Инструкция по применению Фулвестрант 250 мг/5 мл раствор для внутримышечного введения 5 мл шприц 2 шт.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: 500 мг фулвестранта (2 инъекции по 250 мг) 1 раз в месяц. Первый месяц терапии: 500 мг 2 раза в месяц (второе введение - через 2 недели после первой дозы препарата). Ваш врач или медсестра будут вводить Вам препарат в виде медленной внутримышечной инъекции (1-2 минуты на инъекцию, по 1 инъекции в каждую ягодицу). При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Препарат Фулвестрант показан к применению у взрослых для лечения местно-распространенного или метастатического рака молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов у женщин в постменопаузе: • ранее не получавших эндокринную терапию; • при рецидиве на фоне или после адъювантной эндокринной терапии или при прогрессировании на фоне эндокринной терапии. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Действующим веществом препарата является фулвестрант. Каждый предварительно заполненный шприц (5 мл) содержит 250 мг фулвестранта. Вспомогательные вещества, входящие в состав препарата: этанол (96 %), бензиловый спирт, бензилбензоат, касторовое масло.

Не применяйте препарат Фулвестрант: • если у Вас аллергия на фулвестрант или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы беременны или кормите грудью ребенка; • если у Вас диагностированы нарушения функции печени тяжелой степени тяжести.

Перед применением препарата Фулвестрант проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой. Сообщите им, если у Вас: • нарушения функции печени легкой или средней степени тяжести; • тяжелые нарушения функции почек; • низкое количество тромбоцитов (которые способствуют свертыванию крови), склонность к кровотечению; • ранее были проблемы, связанные с образованием тромбов; • остеопороз (потеря плотности кости); • алкоголизм; • эпилепсия. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Фулвестрант у детей в возрасте до 18 лет не установлены). Препарат в качестве вспомогательного вещества содержит 10 % этанола (500 мг в 5 мл раствора, т.е. 500 мг в одном заполненном шприце), что эквивалентно употреблению 10 мл пива или 4 мл вина. Это может быть потенциально опасным для людей, страдающих алкоголизмом, также это следует принимать во внимание при применении препарата у людей с заболеваниями печени и эпилепсией. Препарат в качестве вспомогательного вещества содержит бензиловый спирт (500 мг в одном заполненном шприце, что эквивалентно 100 мг в 1 мл). Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Раствор для внутримышечного введения 0,25/5 мл по 5 мл в стеклянный шприц из нейтрального бесцветного стекла с безопасной системой введения. По два шприца вместе с двумя запечатанными безопасными иглами в фиксирующем вкладыше из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) в картонную пачку.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Вам может потребоваться экстренная медицинская помощь, если у Вас возникнут какие-либо из нижеперечисленных нежелательных реакций: • Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая отек лица, губ, языка и/или горла, что может быть признаком анафилактической реакции. • Тромбоэмболия (закупорка кровеносного сосуда тромбом). • Воспаление печени (гепатит). • Печеночная недостаточность. Вам следует сообщить лечащему врачу или медсестре, если у Вас возникнут какие-либо из нижеперечисленных нежелательных реакций. Очень часто возникающие нежелательные реакции (могут возникать у более чем 1 человека из 10): • Реакции в месте инъекции, такие как боль и/или воспаление. • Повышение активности «печеночных» ферментов аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы (в анализах крови). • Тошнота. • Слабость, усталость. • Боль в суставах и скелетно-мышечная боль. • Ощущение жара («приливы»). • Кожная сыпь. • Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая отек лица, губ, языка и/или горла. Часто возникающие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) • Головная боль. • Рвота, диарея или потеря аппетита. • Инфекции мочевыводящих путей. • Боль в спине, боль в ногах. • Повышение концентрации билирубина в крови (желчный пигмент, вырабатываемый печенью). • Тромбоэмболия (закупорка кровеносного сосуда тромбом). • Пониженный уровень тромбоцитов в крови. • Вагинальное кровотечение. • Боль в пояснице с иррадиацией в ногу с одной стороны (ишиас). • Внезапная слабость, онемение, покалывание или потеря подвижности в ноге, особенно только в одной сторона тела, внезапные проблемы с ходьбой или равновесием (периферическая невропатия). Нечасто возникающие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) • Густые белесые выделения из влагалища (бели) и вагинальный кандидоз (инфекция во влагалище). • Гематомы (синяки) и кровотечения в месте инъекции. • Онемение, покалывание и боль в месте инъекции (невралгия). • Повышение активности печеночного фермента гамма-глютамилтрансферазы (в анализах крови). • Воспаление печени (гепатит). • Печеночная недостаточность. • Анафилактические реакции. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.

противоопухолевое средство - антиэстроген

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Вы должны обязательно сообщить лечащему врачу, если Вы принимаете антикоагулянты (лекарства для предотвращения образования тромбов).

Внимание! Этот препарат может повлиять на Вашу реакцию и способность управлять транспортным средством. Обычно препарат Фулвестрант не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако, если Вы чувствуете усталость после применения препарата Фулвестрант, не садитесь за руль и избегайте работы с механизмами.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не применяйте препарат Фулвестрант, если Вы беременны или кормите грудью. Если Вы можете забеременеть, используйте эффективную контрацепцию во время лечения препаратом Фулвестрант и в течение 2 лет после последней дозы.

ЧТО ИЗ СЕБЯ ПРЕДСТАВЛЯЕТ ПРЕПАРАТ ФУЛВЕСТРАНТ, И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ Препарат Фулвестрант содержит действующее вещество фулвестрант, которое относится к группе антиэстрогенов. Эстрогены - женские половые гормоны, которые в некоторых случаях могут участвовать в росте рака молочной железы.

от 2℃ до 8℃

Прозрачная, от бесцветного до желтого цвета, вязкая жидкость.