- Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.
- Необходимо прекратить прием данного препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи при появлении следующих редких нежелательных реакций (отмечаются не более чем у 1 из 1000 пациентов), так как могут последовать тяжелые аллергические реакции:
- • анафилактические реакции, гиперчувствительность к препарату (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
- • потенциально опасная для жизни кожная сыпь, характеризующаяся образованием пузырей и отслоением кожи и внутренних поверхностей полостей тела, например, полости рта и половых органов, болезненных язв в полости рта и/или в области половых органов, сопровождающиеся лихорадкой, болью в горле и слабостью (синдром Стивенса-Джонсона/ токсикодермальный некролиз) или увеличением лимфоузлов, увеличением печени, гепатитом (вплоть до почечной недостаточности), увеличением количества лейкоцитов в крови (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами - DRESS) (см. раздел 2).
- • генерализованная кожная сыпь.
- Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Фебуксостат Канон.
- Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):
- • отклонение печеночных показателей;
- • диарея;
- • головная боль;
- • сыпь (включая различные виды сыпи, см. ниже в разделах «нечастые» и «редкие»);
- • тошнота;
- • усугубление симптоматики подагры;
- • локальное опухание в связи с задержкой жидкости в тканях (отек).
- Другие побочные действия, не указанные выше, перечислены ниже.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):
- • пониженный аппетит, изменение уровня сахара в крови (сахарный диабет), которое может проявляться сильной жаждой, повышение уровня жиров в крови, увеличение веса тела;
- • утрата полового влечения;
- • нарушения сна, сонливость;
- • головокружение, чувство онемения или покалывания, сонливость, снижение или изменение чувствительности (гипестезия, гемипарез или парестезия), снижение или изменение вкусовой чувствительности (гипосмия);
- • изменения на электрокардиограмме, аритмия или учащение сердцебиения, ощущение сердцебиения;
- • приливы жара (например, покраснение лица или шеи), повышение артериального давления, кровотечение (кровоизлияния, имеющие место только у пациентов, проходящих курс химиотерапии по поводу заболеваний крови);
- • кашель, одышка, боль или дискомфорт в грудной клетке, воспаление носовых ходов и/или глотки (инфекции верхних дыхательных путей), бронхит;
- • сухость во рту, боль/дискомфорт в животе или метеоризм, изжога/несварение, запор, частый стул, рвота, ощущение дискомфорта в животе;
- • зуд, крапивница, воспаление или изменение цвета кожи, мелкие красные или пурпурные пятна на коже, мелкие плоские красные пятна на коже, участки покраснения на коже, покрытые мелкими сливающимися бугорками, сыпь, участки покраснения и пятна на коже, а также другие нарушения со стороны кожи;
- • мышечные судороги, мышечная слабость, боль в мышцах или суставах, бурсит или артрит (воспаление суставов, обычно сопровождающееся болью, припухлостью и/или тугоподвижностью), боль в конечностях, боль в спине, мышечные спазмы:
- • появление крови в моче, учащенное мочеиспускание, изменения и анализе мочи (повышение уровня белка), нарушение функции почек;
- • повышенная утомляемость, боль или дискомфорт в грудной клетке;
- • камни в желчном пузыре и печеночных протоках (холелитиаз);
- • повышение уровня тиреотропного гормона (ТТГ);
- • изменения в биохимическом анализе крови или в количестве клеток крови или тромбоцитов (нарушения в результатах анализа крови);
- • камни в почках;
- • нарушение эрекции.
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- • поражение мышц, состояние, которое в ряде случаев может стать тяжелым. Это может вызывать нарушения в работе мышц, особенно, если в это время у Вас плохое самочувствие или высокая температура, это может быть вызвано аномальной миопатией. Если у Вас возникли боли в мышцах, болезненность или слабость, немедленно обратитесь к врачу.
- • тяжелый отек глубоких слоев кожи, особенно вокруг губ, глаз, половых органов, рук, стоп или языка, с возможным наличием затруднений дыхания;
- • лихорадка в сочетании с кореподобной сыпью, увеличением лимфузлов, увеличением печени, гепатитом (вплоть до почечной недостаточности), увеличением количества лейкоцитов в крови (лейкоцитоз с или без эозинофилии);
- • покраснение кожи (эритема), различные виды сыпи (например, зудящая, с белыми пятнами, с пузырями, с пузырями, содержащими гной, с отслоением кожи, кореподобная сыпь), генерализованная эритема, некроз, а также буллезное отслоение эпидермиса и слизистой оболочки, результатом которых является шелушение кожи и возможный сепсис (синдрома Стивенса-Джонсона/токсикодермальный некролиз);
- • повышенная возбудимость;
- • жажда;
- • звон в ушах;
- • размытость зрения, изменение зрительного восприятия;
- • выпадение волос;
- • изъязвление слизистой ротовой полости;
- • воспаление поджелудочной железы: частыми симптомами являются боль в животе, тошнота и рвота;
- • повышенное потоотделение;
- • снижение веса, повышение аппетита, неконтролируемая потеря аппетита (анорексия); мышечная и/или суставная скованность;
- • позывы на немедленное мочеиспускание;
- • изменение или снижение объема мочи в связи с воспалением почек (тубулоинтерстициальный нефрит);
- • воспаление печени (гепатит); пожелтение кожных покровов (желтуха) поражение печени.
- Если у Вас появилось любое из побочных действий, пожалуйста, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это относится к любым возможным побочным действиям - в том числе и не указанным в настоящем листке-вкладыше.
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получать больше сведений о безопасности препарата Фебуксостат Канон.