Фулвестрант-тева 250 мг/5 мл раствор для внутримышечного введения 5 мл шприц 1 шт.
- Особые условия температурного хранения
- Производитель
- Первичная упаковка
Шприц
- Форма выпуска
раствор для внутримышечного введения
- Дозировка
250 МГ/5МЛ
- Объем (мл)
5МЛ
- В упаковке
1
- Все характеристики
Показания
Фулвестрант-Тева показан к применению у взрослых для лечения местно-распространенного или метастического рака молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов у женщин в постменопаузе:
• ранее не получавших гормональную терапию;
• при рецидиве на фоне или после адъювантной гормональной терапии или при прогрессировании на фоне гормональной терапии.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение необходимо обратиться к врачу.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Хорватия
- Специальные свойства
Хранить в холодильнике, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- Объем (мл)
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
- Рекомендуемая доза: 500 мг фулвестранта (2 инъекции по 250 мг) 1 раз в месяц.
- Первый месяц терапии: вводят 2 дозы по 500 мг фулвестранта (вторую дозу вводят через 2 недели после первой дозы препарата).
- Ваш врач или медицинская сестра будут вводить Вам препарат в виде медленной внутримышечной инъекции (1 -2 минуты на инъекцию, по 1 инъекции в каждую ягодицу). При наличии вопросов по применению данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
- Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
- Препарат Фулвестрант-Тева не должен смешиваться с другими лекарственными препаратами.
- Способ применения
- Внутримышечно, путем медленной (в течение 1-2 мин) инъекции.
- Содержимое 2-х шприцев последовательно вводится в правую и левую ягодичные области. Следует соблюдать осторожность при введении препарата Фулвестрант-Тева в верхний наружный квадрант ягодицы в связи с близким расположением седалищного нерва.
- Инструкция по обращению и использованию
- Важно! Запрещается обрабатывать безопасную иглу перед использованием.
- Инструкции по введению
- Предостережение - не стерилизовать в автоклаве безопасную иглу перед использованием. В течение всего времени использования и удаления иглы, дотрагиваться до иглы нельзя.
- Для каждого из двух шприцев:
- Вытащить стеклянный цилиндр шприца из контейнера и проверить, не поврежден ли он.
- Освободить безопасную иглу от внешней упаковки.
- Раствор необходимо визуально проверить на наличие механических включений и изменение окраски перед введением.
- Шприц держать вертикально за рифленый участок (С). Другой рукой взять колпачок (А) и осторожно поворачивать колпачок против часовой стрелки до тех пор, пока он не отделится
- • Удалить колпачок (А) вертикально вверх. С целью сохранения стерильности НЕЛЬЗЯ КАСАТЬСЯ СТЕРИЛЬНОГО КОНЧИКА ШПРИЦА (крепление Люэра) (В)
- Присоединить безопасную иглу в соединительной части шприца (крепление Люэра) и закрутить до плотного прилегания
- Поднести шприц к точке введения.
- Вытащить защитный колпачок иглы строго по её направлению, чтобы не повредить кончик иглы.
- Удалить из шприца лишние пузырьки газа.
- Вводить медленно в/м (1-2 мин/инъекция) в ягодичную мышцу. Для удобства срез кончика иглы соответствует расположению плеча рычага на защитном механизме
- • Сразу после извлечения иглы нажать одним пальцем на плечо рычага, чтобы активировать защитный механизм
- Примечание: при активации держать иголку направленной в сторону от себя и других. Прислушаться к щелчку и визуально убедиться, что кончик иглы полностью закрыт.
- Утилизация.
- Шприцы и иглы предназначены исключительно для одноразового применения.
- Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.
Показания
- Фулвестрант-Тева показан к применению у взрослых для лечения местно-распространенного или метастического рака молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов у женщин в постменопаузе:
- • ранее не получавших гормональную терапию;
- • при рецидиве на фоне или после адъювантной гормональной терапии или при прогрессировании на фоне гормональной терапии.
- Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение необходимо обратиться к врачу.
Состав
- Препарат Фулвестрант-Тева содержит
- Действующим веществом является фулвестрант.
- Каждый шприц объёмом 5 мл содержит 250 мг фулвестрант
- Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол 96%, бензиловый спирт, бензилбензоат, клещевины обыкновенной семян масло жирное.
Противопоказания
- Не применяйте препарат Фулвестрант-Тева:
- если у Вас аллергия на фулвестрант или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если Вы беременны или кормите грудью;
- если у Вас тяжелые нарушения функции печени.
- Дети и подростки
- Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Фулвестрант-Тева у детей в возрасте до 18 лет не установлены).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
- Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что- беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Не применяйте препарат Фулвестрант-Тева если Вы беременны или кормите грудью.
- Если Вы можете забеременеть, используйте эффективную контрацепцию во время лечения препаратом Фулвестрант-Тева и в течение 2 лет после приема последней дозы.
