Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата; прием других лекарственных средств, содержащих вещества, входящие в состав препарата; выраженные нарушения функции печени или почек, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипертензия, заболевания системы крови, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), алкоголизм, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, беременность, период лактации.
Беременность и лактация:
С осторожностью.
Развернуть
Особые указания
На фоне применения таблеток Флюколдекс®-Н не следует принимать другие ненаркотические анальгетики или нестероидные противовоспалительные средства, а также средства, угнетающие центральную нервную систему. Следует избегать избыточного употребления чая, кофе и других продуктов, содержащих метилксантины.
Во избежание гепатотоксического действия парацетамола не следует на фоне лечения таблетками Флюколдекс - Н употреблять алкоголь.
Из-за возможного седативного действия хлорфенамина не рекомендуется при применении препарата выполнять работу, требующую повышенного внимания (вождение автотранспорта, управление механизмами и др.).
Развернуть
Упаковка и форма выпуска
Таблетки - 12 штук с инструкцией по применению в уп.
Развернуть
Побочные действия
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.
Иногда возникают аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек).
При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, гемолитическая или апластическая анемия, метгемоглобинемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения; нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Развернуть
Фармакотерапевтическая группа
ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство+h1-гистаминовых рецепторов блокатор+витамин)
Развернуть
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нестероидные противовоспалительные препараты, ненаркотические анальгетики и средства, угнетающие центральную нервную систему, могут усилить побочное действие препарата.
Риск развития гепатотоксического действия повышается при одновременном назначении барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени, при употреблении алкоголя. При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) экскреция последнего замедляется и токсичность возрастает. Скорость всасывания парацетамола повышается при приеме метоклопрамида или домперидона, замедление всасывания происходит при сочетании с колестирамином.
Продолжительное применение таблеток Флюколдекс®-Н с антикоагулянтами непрямого действия должно
проходить под постоянным врачебным контролем.
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической
крови н функционального состояния печени.
Развернуть
Фармакодинамика
Кофеин обладает стимулирующим влиянием на центральную нервную систему, что приводит к уменьшению усталости и сонливости, к повышению умственной и физической работоспособности. За счет сочетания центрального и периферического действия оказывает следующие эффекты: коронарные сосуды, как правило, расширяются, а сосуды мозга - тонизируются, артериальное давление несколько повышается (чаще при исходной гипотонии).
Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных состояниях - боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру.
Хлорфенамин - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие: устраняет зуд глаз, носа и горла,, отечность и гиперемию слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшает экссудативные проявления.
Развернуть
Температура хранения
от 2℃ до 25℃
Развернуть
Лекарственная форма
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.
Развернуть
Фармакокинетика
Не описано.
Развернуть
Передозировка
Признаки острого отравления, обусловленные парацетамолом - бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, боли в желудке, через 1-2 суток определяются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается гепатонекроз (выраженность некроза, вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки), печеночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние.
Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности "печеночных" трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз). Действие кофеина может проявляться периодами психомоторного возбуждения, тахикардией, сердечными аритмиями, повышенным диурезом, мышечными судорогами.
С хлорфенирамином может быть связано головокружение, сухость во рту, тошнота, угнетение центральной нервной системы.
Пострадавшему, принявшему за короткое время более 15 таблеток препарата, следует сделать промывание желудка в течение первых 4 часов отравления, назначить адсорбенты, ввести средства, увеличивающие образование глутатиона (метионин - через 8-9 ч после передозировки, ацетилцистеин - в первые 12 часов). Детоксикацию возможно проводить методом гемодиализа. Наряду с этими мерами следует осуществлять симптоматическую терапию.