимать препарат во время еды.
- У пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца доза должна быть уменьшена.
Показания
- - Лихорадочный синдром различного генеза.
- - Болевой синдром различной этиологии (в т.ч. боль в горле, головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, послеоперационные боли, посттравматические боли, первичная альгодисменорея).
Состав
- Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
- действующее вещество: ибупрофен (в виде соли L-аргинина) 400 мг;
- вспомогательные вещества: ядро: L-аргинин 370 мг, натрия гидрокарбонат 302 мг, кросповидон 60 мг, магния стеарат 8 мг;
- оболочка: гипромеллоза (метоцел 5сР) 16,7 мг, сахароза 16,7 мг, титана диоксид 0,8 мг;
- полировка: макрогол 4000 3 мг.
Противопоказания
- - Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата; гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС в анамнезе (в частности, бронхиальная астма, ринит, отек Квинке или крапивница);
- - эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в стадии обострения или в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит), язвенное кровотечение в остром периоде или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВС;
- - выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- - выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
- - тяжелая сердечная недостаточность, декомпенсированная сердечная недостаточность;
- - гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
- - внутричерепные кровоизлияния;
- - период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- - фенилкетонурия;
- - беременность (III триместр);
- - детский возраст до 12 лет;
- - хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс IV по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)).
- С осторожностью:
- - Пожилой возраст;
- - сердечная недостаточность;
- - артериальная гипертензия;
- - цирроз печени с портальной гипертензией;
- - печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром, гипербилирубинемия;
- - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит;
- - заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия)/
- Беременность и лактация:
- Противопоказано.
Особые указания
- При возникновении признаков кровотечения из желудочно-кишечного тракта Фаспик должен быть отменен (см. раздел "Противопоказания").
- Фаспик может маскировать объективные и субъективные признаки инфекции, поэтому терапия ибупрофеном у пациентов с инфекцией должна назначаться с осторожностью.
- Возникновение бронхоспазма возможно у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе или в настоящем.
- Побочные эффекты могут быть снижены при применении минимальной эффективной дозы при самой короткой продолжительности лечения. При длительном применении анальгетиков возможен риск развития анальгетической нефропатии.
- Применение Фаспика может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
- Препарат содержит 16,7 мг сахарозы в 1 таблетке, и это должно быть принято во внимание при наличии у пациентов соответствующей наследственной непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозного мальабсорбционного синдрома или дефицита сахарозы-изомальтазы.
- Пациенты, которые отмечают нарушения зрения при терапии Фаспиком, должны прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование.
- НПВП могут повышать уровень "печеночных" ферментов.
- Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
- При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
- Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина Е (мизопростол).
- При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
- В период лечения не рекомендуется прием этанола.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
- Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг - 6 шт в уп.
Побочные действия
- Можно свести к минимуму риск возникновения побочных эффектов, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
- У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях даже с летальным исходом.
- Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. В частности, риск развития желудочно-кишечного кровотечения зависит от диапазона доз и от длительности лечения.
- При применении ибупрофена сообщалось о реакциях гиперчувствительности, которые могут включать неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей - астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, кожные реакции - зуд, крапивница, отек Квинке, реже эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз и многоформная эритема. Нижеперечисленные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки (3 таблетки).
- При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
- Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (≥ 1/10); частые (от ≥ 1/100 до <1/10); нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редкие (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редкие (< 1/10000).
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- Очень редкие: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агрунулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Нечастые: реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся крапивницей и кожным зудом.
- Очень редкие: у пациентов с аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдали единичные случаи появления симптомов асептического менингита, в частности, ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, нарушение ориентации.
- Тяжелые реакции гиперчувствительности. Симптомы могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальную гипертензию (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
- Обострение бронхиальной астмы и бронхоспазм.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Нечастые: абдоминальные боли, тошнота, диспепсия, гастрит, вздутие живота.
- Редкие: диарея, метеоризм, запор, рвота.
- Очень редкие: пептическая язва, перфорация или желудочно- кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона.
