- Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.
- Необходимо прекратить прием данного препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи при появлении следующих редких нежелательных реакций (отмечаются не более чем у 1 из 1000 пациентов), так как могут последовать тяжелые аллергические реакции:
- -анафилактические реакции, гиперчувствительность к препарату (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
- -потенциально опасная для жизни кожная сыпь, характеризующаяся образованием пузырей и отслоением кожи и внутренних поверхностей полостей тела, например, полости рта и половых органов, болезненных язв в полости рта и/или в области половых органов, сопровождающиеся лихорадкой, болью в горле и слабостью (синдром Стивенса-Джонсона/ токсикодермальный некролиз) или увеличением лимфузлов, увеличением печени, гепатитом (вплоть до почечной недостаточности), увеличением количества лейкоцитов в крови (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами - DRESS) (см. раздел 2).
- -генерализованная кожная сыпь.
- Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):
- -отклонение печеночных показателей
- -диарея
- -головная боль
- -сыпь (включая различные виды сыпи, см. ниже в разделах «нечастые» и «редкие»)
- -тошнота
- -усугубление симптоматики подагры
- -локальное опухание в связи с задержкой жидкости в тканях (отек).
- Другие побочные действия, не указанные выше, перечислены ниже.
- Нежелательные реакции, возникающие нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):
- -пониженный аппетит, изменение уровня сахара в крови (сахарный диабет), которое может проявляться сильной жаждой, повышение уровня жиров в крови, увеличение веса тела;
- -утрата полового влечения;
- -нарушения сна, сонливость;
- -головокружение, чувство онемения или покалывания, сонливость, снижение или изменение чувствительности (гипестезия, гемипарез или парестезия), снижение или
- -изменение вкусовой чувствительности (гипосмия);
- -изменения на электрокардиограмме, аритмия или учащение сердцебиения, ощущение сердцебиения;
- -приливы жара (например, покраснение лица или шеи), повышение артериального давления, кровотечение (кровоизлияния, имеющие место только у пациентов,
- -проходящих курс химиотерапии по поводу заболеваний крови);
- -кашель, одышка, боль или дискомфорт в грудной клетке, воспаление носовых ходов и/или глотки (инфекции верхних дыхательных путей), бронхит;
- -сухость во рту, боль/дискомфорт в животе или метеоризм, изжога/несварение, запор, частый стул, рвота, ощущение дискомфорта в животе;
- -зуд, крапивница, воспаление или изменение цвета кожи, мелкие красные или пурпурные пятна на коже, мелкие плоские красные пятна на коже, участки покраснения на коже, покрытые мелкими сливающимися бугорками, сыпь, участки покраснения и пятна на коже, а также другие нарушения со стороны кожи;
- -мышечные судороги, мышечная слабость, боль в мышцах или суставах, бурсит или артрит (воспаление суставов, обычно сопровождающееся болью, припухлостью и/или тугоподвижностью), боль в конечностях, боль в спине, мышечные спазмы;
- -появление крови в моче, учащенное мочеиспускание, изменения в анализе мочи (повышение уровня белка), нарушение функции почек;
- -повышенная утомляемость, боль или дискомфорт в грудной клетке;
- -камни в желчном пузыре и печеночных протоках (холелитиаз);
- -повышение уровня тиреотропного гормона (ТТГ);
- -изменения в биохимическом анализе крови или в количестве клеток крови или тромбоцитов (нарушения в результатах анализа крови);
- -камни в почках;
- -нарушение эрекции
- Редкие нежелательные реакции (отмечаются не более чем у 1 из 1000 пациентов):
- -поражение мышц, состояние, которое в ряде случаев может стать тяжелым. Это может вызывать нарушения в работе мышц, особенно, если в это время у Вас плохое самочувствие или высокая температура, это может быть вызвано аномальной миопатией. Если у Вас возникли боли в мышцах, болезненность или слабость, немедленно обратитесь к врачу.
- -тяжелый отек глубоких слоев кожи, особенно вокруг губ, глаз, половых органов, рук, стоп или языка, с возможным наличием затруднений дыхания;
- -лихорадка в сочетании с кореподобной сыпью, увеличением лимфузлов, увеличением печени, гепатитом (вплоть до почечной недостаточности), увеличением количества
- -лейкоцитов в крови (лейкоцитоз с или без эозинофилии);
- -покраснение кожи (эритема), различные виды сыпи (например, зудящая, с белыми пятнами, с пузырями, с пузырями, содержащими гной, с отслоением кожи, кореподобная сыпь), генерализованная эритема, некроз, а также буллезное отслоение эпидермиса и слизистой оболочки, результатом которых является шелушение кожи и возможный сепсис (синдрома Стивенса-Джонсона/токсикодермальный некролиз);
- -повышенная возбудимость;
- -жажда;
- -звон в ушах
- -размытость зрения, изменение зрительного восприятия;
- -выпадение волос;
- -изъязвление слизистой ротовой полости;
- -воспаление поджелудочной железы: частыми симптомами являются боль в животе, тошнота и рвота;
- -повышенное потоотделение
- -снижение веса, повышение аппетита, неконтролируемая потеря аппетита (анорексия); мышечная и/или суставная скованность;
- -позывы на немедленное мочеиспускание;
- -изменение или снижение объема мочи в связи с воспалением почек (тубулоинтерстициальный нефрит);
- -воспаление печени (гепатит); пожелтение кожных покровов (желтуха) поражение печени.
- Если у Вас появилось любое из побочных действий, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или работнику аптеки. Это относится к любым возможным побочным действиям - в том числе и не указанным в настоящем листке-вкладыше.
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получать больше сведений о безопасности препарата Фебуфорт.