ФУЦИДИН Г 15,0 КРЕМ

Взрослым и детям старше 2-х лет крем Фуцидин® Г наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 3 раза в день. Курс лечения - 2 недели.

Лечение атопического дерматита с инфекционными осложнениями, чувствительными к фузидовой кислоте.

В 1 г крема содержится:

Действующие вещества:

Фузидовой кислоты гемигидрат (в пересчете на кислоту безводную) - 20,00 мг;

Гидрокортизона ацетат - 10,00 мг

Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол-0,04 мг; цетиловый спирт-111,00 мг; глицерол 85%-111,00 мг; парафин жидкий*-111,00 мг; калия сорбат-2,70 мг; полисорбат 60-56,00 мг; парафин мягкий белый*-56,00 мг; хлористоводородная кислота 3 М (максимальное количество)-3,00 мг, вода очищенная-519,60 мг.

*содержит около 10 ppm альфа-токоферола

Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата. Из-за содержания глюкокортикостероида, крем Фуцидин® Г противопоказан при следующих состояниях:

• первичные кожные инфекции, вызванные бактериями, грибами, или вирусами, не подвергавшиеся лечению или неконтролируемые соответствующим лечением;
• кожные проявления туберкулеза, не подвергавшиеся лечению или неконтролируемые соответствующим лечением;
• периоральный дерматит и розацеа;
• детский возраст до 2-х лет . С осторожностью Беременность, период грудного вскармливания. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Фузидовая кислота: Системное воздействие фузидовой кислоты является незначительным, поэтому развитие нежелательных лекарственных реакций во время беременности не ожидается. Гидрокортизона ацетат: Большое количество данных, полученных при применении препарата во время беременности (более 1000 результатов лечения у беременных) указывают на отсутствие пороков развития и проявления токсичности глюкокортикостероидов на плод и новорожденного. Применение препарата при беременности возможно в случае, когда польза для матери превышает возможный риск для плода. Период грудного вскармливания Развитие нежелательных лекарственных реакций у вскармливаемого новорожденного/грудного ребенка не ожидается, поскольку системное воздействие наружного применения фузидовой кислоты и гидрокортизона ацетата на ограниченном участке кожи кормящей женщины является незначительным. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно в случае, когда польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Не рекомендуется наносить препарат на молочные железы. Фертильность Клинических исследований препарата Фуцидин® Г в отношении фертильности не проводилось.

Следует избегать продолжительного наружного применения крема Фуцидин® Г. После продолжительного наружного лечения глюкокортикостероидами возможно возникновение атрофических изменений на лице и, в меньшей степени, на других частях тела.

Всегда следует учитывать возможную системную абсорбцию гидрокортизона ацетата во время лечения препаратом Фуцидин® Г в зависимости от места нанесения.

Из-за содержания глюкокортикостероида Фуцидин® Г следует использовать с осторожностью в области вокруг глаз. Избегайте попадания Фуцидин® Г в глаза.

Обратимое подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы может происходить после системного всасывания глюкокортикостероидов для наружного применения.

Фуцидин® Г следует использовать с осторожностью у детей, так как у пациентов детского возраста может наблюдаться более высокая чувствительность к глюкокортикостероидам для наружного применения, подавляющим функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, и синдромом Кушинга, по сравнению с взрослыми пациентами.

Развитие бактериальной устойчивости к Staphylococcus aureus было отмечено при наружном применении фузидовой кислоты. Как и в случае с другими антибиотиками продолжительное или периодическое использование фузидовой кислоты может увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам. При продолжительности наружного применения фузидовой кислоты и гидрокортизона ацетата не более чем 14 дней за один курс лечения приводит к уменьшению риска развития бактериальной устойчивости. Это также предотвращает риск того, что иммунодепрессивное действие глюкокортикостероида может маскировать любые потенциальные симптомы инфекций, вызванные бактериями, устойчивыми к антибиотикам.

Из-за содержания глюкокортикостероида, обладающего иммуноподавляющим действием, Фуцидин® Г может являться причиной повышенной восприимчивости к инфекции, обострением существующей инфекции и активацией скрытой инфекции. Рекомендуется перейти на системное лечение, если инфекцию не возможно контролировать с помощью наружного средства лечения

В состав крема Фуцидин® Г входят бутилгидроксианизол и цетиловый спирт, что может послужить причиной возникновения наружных кожных реакций (например, контактный дерматит). Бутилгидроксианизол также может вызывать раздражение глаз и слизистых оболочек.

