Инструкция по применению Гепа-мерц концентрат для приготовления раствора 10 мл ампулы 10 шт.

Внутривенно вводят до 4-х ампул в сутки, растворив содержимое ампул в 500 мл инфузионного раствора. При раннем помутнении сознания (прекоматозное состояние) или помутнении сознания (кома) в зависимости от степени тяжести состояния вводят до 8 ампул в сутки. Перед применением содержимое ампулы добавляют в раствор для инфузии и в таком виде проводят инфузию. Препарат можно смешивать с обычными инфузионными растворами. До настоящего времени никаких особенностей в отношении смешиваемости не наблюдалось. Однако подмешивать содержимое ампулы к раствору для инфузий следует только непосредственно перед применением. Для обеспечения венозной переносимости не следует растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора. Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяются индивидуально. Максимальная скорость внутривенного введения - 5 г (соответствует содержимому 1 ампулы) в час. Препарат нельзя вводить в артерию. Педиатрическая популяция Опыт применения препарата у детей является ограниченным.

Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией. Печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная).

1 ампула содержит 5 г L-орнитина-L-аспартата, воды для инъекций до 10 мл

Гиперчувствительность к L-орнитин-L-аспартату. Выраженное нарушение функции почек (почечная недостаточность). В качестве маркера может использоваться уровень сывороточного креатинина более 3 мг/100 мл. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Клинические данные по применению препарата во время беременности отсутствуют. В отношении L-орнитин-L-аспартата не проводились исчерпывающие исследования на животных с целью изучения токсичности для репродуктивной функции. В связи с этим, препарат не следует применять во время беременности. Однако, если терапия препаратом считается необходимой, следует провести тщательную оценку соотношения пользы и риска. Нет данных о способности L-орнитин-L-аспартата проникать в грудное молоко. В связи с этим, препарат не следует применять в период грудного вскармливания. Однако, если терапия препаратом считается необходимой, следует провести тщательную оценку соотношения пользы и риска. Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.

При введении высоких доз препарата следует обеспечить мониторинг уровня мочевины в сыворотке крови и моче. В случае серьезного нарушения функции печени скорость инфузии необходимо корректировать отдельно для каждого пациента для профилактики тошноты и рвоты. При возникновении тошноты или рвоты следует снизить скорость введения. Педиатрическая популяция В настоящее время нет данных по применению препарата у детей. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Из-за печеночной энцефалопатии способность к управлению автотранспортом и другими механизмами может ухудшаться даже в процессе лечения L-орнитин-L-аспартатом.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл -10 ампул по 10 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению в уп.

Побочное действие Нежелательные реакции классифицированы по частоте встречаемости: Очень часто (≥ 1/10) Часто (≥ 1/100, <1/10) Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100) Редко (≥ 1/10000, < 1/1000) Очень редко (< 1/10000) Частота неизвестна невозможно оценить на основании имеющихся данных Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность, анафилактическая реакция. Желудочно-кишечные нарушения: нечасто - тошнота; редко - рвота. Данные желудочно-кишечные симптомы обычно являются кратковременными и не требуют отмены приема препарата. Они купируются при уменьшении дозы или скорости инфузии.

гипоазотемическое средство

Исследования лекарственных взаимодействий не проводились. К настоящему времени взаимодействия не описаны.

В условиях іn vivo L-орнитин-L-аспартат оказывает действие посредством аминокислот: орнитина и аспартата, двумя ключевыми путями детоксификации аммиака: синтез мочевины и синтез глутамина. Синтез мочевины осуществляется в перипортальных гепатоцитах. В этих клетках орнитин выступает одновременно в качестве активатора ферментов орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы и в качестве субстрата при синтезе мочевины. Синтез глутамина осуществляется в перивенозных гепатоцитах. Аспартат и другие дикарбоксилаты, включая метаболические продукты орнитина, поглощаются клетками и используются для связывания аммиака с образованием глутамина, особенно на фоне патологических состояний. Глутамат представляет собой аминокислоту, которая связывает аммиак как в физиологических, так и в патофизиологических условиях. Образующаяся аминокислота глутамин не только представляет собой нетоксичную форму выведения аммиака, но и активирует важный цикл образования мочевины (обмен глутамина). В физиологических условиях роль орнитина и аспартата не ограничивается участием в синтезе мочевины. Исследования на животных показали, что способность L-орнитин-L- аспартата снижать уровень аммиака обусловлена увеличением синтеза глутамина. В клинических исследованиях было продемонстрировано улучшение соотношения аминокислот с разветвленной цепью/ароматических аминокислот. Кроме того, L-орнитин-L-аспартат способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

от 2℃ до 25℃

прозрачный раствор от бесцветного до светло - желтого цвета.

У орнитина и аспартата короткий период полувыведения, составляющий 0;3- 0,4 часа. Часть аспартата выводится с мочой в неизменном виде.

До настоящего времени не было выявлено признаков интоксикации вследствие передозировки L-орнитин-L-аспартата. При передозировке рекомендуется проводить симптоматическое лечение.