Инструкция по применению ФЕСПАЛЕН 0,002/МЛ 150МЛ ФЛАК СИРОП

Внутрь. Перед употреблением взбалтывать. Дети и подростки: 4 мг/кг/сутки. Дети от 2-х до 16 лет (масса тела больше 10 кг): от 2 до 4 столовых ложек сиропа в сутки (или 30-60 мл), принимать перед едой. Взрослые: от 3 до 6 столовых ложек сиропа (45-90 мл) в сутки, принимать перед едой (1 столовая ложка содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида). Продолжительность лечения определяется врачом.

Симптоматическая терапия заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей: ринофарингит и ларингит; трахеобронхит; бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее); бронхиальная астма (в составе комплексной терапии); респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе; инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия. Отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонный, так и постоянного характера).

На 1 мл: Действующее вещество: фенспирида гидрохлорид - 2,00 мг. Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 0,90 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,35 мг, калия сорбат - 1,90 мг, сорбитол - 852,00 мг, глицерол - 225,00 мг, натрия цитрат - 6,00 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1,50 мг, натрия сахаринат - 0,45 мг, ароматизатор медовый - 1,00 мг, ароматизатор фруктовый - 0,10 мг, краситель солнечный закат желтый - 0,10 мг, вода очищенная - до 1 мл.

Повышенная чувствительность к фенспириду и/или какому-либо из компонентов препарата. Беременность, период лактации. Детский возраст до 2 лет. С осторожностью: Одновременный прием седативных препаратов. Беременность и лактация: Не рекомендуется прием препарата во время беременности. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Не следует применять препарат Феспален во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных лекарственных средств. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Исследований по изучению влияния фенспирида на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата Феспален особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Сироп, 2 мг/мл. По 150 мл сиропа -один флакон вместе с инструкцией по применению, а также мерной ложкой помещают в картонную упаковку

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко: умеренная синусовая тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; частота неизвестна: снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, возможно связанные с тахикардией. Со стороны центральной нервной системы: редко: сонливость; частота неизвестна: головокружение. Со стороны пищеварительной системы: часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастральной области; частота неизвестна: диарея, рвота. Общие расстройства и симптомы: частота неизвестна: астения, повышенная утомляемость. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна: кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось. Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых H1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Феспален в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и бронхообструкции. Обладает миотропным спазмолитическим эффектом.

от 2℃ до 25℃

Прозрачная жидкость оранжевого цвета, с характерным запахом; возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.

Хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови после приема внутрь достигается через 2,5 часа (от 0,5 до 8 часов). Период полувыведения (Т1/2) - 12 часов. Выводится преимущественно почками (90%) и менее 10% - через кишечник.

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме фенспирида в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия. Лечение: симптоматическое. Промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание жизненно важных функций организма.