Необходимо избегать контакта крема Фуцидин® Г с открытыми ранами и слизистыми оболочками.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами

Фуцидин® Г не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Крем для наружного применения - 15 г туба с инструкцией по применению в уп

Оценка частоты встречаемости нежелательных лекарственных реакций (НЛР) основывается на объединенном анализе данных клинических исследований и спонтанных сообщений.

Самыми частыми по встречаемости НЛР во время лечения являются реакции в месте нанесения, включая зуд, жжение и раздражение.

НЛР перечислены по классу систем органов MedDRA и отдельные НЛР перечислены, начиная с часто встречающихся. В рамках каждой группы НЛР представлены в порядке убывания их серьезности.

Очень часто (≥ 1/10)

Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10)

Нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100)

Редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000)

Очень редко (<1 /10 000)

Неизвестно (невозможно оценить имеющиеся данные)

Нарушения со стороны иммунной системы:

нечасто: аллергические реакции

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто: контактный дерматит, экзема (обострение состояния), сыпь

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

часто: реакция в месте нанесения (в том числе зуд, жжение и раздражение)

Системные НЛР слабых глюкокортикостероидов, таких как гидрокортизона ацетат, включают в себя подавление функции надпочечников, особенно при продолжительном наружном применении.

Местные НЛР класса слабых глюкокортикостероидов являются: атрофия, дерматит (в том числе контактный дерматит, акнеформный дерматит и периоральный дерматит), кожные стрии, телеангиэктазия, розацеа, эритема, депигментация, гипертрихоз и гипергидроз. Экхимоз может также возникать при длительном наружном применении глюкокортикостероидов.

Классовые эффекты глюкокортикостероидов при использовании препарата Фуцидин® Г наблюдались нечасто, как описано в таблице частоты встречаемости.

Дети

Наблюдаемый профиль безопасности одинаковый у детей и взрослых.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

глюкокортикостероид для местного применения+антибиотик

Исследования лекарственных взаимодействий не проводились. Взаимодействия с лекарственными средствами для системного применения считаются минимальными.

Фуцидин® Г крем объединяет в себе эффективное наружное антибактериальное действие фузидовой кислоты и противовоспалительное, противозудное действие гидрокортизона. Фузидовая кислота и ее соли растворимы в жирах и воде обладают высокой поверхностной активностью и выраженной способностью к пенетрации в неповрежденную кожу. При концентрации фузидовой кислоты 0,03-0,12 мкг/мл подавляются почти все штаммы Staphylococcus aureus. Фузидовая кислота для наружного применения активна в отношении микроорганизмов, в том числе, относящимся к Streptococcus, Corynebacterium, Neisseria и некоторых представителей Clostridium.

от 2℃ до 25℃

Гомогенный крем белого цвета.

Исследования in vitro показывают, что фузидовая кислота может проникать через неповрежденную кожу человека в концентрации достаточной для эффективного подавления чувствительных микроорганизмов (минимально ингибирующей концентрации - МИК). Степень проникновения зависит от таких факторов, как продолжительность воздействия фузидовой кислоты и состояние кожи. Фузидовая кислота выводится в основном с желчью; небольшое количество выводится с мочой.

Гидрокортизон абсорбируется после наружного применения. Степень абсорбции зависит от различных факторов, включая состояние кожи и место применения. Абсорбированный гидрокортизон быстро метаболизируется и быстро выводятся с мочой.

В отношении наружного применения фузидовой кислоты информация о потенциальных симптомах и признаках, связанных с передозировкой, отсутствует. Синдром Кушинга и адренокортикальная недостаточность могут развиваться после наружного применения глюкокортикостероидов в больших количествах и в течение более трех недель.

Системные последствия передозировки действующих веществ после случайного перорального приема маловероятны. Количество фузидовой кислоты в одной тубе препарата Фуцидин® Г не превышает пероральной суточной дозы системного лечения. Однократная пероральная передозировка глюкокортикостероидов редко является клинической проблемой.