Особые указания
- Перед применением препарата Фулвестрант-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.
- Сообщите им, если у Вас:
- нарушение функции печени легкой или средней степени тяжести;
- тяжелые нарушения функции почек;
- низкое количество тромбоцитов (клеток, которые циркулируют в крови и способствуют свертыванию крови), склонность к кровотечениям;
- были проблемы, связанные с образованием тромбов;
- остеопороз (потеря плотности костной ткани);
- алкоголизм;
- эпилепсия.
- Препарат Фулвестрант-Тева содержит этанол (алкоголь)
- Препарат содержит 10 об. % этанола (алкоголя), то есть до 1000 мг в разовой дозе препарата (2 инъекции), что по содержанию спирта эквивалентно 20 мл пива или 8 мл вина. Это может быть вредно, если у Вас алкоголизм, заболевания печени и/или эпилепсия.
- Препарат Фулвестрант-Тева содержит бензиловый спирт
- Препарат содержит 1000 мг бензилового спирта в разовой дозе препарата (2 инъекции), что эквивалентно 100 мг/мл. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
- Препарат Фулвестрант-Тева не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако, если Вы чувствуете усталость после применения препарата Фулвестрант-Тева воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для внутримышечного введения по 5 мл препарата в прозрачный стеклянный шприц с наконечником Люэра и с полипропиленовым поршнем с резиновым уплотнителем поршня, на шприц наклеена этикетка - 1 шприц вместе с запечатанной безопасной одноразовой стерильной иглой в уп.
Побочные действия
- Возможные нежелательные реакции
- Подобно всем лекарственным препаратам Фулвестрант-Тева может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью, если Вы испытываете какую-либо из следующих нежелательных реакций, которые возникают:
- Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- зуд кожных покровов, в области глаз, насморк, чихание, сыпь (крапивница), включая отек лица, губ, языка и/или гортани (аллергическая реакция).
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- закупорка кровеносного сосуда принесенным тромбом (тромбоэмболия).
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- воспалительное заболевание печени (гепатит);
- нарушение одной или нескольких функций печени (печеночная недостаточность);
- острая, угрожающая жизни аллергическая реакция организма (анафилактическая реакция).
- Другие нежелательных реакций, которые могут возникать:
- Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- тошнота;
- неожиданное покраснение кожи лица, шеи и груди, сопровождающееся ощущением сильного жара и потоотделением (прилив жара);
- повышенная психическая истощаемость, ослабление концентрации внимания, ухудшение памяти, нетерпеливость, раздражительность, утомляемость (астения);
- кожная сыпь;
- боль в суставах (артралгия) и скелетно-мышечная боль;
- наличие слабо выраженной непостоянной боли, воспаления в месте инъекции;
- повышение активности ферментов печени, в т.ч. щелочной фосфатазы (в анализе крови).
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- снижение числа тромбоцитов в крови;
- головная боль;
- рвота;
- учащенная дефекация, при которой кал имеет жидкую консистенцию (диарея);
- отсутствие или ослабление чувства голода с отказом от приема пищи (анорексия);
- боль в спине;
- поражение периферических нервов, которое может проявляться слабостью мышц, потерей координации движений, болевыми ощущениями, пониженной или повышенной чувствительностью в соответствующей зоне иннервации (периферическая нейропатия);
- воспаление седалищного нерва, проявляющееся сильной болью в области поясницы, ягодичной области и бедре, вплоть до голени и стопы (ишиас);
- инфекции мочевыводящих путей;
- вагинальное кровотечение;
- повышение концентрации билирубина (в анализе крови).
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- кровотечение, образование гематомы в месте введения;
- боль (тупая, ноющая, или «жгучая») по ходу нерва и его ветвей, иногда с повышенной чувствительностью или уменьшением интенсивности ощущений в зоне прохождения этого нерва(невралгия);
- вагинальный кандидоз;
- густые, беловатые, необычные по характеру выделения из половых органов женщины (бели);
- повышение активности гамма-глутамилтрансферазы - печеночного фермента (в анализе крови).
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые возможные нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.
- Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Фармакотерапевтическая группа
- противоопухолевое средство - антиэстроген
Лекарственное взаимодействие
- Другие препараты и препарат Фулвестрант-Тева
- Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
- Вы должны обязательно сообщить лечащему врачу, если Вы принимаете антикоагулянты (препараты для предотвращения образования тромбов).
Фармакодинамика
- Препарат Фулвестрант-Тева содержит действующее вещество фулвестрант, которое относится к группе антиэстрогенов. Препарат блокирует действие эстрогенов. Эстрогены - женские половые гормоны, которые в некоторых случаях могут участвовать в развитии рака молочной железы.
Температура хранения
- от 2℃ до 8℃
Лекарственная форма
- Прозрачная, от бесцветного до желтого цвета, вязкая жидкость.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Тева ООО
- Россия
- 115054, г.Москва, ул.Валовая,35
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.