Фенилергин 1 мг/мл флакон капли для приема внутрь 20 мл
- Производитель
- Первичная упаковка
Флакон
- Форма выпуска
капли для приема внутрь
- Дозировка
0,001/МЛ
- Объем (мл)
20
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек; пищевая или лекарственная аллергия.
Кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы, в том числе атопический дерматит, корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых).
Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- Объем (мл)
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Для приема внутрь.
- Не превышайте рекомендованную дозу!
- Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом - 7 дней.
- 20 капель препарата соответствуют 1 мл препарата или 1 мг диметиндена.
- Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: рекомендована суточная доза из расчета 0,1 мг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема. Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов.
- Дети старше 12 лет и взрослые: рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг диметиндена (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.
- Особые группы пациентов
- Для пожилых пациентов (старше 65 лет) коррекции дозы не требуется. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 40 капель перед сном и 20 капель утром.
Показания
- Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек; пищевая или лекарственная аллергия.
- Кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы, в том числе атопический дерматит, корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых).
- Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Состав
- Состав на 1 мл:
- Действующее вещество: диметиндена малеат - 1,0 мг.
- Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат - 6,3 мг, лимонной кислоты могогидрат - 5,0 мг, бензойная кислота - 1,0 мг, динатрия эдетата дигидрат - 1,1 мг, натрия сахаринат - 0,5 мг, пропиленгликоль - 100,0 мг, вода очищенная - 898,1 мг.
Противопоказания
- - Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- - закрытоугольная глаукома;
- - бронхиальная астма;
- - гиперплазия предстательной железы;
- - детский возраст до 1 месяца, особенно у недоношенных пациентов;
- - период грудного вскармливания;
- - применение у пожилых пациентов, страдающих спутанностью сознания.
- С осторожностью
- - Хронические обструктивные заболевания легких;
- - эпилепсия;
- - детский возраст от 1 месяца до 1 года;
- - пожилой возраст (старше 65 лет).
- При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Фертильность
- Нет достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин.
- В исследованиях на животных не наблюдалось какого-либо влияния препарата на фертильность, тем не менее, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, планирующим беременность.
- Беременность
- Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом!
- Нет достаточных клинических данных о применении диметиндена малеата при беременности. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного влияния на течение беременности или здоровье плода/новорожденного. Применение препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под наблюдением врача.
- Период грудного вскармливания
- Предполагают, что диметиндена малеат может выделяться с грудным молоком. Препарат не рекомендовано принимать в период грудного вскармливания.
Особые указания
- Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
- Капли препарата Фенилергин не следует подвергать воздействию высоких температур. При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. Препарат следует применять с осторожностью у детей от 1 месяца до 1 года в связи с тем, что седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. В данной группе пациентов применение препарата рекомендовано после консультации с врачом и только по медицинским показаниям, требующим лечения с применением антигистаминных препаратов.
- У детей младшего возраста, в частности до 6 лет, антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость.
- Препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с повышенной вероятностью возникновения таких нежелательных реакций, как возбудимость и утомляемость. Противопоказано применение препарата у пожилых пациентов, страдающих спутанностью сознания. Применение препарата у пожилых пациентов рекомендовано после консультации с врачом.
- Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Подобно другим антигистаминным средствам препарат Фенилергин может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.
Упаковка и форма выпуска
- Капли для приема внутрь 1 мг/мл - 20 мл, флакон вместе с инструкцией по применению в уп.
Побочные действия
- Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития.
- Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- Очень редко: анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.
- Нарушения психики:
- Редко: беспокойство.
- Нарушения со стороны нервной системы:
- Очень часто: утомляемость;
- Часто: сонливость, нервозность;
- Редко: головная боль, головокружение.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Редко: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в гортани.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.
Фармакотерапевтическая группа
- противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Лекарственное взаимодействие
- Совместное применение двух и более препаратов, угнетающих функцию ЦНС, усиливает угнетение ЦНС, что может приводить к нежелательным и даже угрожающим жизни последствиям. Таким образом, не рекомендовано совместное применение препарата и опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, анксиолитиков, снотворных средств, скополамина, этанола. Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы (бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики, капли для расширения зрачков и т.п.) увеличивают антимускариновый эффект, повышают риск обострения глаукомы или задержки мочи. Также необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина для уменьшения эффекта угнетения функций ЦНС и возможного потенцирования.
Фармакодинамика
- Диметинден является конкурентным ингибитором гистамина в Н1-рецепторах. При низких концентрациях стимулирует гистамин метилтрансферазу, приводя к деактивации гистамина. Обладает сильным средством с Н1-рецепторами и является сильным стабилизатором тучных клеток. Обладает местноанестизирующей активностью. Не воздействует на Н2-рецепторы. Диметинден также выступает как антагонист брадикинина, серотонина и ацетилхолина.
- Диметинден представляет собой рацемическую смесь, в которую входит R-(-)-диметинден, обладающий большей Н1-антигистаминовой активностью, он значительно снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.
- При применении совместно с Н1-антигистаминовыми препаратами диметиндена малеат практически полностью подавляет все гемодинамические эффекты гистамина.
- Фармакодинамика
- Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство.
- Диметинден является эффективным средством при системном лечении аллергических и псевдоаллергических состояний, а также других заболеваний, связанных с высвобождением гистамина (например, зуд различного происхождения, предотвращение гистамин-связанных анафилактических реакций, вызванных анестезией или приемом гистамин-высвобождающих препаратов, или укусами насекомых). Первичный ответ после приема препарата ожидается в течение 30 мин, максимальный отклик ожидается в течение 5 часов. Эффект препарата при кожных реакциях после приема 4 мг диметиндена в качестве отдельной дозы ожидается до 24 часов после приема.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Бесцветная прозрачная жидкость практически без запаха.
Фармакокинетика
- Всасывание
- Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Системная биодоступность препарата составляет примерно 70%. Максимальная сывороточная концентрации диметиндена достигается в течение 2 часов после приема.
- Распределение
- При концентрациях в интервале 0,09 - 2 мкг/мл связь с белками плазмы составляет 90%.
- Метаболизм
- Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование диметиндена.
- Выведение
- Период полувыведения препарата составляет около 6 часов. Диметинден и его метаболиты выводятся печенью или почками (90% в виде метаболитов и 10% в неизмененном виде).
Передозировка
- Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей и пожилых пациентов), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи, лихорадка; снижение артериального давления, коллапс и кома.
- Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические лекарственные средства не должны применяться).
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Базис ТМ ООО
- Россия
- 115172, г. Москва, вн. тер. муниципальный округ Таганский, улица Большие Каменщики, д. 21/8, помещ. 3/1
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.