- Нарушения со стороны мочевыделительной системы и печени
- Очень редкие: нарушения функции печени (особенно при длительном лечении), гепатит и желтуха, почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), интерстициальный нефрит, нефритический синдром, папиллонекроз, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Нечастые: головокружения, головная боль.
- Очень редкие: асептический менингит, инсульт.
- Нарушения со стороны психики
- Очень редкие: нервозность.
- Нарушения со стороны органов чувств
- Очень редкие: нарушения зрения, звон или шум в ушах.
- Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
- Очень редкие: сердечная недостаточность, гипертензия.
- Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения
- Очень редкие: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка и свистящие хрипы.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Нечастые: различные виды кожной сыпи.
- Очень редкие: тяжелые формы кожных реакций, в том числе, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема и токсический эпидермальный некролиз.
- Общие нарушения в месте введения
- Очень редкие: отеки, в т.ч. периферические.
- Лабораторные показатели
- - гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться; время кровотечения (может увеличиваться);
- - концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться); клиренс креатинина (может уменьшаться); сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться); активность "печеночных" трансаминаз (может повышаться).
- Согласно данным клинических и эпидемиологических исследований, длительное применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), может быть связано с небольшим повышением риска развития тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта).
- При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Фармакотерапевтическая группа
- нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Лекарственное взаимодействие
- Следует избегать одновременного применения Фаспика со следующими лекарственными средствами:
- - Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
- - Другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
- С осторожностью назначать одновременно со следующими лекарственными средствами:
- - Антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина.
- - Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВС могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой).
- Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II.
- В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически - в дальнейшем.
- - Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВС.
- - Кортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
- - Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
- - Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
- - Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
- - Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
- - Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.
- - Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепростона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепростона.
- - Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
- - Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
- - Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибитиками хинолонового рада, возможно увеличение риска возникновения судорог.
- - Миелотоксические препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.
- - Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.
- - Растительные экстракты: Гинкго билоба при совместном применении повышает потенциальный риск кровотечений.
Фармакодинамика
- Ибупрофен - активное вещество препарата Фаспик - является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады циклооксигеназы 1 и 2 и оказывает ингибирующее влияние на синтез простагландинов.
- Анальгетическое действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгетическая активность препарата не относится к наркотическому типу.
- Как все НПВП, Фаспик проявляет антиагрегантную активность.
- Обезболивающий эффект при применении Фаспика (ибупрофен в виде соли L-аргинина) развивается через 10-45 минут после приема.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Белые таблетки капсуловидной формы, покрытые оболочкой, с риской на одной стороне.
Фармакокинетика
- Всасывание: быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, в плазме крови ибупрофен определяется уже через 5-10 минут после применения, максимальная концентрация (Сmах) достигается примерно через 15-30 минут. Одновременный прием с пищей не влияет на степень абсорбции, однако задерживает абсорбцию примерно на 1 час, что приводит к более низким значениям Сmах (ок. 50%).
- Средние значения максимальной концентрации в плазме (мкг/мл) составляли 26,1 и 56,4 после применения Фаспика гранул 200 мг и 400 мг соответственно и 16,3 и 45,0 после применения Фаспика таблеток 200 мг и 400 мг соответственно.
- Распределение: ибупрофен приблизительно на 99% связывается с белками плазмы. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы.
- Биотрансформация: ибупрофен подвергается метаболизму в печени, главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны.
- Выведение: имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы составляет 1-2 часа. До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% экскретируетсяя в неизмененном виде с мочой и, в меньшей степени, с желчью.
Передозировка
- Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
- Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Замбон Фарма ООО
- Россия
- 119002, Москва, Глазовский переулок, 7
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить Фаспик 400 мг 6 шт. таблетки, покрытые оболочкой в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на Фаспик 400 мг 6 шт. таблетки, покрытые оболочкой в Москве
- Инструкция по применению для Фаспик 400 мг 6 шт. таблетки, покрытые оболочкой.
- Цены на Фаспик в других городах